Trate su colesterol alto con Abemax: estatinas eficaces

ABEMAX pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.

Le han recetado este medicamento porque:

• Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral.

Este medicamento se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto.

Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con rosuvastatina.

O

• Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud.

El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está provocada por la formación de depósitos de sustancias grasas en sus arterias.

¿Por qué es importante que siga tomando ABEMAX?

Rosuvastatina se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, siendo el más conocido el colesterol.

Existen distintos tipos de colesterol en sangre, el colesterol “malo” (C-LDL) y el colesterol “bueno” (C-HDL).

• Rosuvastatina disminuye la cantidad de colesterol “malo” y aumenta el colesterol “bueno”.
• Actúa bloqueando la producción de colesterol “malo” y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.

En la mayoría de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a cómo se sienten puesto que no producen ningún síntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos provocando un estrechamiento de estos vasos.

A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al corazón o al cerebro provocando un ataque al corazón o un infarto cerebral. Al disminuir sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud.

Necesita seguir tomando este medicamento, aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya que impide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar y que provoquen la formación de depósitos de sustancias grasas. Sin embargo, sí deberá interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si se queda embarazada.

No tome ABEMAX

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes (ver sección 6).
• Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando este medicamento, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.
• Si tiene enfermedad hepática.
• Si tiene problemas renales graves.
• Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados.
• Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina.
• Si alguna vez ha tenido erupciones cutáneas graves tras tomar ABEMAX u otros medicamentos similares.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico.

Además, no tome la dosis más alta (40 mg):

• Si tiene problemas renales moderados.
• Si su glándula tiroides no funciona correctamente.
• Si ha tenido problemas musculares o antecedentes familiares de los mismos.
• Si consume grandes cantidades de alcohol.
• Si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
• Si toma otros medicamentos llamados fibratos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar rosuvastatina.

• Si tiene problemas renales o hepáticos.
• Si tiene dolores musculares injustificados. Informe a su médico especialmente si tiene fiebre o malestar general.
• Si tiene o ha tenido miastenia o miastenia ocular.
• Si consume alcohol en grandes cantidades.
• Si toma medicamentos como fibratos o para tratar VIH.
• Si ha tomado ácido fusídico en los últimos 7 días.
• Si tiene insuficiencia respiratoria grave.
• Si es mayor de 70 años.

En estos casos, no tome la dosis de 40 mg y consulte a su médico antes de comenzar cualquier dosis.

Las estatinas pueden afectar al hígado. Su médico puede realizar análisis de sangre antes y durante el tratamiento.

Su médico también le vigilará si padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla (azúcar alto, sobrepeso, presión alta).

Se han notificado reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson. Suspenda el tratamiento y busque atención médica si aparecen síntomas.

Niños y adolescentes

• Rosuvastatina no debe administrarse a menores de 6 años.
• No se deben usar comprimidos de 40 mg en menores de 18 años.

Uso de ABEMAX con otros medicamentos

Informe a su médico si toma alguno de los siguientes:

• Medicamentos trasplantados: ciclosporina.
• Anticoagulantes: warfarina, acenocumarol.
• Antiagregantes: clopidogrel, ticagrelor.
• Medicamentos para el colesterol: fibratos, ezetimiba.
• Antibióticos: eritromicina.
• Anticonceptivos orales o terapia hormonal sustitutiva.
• Medicamentos antivirales: ritonavir, lopinavir, atazanavir, etc.
• Medicamentos para neutralizar el ácido estomacal.

Si debe tomar ácido fusídico oral, debe suspender ABEMAX. La combinación puede provocar rabdomiolisis.

Toma de ABEMAX con alimentos y bebidas

Puede tomar ABEMAX con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No tome rosuvastatina si está embarazada o en periodo de lactancia. Consulte con su médico.

Conducción y uso de máquinas

En general, puede conducir y usar maquinaria, salvo que experimente mareos.

