Para qué se utiliza
Doprilten se utiliza para tratar “el trastorno por déficit de atención con hiperactividad” (TDAH).
Doprilten no está indicado en el tratamiento de TDAH en niños menores de 6 años.
Cómo actúa
Doprilten mejora la actividad de ciertas partes del cerebro que se encuentran con baja actividad. El medicamento puede ayudar a mejorar la atención (nivel de atención), concentración y reducir el comportamiento impulsivo.
El medicamento se administra como parte de un programa integral de tratamiento, que normalmente incluye:
Sólo se receta por médicos que tengan experiencia en problemas de comportamiento en niños, adolescentes o adultos. Si usted es un adulto y no ha recibido tratamiento antes, el especialista le realizará pruebas para confirmar que ha tenido TDAH desde la infancia. Aunque el TDAH no tiene cura, se puede controlar utilizando los programas integrales de tratamiento.
Acerca del TDAH
Los niños y adolescentes que presentan TDAH tienen dificultad:
No es culpa de ellos el no poder hacer estas cosas.
Muchos niños y adolescentes luchan por hacerlas. Sin embargo, el TDAH puede causar problemas en la vida cotidiana. Los niños y adolescentes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y hacer los deberes. Tienen dificultad para comportarse bien en casa, en el colegio y en otros lugares.
Los adultos con TDAH suelen tener dificultad para concentrarse. A menudo se sienten inquietos, impacientes y distraídos. Pueden tener dificultades para organizar su vida privada y su trabajo.
No todos los pacientes con TDAH necesitan tratamiento con medicamentos.
El TDAH no afecta a la inteligencia.
No tome Doprilten si usted o su hijo:
No tome metilfenidato si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba. Si no está seguro, informe a su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo tomen metilfenidato. Esto es debido a que metilfenidato puede empeorar estos problemas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Doprilten si usted o su hijo:
Otros problemas de salud mental incluyen:
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba antes de iniciar el tratamiento. Esto es debido a que metilfenidato puede empeorar estos problemas. Su médico querrá hacer un seguimiento de cómo los medicamentos le afectan a usted o a su hijo.
Durante el tratamiento, los pacientes masculinos pueden presentar, de manera inesperada, erecciones prolongadas. Las erecciones pueden ser dolorosas y producirse en cualquier momento. Es importante que contacte con el médico de inmediato si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.
Controles que su médico hará antes de que usted o su hijo empiecen a tomar Doprilten
Para poder decidir si metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo, su médico hablará con ustedes de:
Su médico les explicará concretamente si usted o su hijo corren el riesgo de sufrir cambios del estado de ánimo (de ser maníaco a estar depresivo, lo que se conoce como trastorno bipolar). Él comprobará los antecedentes de salud mental suyo o de su hijo y comprobará si algún familiar tiene antecedentes de suicidio, trastorno bipolar o depresión.
Es importante que facilite toda la información que pueda. De esta manera ayudará a su médico a decidir si metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo. Es posible que su médico decida que usted o su hijo necesitan otras pruebas médicas antes de empezar a tomar este medicamento. Para los adultos que comiencen a tomar Doprilten, su médico le puede remitir a un cardiólogo.
Otros medicamentos y Doprilten
Comunique a su médico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome metilfenidato si usted o su hijo:
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando alguno de los siguientes medicamentos para la depresión o la ansiedad:
Tomar metilfenidato con estos tipos de medicamentos puede producir un aumento potencialmente mortal de “serotonina” en el cerebro (síndrome serotoninérgico), lo que puede provocar confusión o inquietud, sudoración, escalofríos, espasmos musculares o latidos cardíacos rápidos. Si usted su hijo presentan estos efectos adversos, acudan al médico de inmediato.
Si usted o su hijo están tomando otros medicamentos, metilfenidato puede afectar al mecanismo de acción de dichos medicamentos o causar efectos adversos. Si usted o su hijo están tomando alguno de los medicamentos siguientes, consúltelo con su médico o farmacéutico antes de tomar metilfenidato:
Si tienen alguna duda sobre si alguno de los medicamentos que usted o su hijo están tomando están incluidos en la lista anterior, consulte a su médico o farmacéutico para que le aconsejen antes de tomar metilfenidato.
