Este medicamento contiene espironolactona que pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Son los medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos del organismo.
Aldactone se utiliza para reducir la tensión arterial elevada (hipertensión), la hinchazón por acumulación de líquidos (edemas) que causan ciertas enfermedades del riñón, hígado o del corazón y en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en combinación con otros medicamentos utilizados.
También se utiliza en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades causadas por una producción anormalmente elevada de una hormona natural (aldosterona).
Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un pediatra.
Los niños con insuficiencia renal grave no deben tomar Aldactone.
No tome Aldactone 100 mg
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aldactone 100 mg
Posiblemente durante el tratamiento con Aldactone, su médico podrá realizarle pruebas periódicas para controlar los niveles de electrolitos en sangre y así predecir el riesgo de sufrir efectos adversos. Si tiene una insuficiencia cardiaca grave, su médico vigilará de forma especial sus niveles de potasio y de creatinina en la sangre.
Uso de Aldactone 100 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con Aldactone:
Informe a su médico si está tomando abiraterona para el tratamiento del cáncer de próstata.
Interferencias con pruebas diagnósticas
Aldactone puede interferir en los resultados de algunas pruebas diagnósticas. Si deben realizarle alguna prueba diagnóstica para valorar los niveles de digoxina comunique a su médico que está en tratamiento con Aldactone, ya que puede alterar los resultados.
Toma de Aldactone 100 mg con alimentos, bebidas y alcohol
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento, ya que puede potenciar el efecto hipotensor de Aldactone.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Hay datos limitados relativos al uso de Aldactone en mujeres embarazadas. Su médico solo le recetará Aldactone si el beneficio potencial supera el riesgo potencial.
Lactancia
Aldactone no debe utilizarse si está amamantando a su hijo. Debe comentar el uso de Aldactone con su médico, que le recomendará que considere un método alternativo para alimentar a su bebé mientras toma este medicamento.
Fertilidad
Las mujeres en edad fértil deben tomar las adecuadas medidas anticonceptivas.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene espironolactona que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Conducción y uso de máquinas
Aldactone puede producir somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento. Si observa dichos efectos, debe consultar al médico antes de realizar estas actividades. No maneje herramientas o máquinas si su habilidad para manejarlas resulta afectada por este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada de Aldactone, en el tratamiento de la hipertensión arterial, es de 50 a 100 mg al día. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 2 semanas o más, pudiendo aumentar hasta los 200 mg al día.
En el caso de la insuficiencia cardiaca, la dosis inicial habitual es de 25 mg al día. Su médico puede aumentarla o disminuirla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. La dosis no debe ser superior a 50 mg al día.
La dosis máxima de Aldactone es 400 mg al día.
Uso en niños
En niños la dosis se podrá administrar siempre y cuando el niño sea capaz de ingerir los comprimidos.
Los comprimidos de Aldactone pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Aldactone 100 mg.
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Aldactone 100 mg es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Aldactone 100 mg del que debe
Una sobredosis de Aldactone puede producir somnolencia, confusión mental, tensión arterial baja, alteración del ritmo del corazón, náuseas, vómitos, diarrea, erupción de la piel, deshidratación y alteración de los electrolitos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Aldactone 100 mg
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Aldactone 100 mg
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son importantes y si usted sufre uno de ellos requerirá una acción inmediata:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Aldactone 100 mg
El principio activo de Aldactone es espironolactona. Cada comprimido contiene 100 mg de espironolactona.
Los demás componentes son: sulfato de calcio dihidratado, almidón de maíz, polividona K-30, aroma de menta y estearato de magnesio.
El recubrimiento de Aldactone contiene: hidroxipropilmetilcelulosa 2910, polietilenglicol 400 y Opadry 06B280002 (blanco).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Aldactone 100 mg son blancos, redondos y ranurados.
Aldactone 100 mg se presenta en estuches con blísteres conteniendo 20 comprimidos recubiertos con película y en envases clínicos conteniendo 500 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización:
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid).
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2023
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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