Bilina 0,5 mg/ml colirio en suspensión contiene levocabastina que es un antihistamínico que se utiliza para el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica en adultos y en niños y adolescentes de 4 a menos de 18 años de edad.
La levocabastina es un antagonista altamente selectivo de los receptores H1 de Histamina. Después de la aplicación en los ojos, de una forma casi inmediata y durante horas, se produce el alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica (prurito, enrojecimiento, inflamación de párpados, lagrimeo)..
No use Bilina
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bilina.
Niños y adolescentes
Uso de Bilina con otros medicamentos
No se han descrito.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, no debe utilizar Bilina ya que no se han realizado estudios de seguridad en mujeres embarazadas y Bilina pasa a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Bilina no produce sedación, ni interfiere con la actividad psicomotora. Se han notificado reacciones adversas con Bilina colirio tales como irritación ocular, dolor, hinchazón, picazón, enrojecimiento, sensación de quemazón ocular, ojos llorosos y visión borrosa que pueden afectar a la visión . Por lo tanto, se recomienda precaución para conducir y utilizar maquinaria después de la aplicación de Bilina colirio.
Bilina colirio contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 15 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.
El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Este medicamento contiene 14,04 mg de fosfatos en cada ml.
Si sufre de daño grave en la córnea (la capa trasparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.
1) Dosis
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños y adolescentes de 4 a menos de 18 años de edad
La dosis recomendada es 1 gota de Bilina por ojo, 2 veces al día. La dosis se puede aumentar hasta 1 gota en cada ojo, 3 ó 4 veces al día. El tratamiento se debe continuar hasta que se eliminen los síntomas.
Uso en niños menores de 4 años
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento. No se dispone de datos.
Ancianos
No se dispone de datos de la utilización de levocabastina en ancianos.
2) Instrucciones de uso
Antes del primer uso de Bilina, elimine el precinto del envase y anote la fecha de apertura en la caja.
Siga los siguientes pasos:
No roce el frasco con el ojo para evitar la entrada de impurezas en el resto del líquido. No utilice las gotas durante más de 1 mes después de abierto el frasco primero.
El tratamiento se debe continuar hasta la mejoría de los síntomas.
Si usa más Bilina del que debe
Si accidentalmente bebe el contenido de un envase puede sentir sueño. En este caso se recomienda beber abundantemente líquidos no alcohólicos con el fin de acelerar la eliminación a través del riñón del medicamento y contactar inmediatamente con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Bilina
No debe aplicarse una gota adicional en el ojo para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Bilina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación está definida utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Los efectos adversos observados con Bilina son:
Efectos adversos frecuentes (afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) pueden incluir:
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) pueden incluir:
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar a los 28 días tras la primera apertura del envase.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente..
Composición de Bilina
Aspecto del producto y contenido del envase
Bilina se presenta en forma de colirio en suspensión, estéril, de color blanco en un envase cuentagotas de plástico que contiene 4 ml de colirio en suspensión.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Famar, S.A.
Agiou Dimitriou 63
Alimos Attiki
17456 Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,5 mg/ml · BILINA 0,5 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIÓN, 1 frasco de 4 ml · 4 26 (1 frasco de 4 ml)
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0,5 mg/ml (50 microgramos/dosis) · BILINA 0,5 mg/ml SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 envase pulverizador de 10 ml · 100 31 (1 envase pulverizador de 10 ml)