Ante una operación
Informe a su médico si usted o su hijo van a someterse a una operación. No se debe tomar metilfenidato el día de la operación con determinados tipos de anestésicos, debido a que se puede producir un aumento repentino de la tensión arterial durante la intervención.
Análisis de drogas
Este medicamento puede dar un resultado positivo en los análisis de drogas incluso en los análisis utilizados en el deporte.
Doprilten con alcohol
No beba alcohol mientras toma este medicamento. El alcohol puede agravar los efectos adversos de este medicamento. Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen alcohol.
Embarazo, lactancia y anticoncepción
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Los datos disponibles no sugieren un aumento del riesgo de anomalías congénitas totales, aunque no se pudo descartar un pequeño aumento del riesgo de malformaciones cardiacas durante su uso en los tres primeros meses de embarazo. Su médico le dará más información sobre este riesgo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar metilfenidato si usted o su hija:
Conducción y uso de máquinas
Usted o su hijo pueden tener mareos, problemas para enfocar o visión borrosa cuando toman metilfenidato. Si esto ocurre, puede ser peligroso realizar ciertas actividades como conducir, manejar máquinas, montar en bicicleta o a caballo o trepar a los árboles.
Este medicamento puede afectar su habilidad para conducir.
Doprilten contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cuánto tomar
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El comprimido se debe tragar entero y no masticar, partir o aplastar. El comprimido se puede tomar con o sin comida.
Uso en niños a partir de 6 años
La dosis inicial recomendada de Doprilten es 18 mg una vez al día para los niños que no están tomando actualmente metilfenidato, o para los niños que están cambiando de otro estimulante a metilfenidato.
La dosis diaria máxima es 54 mg.
Uso en adultos
Si usted o su hijo no se encuentran mejor después de 1 mes de tratamiento
Informen a su médico. Su médico puede decidir que usted o su hijo necesitan un tratamiento diferente.
Qué hará su médico cuando usted o su hijo estén con el tratamiento
Su médico realizará algunas pruebas
Tratamiento a largo plazo
Doprilten no necesita ser tomado indefinidamente. Si usted o su hijo toman Doprilten durante más de un año, su médico debe interrumpir el tratamiento durante un corto periodo de tiempo, este puede ser durante las vacaciones escolares. Esto permite demostrar si se sigue necesitando el medicamento.
Uso inadecuado de Doprilten
Si Doprilten no se usa adecuadamente puede provocar un comportamiento anormal. Esto también puede significar que usted o su hijo empiezan a depender del medicamento. Informe a su médico si usted o su hijo han abusado o han sido alguna vez dependientes del alcohol, medicamentos con receta médica o drogas.
Este medicamento es sólo para usted o para su hijo. No dé este medicamento a nadie más, incluso si presenta síntomas similares.
Si usted o su hijo toman más Doprilten del que deben
Si usted o su hijo toman demasiados comprimidos, consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más cercano y dígales cuántos comprimidos se han tomado. Es posible que se necesite tratamiento médico.
Los signos de sobredosis pueden incluir: estar enfermo, agitación, temblores, aumento de los movimientos no controlados, contracciones musculares, ataques (pueden estar seguidos de coma), sensación de mucha felicidad, confusión, ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones), sudor, rubor, dolor de cabeza, fiebre alta, cambios de los latidos cardiacos (lentos, rápidos o irregulares), tensión arterial alta, pupilas dilatadas, sequedad de nariz y boca, inflamación muscular, debilidad, sensibilidad y dolor muscular y orina oscura.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si usted o su hijo olvidan tomar Doprilten
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted o su hijo olvidan una dosis, esperen a tomar la siguiente dosis a la hora prevista.
