Buprex es un analgésico opiáceo (narcótico) que está indicado en el tratamiento de los dolores moderados e intensos de cualquier etiología.
No tome Buprex
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Buprex:
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Buprex puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño tales como apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (niveles bajos de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos debidos a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Contacte con su médico si usted u otra persona observa estos síntomas. Su médico podría considerar una reducción de la dosis.
Aspectos importantes que se deben tener en cuenta:
Este medicamento puede ser un objetivo para las personas que abusan de los medicamentos con receta. Mantenga este medicamento en un lugar seguro para protegerlo del robo. No dé este medicamento a ninguna otra persona. Puede causarle la muerte u otro tipo de daños.
Algunas personas han fallecido por insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar) porque han utilizado mal este medicamento o lo tomaron en asociación con otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, las benzodiacepinas (tranquilizantes) u otros opioides.
Este producto puede causar dependencia.
Este producto puede causar síntomas de abstinencia si usted lo toma con otros opioides como la heroína o la metadona.
Este medicamento puede enmascarar los síntomas del dolor que pudieran ayudar en el diagnóstico de algunas enfermedades. No se olvide de informar a su médico si toma este medicamento.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Uso de Buprex con otros medicamentos
Informe a su médico si usted está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso concomitante de Buprex y medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultades para respirar (depresión respiratoria), coma y puede poner en riesgo la vida. Debido a esto, el uso concomitante sólo debe considerarse cuando no son posibles otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico le receta Buprex junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por su médico.
Informe a su médico acerca de todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente la recomendación de dosis de su médico. Podría ser útil informar a amigos o familiares para que sean conscientes de los signos y síntomas indicados anteriormente. Informe a su médico si experimenta estos síntomas.
.Algunos medicamentos, como los detallados a continuación, pueden aumentar los efectos adversos de Buprex y pueden causar diversas reacciones adversas muy graves:
Uso de Buprex con alimentos, bebidas y alcohol
El alcohol puede aumentar la somnolencia y el riesgo de insuficiencia respiratoria si se combina con Buprex. No use Buprex junto con bebidas alcohólicas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No se conocen los riesgos de usar Buprex en mujeres embarazadas. Informe a su médico si está embarazada o si planea estarlo. Su médico decidirá si su tratamiento debe continuar con otro medicamento alternativo.
Cuando se utilizan medicamentos como Buprex durante el embarazo, especialmente en los últimos meses, pueden dar lugar a síntomas de abstinencia en el recién nacido, incluyendo problemas respiratorios. Esto puede no ocurrir hasta varios días después del parto.
Dado que Buprex pasa a la leche materna, este medicamento no debe usarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Buprex puede causar somnolencia. Esto puede ocurrir con más frecuencia en las primeras semanas de tratamiento o cuando se cambia la dosis, pero también sucede si lo toma junto con alcohol o medicamentos sedantes. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas, ni realice actividades peligrosas, hasta que no sepa cómo le afecta este medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Buprex indicadas por su médico.
La dosis normal es de un comprimido cada 8 horas, que podrá aumentarse, según la intensidad del dolor, a 1-2 comprimidos sublinguales cada 6-8 horas.
Los comprimidos sublinguales se administran por vía sublingual, para ello colóquese un comprimido de Buprex debajo de la lengua y deje que se disuelva. No mastique ni trague los comprimidos.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si toma más Buprex del que debe
Si usted u otra persona toma demasiada cantidad de este medicamento, debe ir o deben llevarle inmediatamente a un servicio de urgencia o a un hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosis de Buprex puede causar problemas respiratorios graves y que pueden poner en riesgo su vida.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir sensación de somnolencia, presión arterial baja (hipotensión), náuseas (sentirse enfermo), vómitos, constricción de las pupilas (pupilas de pequeño tamaño caracterizadas por visión borrosa y dificultad para enfocar) y puede que respire mucho más lento de lo normal para usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica al teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad.
Si olvidó tomar Buprex
Si olvidó tomar una dosis, tómela nada más recordarlo, a no ser que coincida con la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Buprex
La interrupción repentina del tratamiento puede dar lugar a un síndrome de abstinencia de aparición tardía.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico o busque atención médica urgente si experimenta alguno de los siguientes síntomas tras tomar este medicamento. Estos síntomas pueden ser serios y Buprex podría causar problemas respiratorios graves y que pueden poner en riesgo su vida:
Otros efectos adversos que pueden ocurrir con Buprex se presentan a continuación:
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Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de una de cada 10 personas): |
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Sedación, mareos, vértigo, náuseas (sentirse enfermo). |
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Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): |
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Dolor de cabeza, miosis (pupilas de pequeño tamaño), hipotensión (tensión baja), hipoventilación (respiración demasiado lenta o superficial), vómitos, hiperhidrosis (aumento de la sudoración). |
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Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): |
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Estado de confusión, humor eufórico (sensación exagerada de bienestar), nerviosismo, depresión, trastorno psicótico (trastorno mental que causa alteraciones del pensamiento y la percepción), alucinaciones, despersonalización (no sentirse como uno mismo), disartria (trastorno del habla), parestesia (hormigueo), coma, temblores, visión borrosa, diplopía (visión doble), deficiencia visual, conjuntivitis (inflamación del ojo), tinnitus (zumbido en los oídos), taquicardía (ritmo cardíaco acelerado), bradicardia (ritmo cardíaco lento), cianosis (coloración azulada o púrpura de la piel), bloqueo auriculoventricular de segundo grado (afección cardíaca), hipertensión (presión arterial alta), palidez (piel pálida), disnea (dificultad para respirar), apnea (pausas en la respiración), boca seca, estreñimiento, dispepsia (indigestión), flatulencia, prurito (picor), erupción cutánea, retención urinaria, astenia (sensación de debilidad), fatiga, malestar (sensación de malestar). |
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Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): |
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Hipersensibilidad, dismunición del apetito, disforia (sensación de malestar o sentirse infeliz), agitación, convulsiones (ataques), coordinación anormal, diarrea, urticaria (ronchas). |
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Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles): |
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Drogodependencia, somnolencia, inefectividad del medicamento, interacción con otros medicamentos. |
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Buprex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Buprex
El principio activo es buprenorfina. Cada comprimido contiene 0,2 mg de buprenorfina como buprenorfina hidrocloruro.
Este medicamento contienealmidón de maíz, lactosa monohidrato, manitol, povidona, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales se presenta en blister de 20 comprimidos sublinguales.
Titular de la autorización de comercialización
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straβe 126
79540 Lörrach
Alemania
Responsable de la fabricación
Indivior Europe Limited
27 Windsor Place
Dublin 2
D02 DK44
Irlanda
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,2 mg · BUPREX 0,2 mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos · 20 10 (20 comprimidos)
0,3 mg · BUPREX 0,3 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml · 50 1 (50 ampollas de 1 ml)
0,3 mg · BUPREX 0,3 mg SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 1 ml · 5 1 (5 ampollas de 1 ml)
0,3 mg inyectable 1 ml · BUPREX 0,3 mg SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 1 ml · 6 1 (6 ampollas de 1 ml)
