El principio activo de Circadin es la melatonina y pertenece a un grupo de hormonas naturales producidas por el organismo.
Circadin se utiliza por sí solo para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario (dificultad persistente para conciliar el sueño o para permanecer dormido o por mala calidad del sueño) en pacientes mayores de 55 años. “Primario” significa que el insomnio no tiene ninguna causa identificada, ya sea médica, mental o ambiental.
No tome Circadin
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Circadin.
puede afectar a su capacidad para desempeñar tareas tales como conducir.
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes de 0 a 18 años, pues no se ha evaluado en esta población y no se conocen sus efectos. Para la administración a niños de 2 a 18 años puede ser más adecuado otro medicamento con melatonina; consulte a su médico o farmacéutico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Estos medicamentos incluyen:
Tome Circadin después de haber ingerido algún alimento. No beba alcohol ni antes ni después de tomar Circadin ni durante su administración, ya que reduce la eficacia de Circadin.
No tome Circadin si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Circadin puede causar somnolencia. En ese caso, no debe conducir ni manejar máquinas. Consulte a su médico si sufre somnolencia continua.
Circadin contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido (2 mg) de Circadin al día, tomado por vía oral después de haber ingerido algún alimento, 1 ó 2 horas antes de acostarse. Esta dosis puede prolongarse durante trece semanas como máximo.
Debe tragar el comprimido entero. Los comprimidos de Circadin no deben machacarse ni partirse por la mitad.
Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera, acuda cuanto antes a su médico o farmacéutico.
Tomar una dosis superior a la recomendada para cada día puede provocar somnolencia.
Si olvida tomar el comprimido, tómelo en cuanto se acuerde, antes de acostarse, o bien espere hasta la siguiente toma y después continúe como antes.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
La interrupción o terminación prematura del tratamiento no provoca ningún efecto nocivo conocido. El uso de Circadin no provoca efectos de abstinencia tras la finalización del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato:
Poco frecuente: (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos no graves, póngase en contacto con su médico o solicite asistencia médica:
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, pesadillas, ansiedad, migraña, dolor de cabeza, letargia (cansancio, falta de energía), inquietud asociada con aumento de la actividad, mareos, agotamiento, presión sanguínea alta, dolor abdominal, indigestión, formación de úlceras en la boca, sequedad de boca, náuseas, alteración de la composición de la sangre que puede provocar la aparición de una tonalidad amarillenta en la piel o en los ojos, inflamación de la piel, sudoración nocturna, picor, erupción de la piel, piel seca, dolor en las extremidades, síntomas menopáusicos,
sensación de debilidad, excreción de glucosa en la orina, exceso de proteínas en la orina, funcionamiento anormal del hígado y aumento de peso.
Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Herpes zoster, aumento de la concentración de moléculas de grasa en la sangre, concentración reducida de calcio en la sangre, concentración reducida de sodio en la sangre, alteración del estado de ánimo, agresividad, agitación, llanto, síntomas de estrés, despertar de madrugada, aumento de la libido (aumento del deseo sexual), estado de ánimo depresivo, deterioro de la memoria, alteración de la atención, estado de ensoñación, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño, sensación de pinchazos, aumento del lagrimeo, mareos al ponerse de pie o al sentarse, sofocos, reflujo ácido, alteraciones digestivas, ulceración de la boca, ulceración de la lengua, malestar estomacal, vómitos, ruidos intestinales anómalos, gases, producción excesiva de saliva, mal aliento, malestar abdominal, trastornos del estómago, inflamación de la mucosa del estómago, eczema, enrojecimiento de la piel, dermatitis en las manos, enrojecimiento y picor de la piel, alteraciones de las uñas, artritis, espasmos musculares, dolor de cuello, calambres nocturnos, erección prolongada que puede ser dolorosa, inflamación de la próstata, cansancio, dolor, sed, aumento del volumen de orina, deseo de orinar por la noche, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías de los electrolitos de la sangre y anomalías de los análisis de laboratorio.
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Reacción de hipersensibilidad, hinchazón de la boca o de la lengua, hinchazón de la piel y secreción anormal de leche.
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Circadin 2 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en forma de comprimidos biconvexos, redondos, de color blanco o blanquecino. Cada caja de comprimidos contiene una tira
blister con 7, 20 o 21 comprimidos o bien una caja de cartón con dos tiras blister con 15 comprimidos cada una (30 comprimidos en total). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
75002 Paris Francia
Correo electrónico: regulatory@neurim.com Fabricante:
Centros responsables de la liberación de los lotes en el EEE:
Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
35039 Marburg Alemania
Iberfar - Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo Barcarena, 2734-501
Portugal
Rovi Pharma Industrial Services, S.A. Vía Complutense, 140
Alcalá de Henares Madrid, 28805 España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda-Belgium@takeda.com
Lietuva
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
????????
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Te?: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Luxembourg/Luxemburg
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE)
Takeda-Belgium@takeda.com
Ceská republika
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +44 7563543352 (UK)
e-mail: neurim@neurim.com
Magyarország
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Danmark
Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Malta
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Deutschland
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370
info@medice.de
Nederland
Takeda Nederland b.v Tel: +31 20 203 5492
medinfoEMEA@takeda.com
Eesti
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Norge
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
infonorge@takeda.com
Ελλ?δα
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800
gr.info@takeda.com
Österreich
SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0
e-mail: sanova.pharma@sanova.at
España
EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500
Polska
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673
e-mail: office@medice.pl
France
BIOCODEX
Tél: +33 (0)1 41 24 30 00
e-mail: medinfo@biocodex.com
Portugal
Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel. +351 214 342 530
e-mail: geral@itf-farma.pt
Hrvatska
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
România
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Ireland
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Slovenija
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Ísland
Vistor hf.
Simi: +354 535 7000
Slovenská republika
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Italia
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Tel: +39 049 8232222
e-mail: info@fidiapharma.it
Suomi/Finland
Takeda Oy
Puh/Tel: +358 20 746 5000
Κ?προς
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Τηλ : +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Sverige
Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00
infosweden@takeda.com
Latvija
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
United Kingdom (Northern Ireland) RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.com
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
2 mg · CIRCADIN 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (30 COMPRIMIDOS), 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
