Entocord (budesónida) pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucocorticosteroides (un tipo de cortisona) que son utilizados para reducir la inflamación.
Entocord se utiliza en el tratamiento de la colitis ulcerosa, enfermedad producida por la inflamación de la pared del intestino, que afecta al recto y al colon sigmoide y descendente.
No use Entocord
Si es alérgico a budesónida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Entocord.
Usted debe informar siempre a su médico de las situaciones descritas a continuación:
No interrumpa el tratamiento con Entocord hasta que su médico se lo diga.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Entocord le ha sido prescrito específicamente para su actual dolencia. No lo utilice para otros problemas a menos que su médico así se lo diga.
Si previamente había sido tratado con comprimidos de “cortisona” (tales como prednisona, prednisolona o metilprednisolona) y su medicación ha sido cambiada a Entocord, temporalmente podrían reaparecer síntomas que podían haberle molestado anteriormente, por ejemplo, erupciones cutáneas, dolor en los músculos y articulaciones. Si alguno de estos síntomas le molesta o aparecen síntomas tales como dolor de cabeza, cansancio, náuseas o vómitos, por favor, contacte con su médico.
Niños y adolescentes
No hay datos a largo plazo de tratamientos en niños y adolescentes, se recomienda controlar regularmente su estatura.
Otros medicamentos y Entocord
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Entocord; en estos casos, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos: ketoconazol, itraconazol (medicamentos utilizados contra las infecciones causadas por hongos), carbamazepina (antiepiléptico) o en mujeres, estrógenos y algunos anticonceptivos.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Entocord y puede que su médico desee supervisarle cuidadosamente si está tomando estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir (y otros inhibidores de la proteasa del VIH, cobicistat).
Las pruebas de diagnóstico para la actividad de las glándulas pituitaria pueden mostrar resultados bajos falsos debido a la supresión de la función adrenal.
Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas Entocord no afecta la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Entocord contiene parahidroxibenzoato de metilo y de propilo
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y de propilo.
Si usted es deportista deberá tener en cuenta que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Entocord. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Antes de utilizar Entocord por primera vez es importante que lea las Instrucciones de Uso que se
describen a continuación. Estas instrucciones le indicarán cómo preparar y utilizar Entocord. Siga cuidadosamente las instrucciones.
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Instrucciones de uso/ manipulación Entocord debe ser administrado por la noche antes de acostarse. Entocord está constituido por: un comprimido, un frasco de disolvente de 115 mL y una cánula rectal envasada individualmente. Para la reconstitución del medicamento, debe disolverse el comprimido en el disolvente antes de su uso. Para la correcta administración de Entocord deben seguirse cuidadosamente las siguientes instrucciones:
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Cómo preparar Entocord |
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4. Desenroscar el tapón protector del frasco. 5. Desempaquetar la cánula y enroscarla en el frasco (Fig. 4). 6. El enema está listo y deberá ser utilizado inmediatamente. Cómo administrar Entocord Se incluyen en el envase fundas de plástico para proteger su mano durante la administración del medicamento (ver las ilustraciones más adelante).
Adopte una posición cómoda para dormir. Procure retener el Entocord tanto tiempo como sea posible, preferiblemente toda la noche. |
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1. Introduzca la mano en la funda de plástico |
2. Vacíe el contenido del frasco en el recto |
3. Después de su empleo retire la funda de plástico, envolviendo con ella el frasco |
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Una vez preparada la suspensión rectal, ésta debe ser administrada inmediatamente. No debe ser guardada en el frasco.
La posología se adapta a cada individuo. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Estas instrucciones podrían ser diferentes de la información contenida en este prospecto.
Dosis recomendada para adultos
Se recomienda administrar un Entocord (comprimido + frasco de disolvente de 115 mL) al día (cada noche) durante cuatro semanas. El mejor momento para utilizar Entocord es por la noche, justo antes de acostarse. Así, Entocord permanecerá en su intestino el mayor tiempo posible mientras está durmiendo.
El efecto completo se consigue generalmente en 2-4 semanas. Sin embargo, si sus síntomas no han mejorado después de cuatro semanas de tratamiento, su médico podría prolongar su tratamiento otras 4 semanas.
Entocord debe ser utilizado regularmente según lo prescrito. No olvide administrarse Entocord aunque comience a sentirse mejor.
Pacientes de edad avanzada
La misma posología que para adultos.
Si usa más Entocord del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20
Si olvidó usar Entocord
Si ocasionalmente olvida la administración de alguna dosis de Entocord, no es necesario compensar la dosis que olvidó, simplemente continúe con la siguiente dosis según lo prescrito.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted tiene una reacción alérgica, consulte a su médico inmediatamente. Los signos pueden incluir bultos en la piel (ronchas) o hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta. Esto puede hacer que sea difícil respirar.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Los medicamentos como Entocord (corticosteroides) pueden afectar a la producción normal de hormonas esteroides en su cuerpo. Los efectos incluyen:
La mayoría de los efectos adversos mencionados en esta lista también se pueden esperar con el tratamiento con otros glucocorticoides.
No se alarme por esta lista de efectos adversos. Puede que no sufra ninguno de ellos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar los comprimidos y los frascos de disolvente a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Entocord
Aspecto del producto y contenido del envase
Entocord se presenta en forma de comprimidos dispersables y disolvente para suspensión rectal. Los envases contienen un blíster con 7 comprimidos, 7 frascos de disolvente de 115 mL, 7 cánulas rectales (aplicadores del enema) y 7 fundas de plástico para utilizar durante la aplicación del enema.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Str. 80
79618 Rheinfelden
Alemania
Responsable de la fabricación:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Tillotts Pharma Spain, S.L.U.
Gran Via de les Corts Catalanes 680, 1º 1ª
08010 Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2023
Otras fuentes de información
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
2 mg · ENTOCORD 2 MG COMPRIMIDO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION RECTAL , 7 comprimidos + 7 frascos de disolvente · 7 14 (7 comprimidos + 7 frascos de disolvente)
3 mg · ENTOCORD 3 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA, 50 cápsulas · 50 43 (50 cápsulas)
