Enyglid es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce.
Enyglid se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Enyglid también puede administrarse junto con metformina.
Se ha demostrado que Enyglid reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
No tome Enyglid
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Enyglid:
Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurre. Puede que Enyglid no esté indicado para usted. El médico le aconsejará.
Niños y adolescentes
No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Si tiene una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo. Esto puede ocurrir si:
Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Enyglid.
Informe a los demás que es diabético y que si pierde la conciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber, ya que podría asfixiarse.
Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto
Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede ocurrir:
Los síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado alto aparecen gradualmente. Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sensación de sequedad en la boca. Informe a su médico. Puede que tenga que ajustar la cantidad de Enyglid, la alimentación o el ejercicio.
Uso de Enyglid con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si su médico se lo receta, puede tomar Enyglid junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debe tomar Enyglid.
La respuesta de su cuerpo a Enyglid puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Uso de Enyglid con alcohol
El alcohol puede alterar la capacidad de Enyglid de reducir el nivel de azúcar en sangre. Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Enyglid si está embarazada o planea estarlo.
No debe tomar Enyglid si es madre lactante.
Conducción y uso de máquinas
La capacidad para conducir automóviles y utilizar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros.
Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
Enyglid contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
El médico calculará su dosis.
No tome más Enyglid del que le ha recomendado su médico.
Si toma más Enyglid del que debe
Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia. Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Si olvidó tomar Enyglid
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Enyglid
Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Enyglid. Su diabetes puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hipoglucemia
El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2). Las reacciones hipoglucémicas normalmente son leves o moderadas pero ocasionalmente pueden dar lugar a pérdida de consciencia o coma hipoglucémico. Si esto ocurre, necesita asistencia médica inmediatamente.
Alergia
Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas). Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración, pueden ser signos de una reacción anafiláctica. Contacte con su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no pueden estimarse la frecuencia con los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el embalaje de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Enyglid
Aspecto de Enyglid y contenido del envase
Los comprimidos de 0,5 mg son blancos, redondos y biconvexos con bordes biselados.
Los comprimidos de 1 mg son marrón amarillento pálidos, redondos y biconvexos con bordes biselados y posibles manchas oscuras.
Los comprimidos de 2 mg son rosados, jaspeados, redondos y biconvexos con bordes biselados y posibles manchas oscuras.
Disponibles estuches de 30, 60, 90, 120, 180, 270 o 360 comprimidos en blísters. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 |
Lietuva UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40 |
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Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
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Ceská republika KRKA CR, s.r.o. Tel: + 420 (0) 221 115 150 |
Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490 |
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Danmark KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Malta E. J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885 |
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Deutschland TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0 |
Nederland KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
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Eesti KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658 |
Norge KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
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Ελλáδα KRKA EΛΛAΣ EΠE Τηλ: +30 2100101613 |
Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300 |
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España KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80 |
Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500 |
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France KRKA France Eurl Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 |
Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650 |
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Hrvatska KRKA – FARMA d.o.o Tel: + 385 1 6312 100 |
România KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4021 310 66 05 |
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Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710 |
Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 |
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Ísland LYFIS ehf. Sími: + 354 534 3500 |
Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 |
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Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841 |
Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330 |
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Κúπρος KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882 |
Sverige KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
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Latvija KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10 |
United Kingdom (Northern Ireland) KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)
http://www.ema.europa.eu/.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,5 mg · Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
1 mg · Enyglid 1 mg comprimidos EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
2 mg · Enyglid 2 mg comprimidos EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
