Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Doxiclat está indicado en adultos y adolescentes, en el tratamiento de ciertas infecciones causadas por microorganismos sensibles y que son de origen y localización variada tales como:
Además doxiciclina podría considerarse como tratamiento alternativo en otras infecciones como carbunco, tularemia (enfermedad de los roedores parecida a la peste), listeriosis (enfermedad infecciosa que puede afectar al feto durante el embarazo, al recién nacido y al adulto), bartonelosis (enfermedad infecciosa que se presenta con anemia grave y fiebre) y actinomicosis (enfermedad infecciosa que causa inflamación de los ganglios linfáticos de la boca junto con otras complicaciones internas).
Doxiclat está también indicado en la prevención de la malaria en áreas con resistencia a antipalúdicos (medicamentos para tratamiento para la malaria) y en la prevención del carbunco.
Por último, Doxiclat está indicado en el tratamiento del acné vulgar grave junto con otros medicamentos y de la rosácea (afección inflamatoria crónica de la piel que con mayor frecuencia afecta la cara).
- si es alérgico a la doxiciclina, a otras tetraciclinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- en combinación con retinoides orales (medicamento utilizado para el acné) (ver otros medicamentos y Doxiclat);
- si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
- durante la lactancia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doxiclat.
- Si padece miastenia gravis (una forma de debilidad muscular) consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
- Si padece una enfermedad de hígado o de riñón, consulte a su médico, quien le realizará controles periódicos de sangre y de la función del riñón y del hígado.
- Si sufre reacciones cutáneas graves, como el desarrollo de máculas redondeadas/ovaladas, eritematosas bien definidas en la piel y/o mucosas asociadas con sensación de picor y ardor, una vez iniciado el tratamiento con doxiciclina, contacte con su médico inmediatamente. Estos pueden ser síntomas de una afección conocida como erupción fija medicamentosa.
- Si padece fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos o erupción cutánea, una vez iniciado el tratamiento con doxiciclina, consulte a su médico de inmediato. Estos pueden ser síntomas de una afección conocida como DRESS (erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos) y pueden ser graves y potencialmente mortales.
- Si padece dolor de cabeza, náuseas y vómitos, mareos, zumbido de oídos y alteraciones visuales, una vez ha comenzado el tratamiento con doxiciclina, consulte inmediatamente con su médico.
Niños y adolescentes
Doxiclat no debe utilizarse en niños en periodo de dentición (embarazo, lactantes y niños menores de 8 años de edad) porque puede producir decoloración permanente de los dientes
(de gris parduzco a amarillento) o afectar al desarrollo apropiado de los dientes.
Puede haber circunstancias (p. ej., situaciones graves o que amenazan la vida), en las que su médico puede decidir que los beneficios superan el riesgo en niños menores de 8 años y se debe utilizar Doxiclat.
Otros medicamentos y Doxiclat
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Se debe evitar la penicilina debido a una posible interferencia de Doxiclat en la acción de la penicilina.
Es especialmente importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
Uso de Doxiclat con alimentos y bebidas
El efecto de la doxiciclina puede verse reducido si se consumen bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Por tanto, se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con doxiciclina.
Debe tomarse Doxiclat con alimentos o agua para evitar la irritación del esófago (ver apartado 3, Cómo tomar Doxiclat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Doxiciclina: no usar durante el embarazo y la lactancia (riesgo de crecimiento dental anormal o decoloración de los dientes en los niños).
Lactancia
Doxiclat está contraindicado durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Doxiclat no altera la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Doxiclat contiene lactosa (como monohidrato).
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
IMPORTANTE:
Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comida, acompañado de un vaso grande de agua.
Es importante que, después de tomar el medicamento, deje transcurrir al menos una hora antes de tumbarse o acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparición de problemas digestivos, especialmente úlcera en el esófago.
Doxiclat se administra por vía oral.
Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento más adecuada para usted, de acuerdo a su estado y a la respuesta al tratamiento. No suspenda el tratamiento antes ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.
Si por su patología necesita una dosis y/o duración diferente a la dosis habitual, su médico le indicará la dosis y/o duración del tratamiento a seguir en su caso. Como norma general, la dosis habitual de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Adultos y adolescentes (de 12 años a menores de 18 años):
200 mg el primer día de tratamiento (un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche tomados con un intervalo de 12 horas aproximadamente) y desde el segundo día 100 mg (un comprimido) al día. La duración del tratamiento depende del tipo de infección a tratar.
