Los comprimidos de Comtan contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson. Comtan ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Comtan no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
No tome Comtan
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtan:
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual en usted o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y puede incluir adicción al juego, comida o gastos excesivos, y un impulso sexual anormalmente elevado o preocupación por el aumento de pensamientos o sensaciones sexuales. Su médico puede necesitar revisar su tratamiento.
Como Comtan debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contienen levodopa, lea también detenidamente el prospecto de estos medicamentos.
Puede ser necesario ajustar la dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar Comtan. Siga las instrucciones tal y como le ha indicado su médico.
El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción grave pero rara a ciertos medicamentos, y puede aparecer especialmente cuando se interrumpe bruscamente o se reduce de forma brusca el tratamiento con Comtan y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson. Para las características de SNM ver la sección 4 “Posibles efectos adversos”. Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Comtan y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
El uso de Comtan junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente. Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver sección “Conducción y uso de máquinas”).
Otros medicamentos y Comtan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Comtan durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si se toma Comtan junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo. Tenga precaución cuando conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Además, si se toma Comtan junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
No conduzca o maneje máquinas si experimenta estos efectos adversos.
Comtan contiene sacarosa y sodio
Los comprimidos de Comtan contienen un azúcar llamado sacarosa. Por lo tanto, si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 7,3 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. La dosis diaria máxima recomendada (10 comprimidos) contiene 73 mg de sodio. Esto equivale al 4% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Comtan se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida). También puede utilizar otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson al mismo tiempo.
La dosis recomendada de Comtan es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa. La dosis máxima recomendada es de 10 comprimidos por día, es decir, 2.000 mg de Comtan.
Si está sometido a diálisis por insuficiencia renal, su médico le puede indicar que aumente el tiempo entre las dosis.
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Para abrir el frasco por primera vez: Abra el cierre, y después presione el sello con el pulgar hasta que se rompa. Ver figura 1. |
Figura 1 |
Uso en niños y adolescentes
La experiencia de Comtan en niños menores de 18 años es limitada. Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Comtan en niños y adolescentes.
Si toma más Comtan del que debe
En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Si olvidó tomar Comtan
Si olvida tomar el comprimido de Comtan con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Comtan con la siguiente dosis de levodopa.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Comtan
No interrumpa el tratamiento con Comtan a menos que su médico se lo indique.
Cuando se interrumpa, es posible que su médico necesite reajustar la dosis de los otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson. La interrupción brusca del tratamiento con Comtan y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson, puede ocasionar efectos adversos no deseados. Ver sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Comtan son, en general, leves o moderados.
Estos efectos adversos se deben frecuentemente al aumento de los efectos causados por el tratamiento con levodopa y son más frecuentes al inicio del tratamiento. Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con Comtan debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Cuando Comtan se administra a dosis más altas:
A dosis de 1.400 a 2.000 mg al día son mas frecuentes los siguientes efectos adversos:
Otros efectos adversos importantes que puede aparecer:
Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Comtan
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Comtan 200 mg son de color marrón anaranjado, ovales, con “Comtan” gravado en una cara del comprimido. Se acondicionan en frascos.
Hay tres presentaciones distintas (frascos con 30, 60 ó 100 comprimidos). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Responsable de la fabricación
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlandia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20
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Lietuva Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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???????? Orion Corporation ???.: +358 10 4261
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Luxembourg/Luxemburg Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20
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Ceská republika Orion Pharma s.r.o. Tel: +420 234 703 305
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Magyarország Orion Pharma Kft. Tel.: +36 1 239 9095
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Danmark Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
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Malta Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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Deutschland Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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Nederland Orion Pharma BVBA/SPRL Tel: +32 (0)15 64 10 20
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Eesti Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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Norge Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
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Ελλ?δα Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: +30 210 980 3355
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Österreich Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 6890
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España Orion Pharma S.L. Tel: +34 91 599 86 01
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Polska Orion Corporation Tel.: +358 10 4261
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France Centre Spécialités Pharmaceutiques Tél: +33 (0) 1 47 04 80 46
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Portugal Orionfin Unipessoal Lda Tel: +351 21 154 68 20
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Hrvatska Orion Pharma d.o.o. Tel. +386 (0) 1 600 8015
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România Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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Ireland Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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Slovenija Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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Ísland Orion Corporation Sími: +358 10 4261
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Slovenská republika Orion Pharma s.r.o Tel: +420 234 703 305
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Italia Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
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Suomi/Finland Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
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Κ?προς Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261
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Sverige Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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Latvija Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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United Kingdom (Northern Ireland) Orion Corporation Tel: +358 10 4261
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Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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