ABEMAX contiene lactosa

Si es intolerante a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Dosis habituales en adultos

Si está tomando este medicamento para los niveles altos de colesterol:

Dosis de inicio:

Su tratamiento debe iniciarse con 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis inicial dependerá de:

• Sus niveles de colesterol.
• El riesgo de ataque al corazón o infarto cerebral.
• Si tiene factores que aumentan la posibilidad de efectos adversos.

Su médico puede decidir iniciar con 5 mg si:

• Es de origen asiático.
• Es mayor de 70 años.
• Tiene una variación genética que aumenta la concentración de rosuvastatina.
• Tiene problemas renales moderados.
• Está en riesgo de miopatía.
• Toma otros medicamentos que elevan los niveles de rosuvastatina.

Ajuste de dosis: Su médico podrá aumentarla cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis adecuada (máximo 40 mg/día).

Si toma ABEMAX para prevenir enfermedades cardiovasculares: La dosis recomendada es de 20 mg/día. Su médico podría ajustarla a una dosis inferior según su situación.

Uso en niños y adolescentes (6-17 años): La dosis habitual es de 5 mg/día, con un máximo de 10 o 20 mg según el diagnóstico. No se deben administrar comprimidos de 40 mg.

Toma del medicamento: Trague el comprimido con agua, una vez al día, con o sin alimentos, a la misma hora cada día.

Controles regulares: Acuda a su médico para revisar los niveles de colesterol. Podría ajustar la dosis según los resultados.

En caso de sobredosis: Contacte con su médico o el servicio de toxicología (91 562 04 20) indicando el medicamento y cantidad ingerida.

Informe al personal sanitario si está tomando rosuvastatina en caso de ingreso hospitalario.

Olvido de una dosis: Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble.

Interrupción del tratamiento: Consulte a su médico antes de suspender el tratamiento. Sus niveles de colesterol podrían aumentar.

Ante cualquier duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, ABEMAX puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Generalmente son leves y desaparecen pronto.

Deje de tomar ABEMAX y busque atención médica inmediatamente si presenta:

• Dificultad para respirar con o sin hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta.
• Picor intenso o urticaria.
• Síndrome tipo lupus.
• Rotura muscular (rabdomiolisis).

Otras reacciones graves:

• Erupciones con ampollas (síndrome de Stevens-Johnson).
• Fiebre y erupción con ganglios inflamados (síndrome DRESS).

Efectos adversos frecuentes (hasta 1 de cada 10):

• Dolor de cabeza, estómago, estreñimiento, náuseas, mareo.
• Debilidad o dolor muscular.
• Proteínas en orina (normalmente transitorias).
• Diabetes (especialmente con factores de riesgo previos).

Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100):

• Urticaria, picor, reacciones cutáneas.

Raros (hasta 1 de cada 1.000):

• Reacción alérgica grave.
• Pancreatitis, aumento de enzimas hepáticas, reducción de plaquetas.

Muy raros (hasta 1 de cada 10.000):

• Ictericia, hepatitis, sangre en orina.
• Dolor articular, pérdida de memoria, ginecomastia.

Frecuencia desconocida:

• Diarrea, tos, insomnio, depresión, debilidad muscular constante, problemas respiratorios.
• Alteraciones del sueño, miastenia, neuropatía periférica, lesiones tendinosas.

Informe a su médico si presenta debilidad muscular persistente, visión doble o dificultad al tragar o respirar.

Comunicación de efectos adversos: Informe a su médico o use el portal oficial: www.notificaram.es

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice el medicamento tras la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase.

No tire medicamentos por desagües ni basura. Deposite los envases y medicamentos en el Punto SIGRE de su farmacia.

Composición de ABEMAX

• El principio activo es rosuvastatina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10,42 mg de rosuvastatina cálcica, equivalentes a 10 mg de rosuvastatina.
• Los demás componentes son: Núcleo: meglumina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, crospovidona y estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y polietilenglicol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase

ABEMAX 10 mg son comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, marcados con “10” en una cara y lisos en la otra.

Se presentan en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2023