Niños de 8 años a menores de 12 años de edad:
En niños de 8 años de edad a menores de 12 años de edad se debe utilizar Doxiclat sólo cuando esté cuidadosamente justificado en situaciones donde otros medicamentos no están disponibles, o no son efectivos. En estas circunstancias la dosis habitual es:
Primer día: 4,4 mg por cada kg de peso corporal (en dosis única o divididos en dos dosis) y luego, desde el segundo día, 2,2 mg por cada kg de peso corporal (en dosis única o divididos en dos dosis). La duración del tratamiento depende del tipo de infección a tratar.
En infecciones más graves, se debe administrar hasta 4,4 mg por cada kg de peso corporal durante el tratamiento.
Se utilizará la dosis habitual del adulto; 200 mg el primer día, luego desde el segundo día 100 mg al día. La duración del tratamiento depende del tipo de infección a tratar.
Los comprimidos no están recomendados para niños con un peso menor de 45 kg porque no permiten una dosificación precisa. Para la administración en niños con un peso menor de 45 kg y en pacientes que no pueden tragar los comprimidos pueden utilizarse otras formas farmacéuticas más adecuadas.
Pacientes de edad avanzada:
No es necesario el ajuste de dosis.
Pacientes con la función del riñón reducida:
A diferencia de lo que ocurre con otras tetraciclinas, la doxiciclina no necesita ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal.
Pacientes con alteración de la función hepática:
La doxiciclina debe ser administrada con precaución en pacientes con la función hepática alterada.
Si toma más Doxiclat del que debe
Interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Doxiclat
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque.
Si interrumpe el tratamiento con Doxiclat
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Infecciones e infestaciones
Candidiasis anal o genital.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Se han comunicado casos de anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad (tales como urticaria, prurito, angioedema, reacciones anafilácticas, púrpura reumática, pericarditis, enfermedad del suero, exacerbación del lupus eritematoso existente).
Erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Reacción de Jarisch-Herxheimer, que cursa con fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, y suele remitir de forma espontánea. Se produce poco después del comienzo del tratamiento con doxiciclina para las infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.
Trastornos endocrinos
Tras la administración de tetraciclinas durante períodos prolongados, se ha comunicado la aparición de coloraciones microscópicas marrón-negro de las glándulas tiroides que no parecen asociarse a alteraciones de las pruebas de función tiroidea.
Trastornos del sistema nervioso
Hipertensión intracraneal benigna tanto en niños como en adultos. Este síndrome se caracteriza por dolor de cabeza, náuseas y vómitos, mareos, tinnitus y alteraciones visuales (tales como visión borrosa, diplopía y pérdida de visión).
Por lo tanto, el tratamiento debe interrumpirse si se sospecha o se observa un aumento de la presión intracraneal durante el tratamiento con Doxiclat.
Trastornos cardíacos
Pericarditis e hipotensión arterial.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Obstrucción bronquial.
Trastornos gastrointestinales
Pancreatitis.
Decoloración de los dientes y/o falta de crecimiento de los dientes.
Trastornos digestivos: náuseas, epigastralgia, diarrea, anorexia, glositis, enterocolitis.
Se ha descrito la aparición de disfagia, esofagitis y úlceras esofágicas, siendo el riesgo mayor si el medicamento se ingiere cuando el paciente está tumbado o sin acompañarse de una suficiente cantidad de agua.
Trastornos hepatobiliares
Tras la administración de tetraciclinas incluyendo la doxiciclina puede aparecer alteración de la función hepática y hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Reacciones de fotosensibilidad.
Fotoonicolisis.
Erupciones.
Dermatitis exfoliativa.
Erupciones fija por medicamento.
Síndrome de Stevens-Johnson.
Hiperpigmentación.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Artralgia, mialgia, debilidad muscular incrementada en pacientes con miastenia gravis, así como alteración en el crecimiento de los niños que cesa al interrumpir el tratamiento.
Exploraciones complementarias
Aumento de la urea en sangre.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
No utilice Doxiclat después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Doxiclat
- El principio activo es la doxiciclina (como monohidrato). Cada comprimido contiene doxiciclina monohidrato en cantidad equivalente a 100 mg de doxiciclina anhidra.
Núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, povidona, talco, estearato de magnesio, lactosa monohidrato.
Recubrimiento del comprimido: Sepifilm LP 010 (hipromelosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, glicerol (E422).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto, redondo, blanco y ranurado.
Doxiclat se presenta en envases de 14 y 42 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcelona (España).
Responsable de la fabricación
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,
Site Progipharm,
Rue du Lycée
45500 Gien, Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2021
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
100 mg · DOXICLAT 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos · 14 10 (14 comprimidos)
100 mg · DOXICLAT 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 42 comprimidos · 42 10 (42 comprimidos)
100 mg · DOXICLAT 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos · 12 10 (12 comprimidos)
