Afluón contiene el principio activo, azelastina hidrocloruro, que pertenece a un grupo de medicamentos que reciben el nombre de antialérgicos (antihistamínicos).
Los antihistamínicos previenen los efectos de sustancias como la histamina que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica. Azelastina ha demostrado reducir la inflamación ocular.
Afluón se utiliza para el tratamiento y prevención de los trastornos oculares causados por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional) en adultos y niños a partir de 4 años.
Afluón también se utiliza para el tratamiento de los trastornos oculares causados por la alergia a sustancias como ácaros del polvo de casa o pelo de animales (conjuntivitis alérgica perenne) en adultos y niños a partir de 12 años.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
Afluón no es adecuado para el tratamiento de infecciones oculares.
No use Afluón:
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Afluón
Niños y adolescentes
Para el tratamiento de trastornos oculares causadas por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional): No administre este medicamento a niños menores de 4 años de edad, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas.
Para el tratamiento de los trastornos oculares causadas por una alergia (conjuntivitis alérgica (perenne) no estacional): No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas.
Uso de Afluó n con otros medicamentos
Aunque se desconoce si Afluón puede verse afectado por otros medicamentos, comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada, o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Después de utilizar Afluón su visión puede quedarse borrosa durante un corto periodo de tiempo. Si esto sucede, espere a que se recupere su visión antes de conducir o usar máquinas.
Afluón contiene cloruro de benzalconio:
Este medicamento contiene 0,00375 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, equivalente a 0,00375 mg / 0,03 ml.
El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Recuerde:
Afluón sólo se debe aplicar en los ojos.
La dosis recomendada es:
Trastornos oculares causados por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional)
Si prevé una exposición al polen, antes de salir al exterior puede administrarse la dosis normal de Afluón como medida preventiva.
Trastornos oculares causados por una alergia (conjuntivitis alérgica (perenne) no estacional)
El alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica se debe observar a los 15-30 minutos.
Instrucciones para el uso adecuado de Afluón
Para facilitar la aplicación del colirio, las primeras veces puede ser útil sentarse delante de un espejo, de forma que pueda ver lo que está haciendo.
Esquema 1 Esquema 2 Esquema 3 Esquema 4
Duración del tratamiento
Si es posible, debe utilizar Afluón regularmente hasta que sus síntomas hayan desaparecido.
No utilice Afluón durante más de 6 semanas.
Si usa más Afluón del que debiera
Si usted se ha administrado demasiado Afluón en sus ojos, es probable que no tenga problemas. Pero si está preocupado, consulte a su médico. En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, con urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó usar Afluón
Use su colirio tan pronto como lo recuerde y adminístrese la siguiente dosis en su horario habitual.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Afluón
Si interrumpe el uso de Afluón sus síntomas probablemente vuelvan a manifestarse.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos incluyen:
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humanos: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto: No utilice este medicamento cuando el frasco haya sido abierto tras un período superior a 4 semanas. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Afluón
El principio activo es azelastina hidrocloruro 0.05 % (0.5 mg / ml). Cada gota contiene 0,015 mg de azelastina hidrocloruro.
Los demás componentes son cloruro de benzalconio, edetato de disodio, hipromelosa, sorbitol líquido (cristalizable) (E420i), hidróxido de sodio (E524) y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase
Afluón es una solución incolora y transparente.
Afluón se presenta en un frasco de plástico con un cuentagotas. Un frasco contiene 6, 8 ó 10 ml de colirio en solución.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13
Irlanda
Responsable de la fabricación
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (Roma)
Italia
Tel: +39 (0) 691183 1
Fax: +39 (0) 691183 410
e-mail: tubiluxpharma@pec.tubilux.it
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres:
Alemania: Allergodil Augentropfen
Austria, Dinamarca, Italia, Países Bajos: Allergodil
Finlandia, Suecia: Lastin
Portugal: Allergodil
España: Afluon
Reino Unido, Irlanda: Optilast
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2024
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,5 mg/ml · AFLUON 0,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 6 ml · 6 26 (1 frasco de 6 ml)
1 mg/ml · AFLUON 1 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 20 ml · 20 26 (1 frasco de 20 ml)
1 mg/ml · AFLUON 1 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 10 ml · 10 26 (1 frasco de 10 ml)
1,5 mg/ml · AFLUON SUCRALOSA 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERACION NASAL,17 ml · 17 26 (17 ml)