Si usted o su hijo interrumpen el tratamiento con Doprilten
Si usted o su hijo dejan de tomar este medicamento de forma repentina, pueden reaparecer los síntomas de TDAH o efectos no deseados como la depresión. Su médico puede que quiera disminuir gradualmente la cantidad de medicamento que toma cada día, antes de interrumpirlo completamente. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Doprilten.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Aunque algunas personas presenten efectos adversos, a la mayoría de la gente metilfenidato les ayuda. Su médico le informará sobre estos efectos adversos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si usted o su hijo tienen algunos de los efectos adversos indicados a continuación, acudan inmediatamente a su médico:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada de los datos disponibles)
Si usted o su hijo tienen alguno de los efectos adversos indicados anteriormente, acudan a su médico inmediatamente.
Se indican a continuación otros efectos adversos, y si llegan a ser graves, por favor informe a su médico o farmacéutico:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada de los datos disponibles)
Efectos en el crecimiento
Cuando se usa durante más de un año, metilfenidato puede reducir el crecimiento en algunos niños. Esto afecta a menos de 1 de cada 10 niños.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez después de la primera apertura del bote:
Comprimidos de 18 mg: 3 meses
Comprimidos de 27, 36, 54 mg: 6 meses
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Doprilten
El principio activo es metilfenidato hidrocloruro
Doprilten 18 miligramos: cada comprimido de liberación prolongada contiene 18 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 15,6 mg de metilfenidato.
Doprilten 27 miligramos: cada comprimido de liberación prolongada contiene 27 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 23,3 mg de metilfenidato
Doprilten 36 miligramos: cada comprimido de liberación prolongada contiene 36 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 31,1 mg de metilfenidato
Doprilten 54 miligramos: cada comprimido de liberación prolongada contiene 54 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 46,7 mg de metilfenidato
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Lactosa monohidrato, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, ácido fumárico, copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1: 1), copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:2), trietil citrato, talco.
Recubrimiento del comprimido
Comprimidos de liberación prolongada de 18 mg: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol (3350), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Comprimidos de liberación prolongada de 27 mg: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol (3350), talco, dióxido de titanio (E171), ), óxido de hierro amarillo (E172), laca de aluminio carmín índigo (E132), óxido de hierro negro (E172)
Comprimidos de liberación prolongada de 36 mg: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol (3350), talco, dióxido de titanio (E171)
Comprimidos de liberación prolongada de 54 mg: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol (3350), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)
Tinta de impresión
Goma laca esmaltada, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Doprilten 18 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido amarillo con forma de cápsula, biconvexo, 6,6 mm x 11,9 mm, con “2392" impreso por un lado con tinta negra.
Doprilten 27 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido gris con forma de cápsula, biconvexo, 6,7 mm x 12,0 mm, con “2393" impreso por un lado con tinta negra.
Doprilten 36 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido blanco con forma de cápsula, biconvexo, 6,7 mm x 12,0 mm, con “2394" impreso por un lado con tinta negra.
Doprilten 54 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido marrón-rojizo con forma de cápsula, biconvexo, 6,8 mm x 12,0 mm, con “2395" impreso por un lado con tinta negra.
Doprilten está disponible en frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre a prueba de niños de polipropileno con desecante de gel de sílice integrado en el cierre.
Tamaños de envases:
Contiene 28, 30 y 90 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600,
Bulgaria
O
Merckle GmbH
Ludwig- Merckle Strasse 3
Blaubeuren
89143
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108, Alcobendas, Madrid (España)
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Methylphenidate Actavis
Alemania: Methylphenidat AbZ 18 mg Retardtabletten
Methylphenidat AbZ 27 mg Retardtabletten
Methylphenidat AbZ 36 mg Retardtabletten
Methylphenidat AbZ 54 mg Retardtabletten
Islandia Metylfenidat Actavis
Países Bajos Methylfenidaat HCl retard Teva 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Teva 27 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Teva 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Teva 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Noruega Delmosart
Suecia Metylfenidat Actavis
España: Doprilten 18 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Doprilten 27 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Doprilten 36 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Doprilten 54 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
18 mg · DOPRILTEN 18 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
27 mg · DOPRILTEN 27 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
36 mg · DOPRILTEN 36 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
54 mg · DOPRILTEN 54 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
