Esmeron pertenece al grupo de los relajantes musculares. Los relajantes musculares se utilizan en la anestesia general para operaciones quirúrgicas, para que los músculos se relajen completamente. Esto facilita la operación al cirujano. Normalmente los nervios envían mensajes a los músculos mediante impulsos. Esmeron actúa bloqueando estos impulsos de forma que los músculos se relajan. Como los músculos necesarios para la respiración también se relajan, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de la operación hasta que pueda respirar por si mismo. El efecto del relajante muscular se controla regularmente durante la operación y si fuera necesario, se administraría más medicamento. Los efectos desaparecen al final de la operación y entonces usted puede empezar a respirar por si mismo. A veces, se administra otro fármaco para acelerar este proceso. Esmeron también se puede utilizar en la Unidad de Cuidados Intensivos para mantener los músculos relajados.
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
No use Esmeron:
- si es alérgico al rocuronio, a los iones del bromuro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Sus antecedentes médicos pueden influir en la forma en que se le administre Esmeron.
Informe a su anestesiólogo si ha tenido o tiene ahora alguna de las siguientes enfermedades:
Informe también a su anestesiólogo si usted ha tenido:
Algunas situaciones médicas pueden influir en la forma de actuación del Esmeron. Por ejemplo, si padece alguna de estas situaciones su anestesiólogo lo tendrá en cuenta al decidir la dosis correcta de Esmeron:
Niños/pacientes de edad avanzada
Esmeron puede utilizarse en niños y adolescentes (recién nacidos a término hasta los 17 años) y pacientes de edad avanzada, pero su anestesista evaluará primero su historia clínica.
Uso de Esmeron con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Otros medicamentos pueden influir sobre los efectos de Esmeron o viceversa. Si toma (o piensa tomar) uno de los siguientes medicamentos, debe comunicárselo a su médico.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Esmeron:
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de Esmeron:
Los siguientes medicamentos tienen un efecto variable sobre Esmeron:
Esmeron puede influir en los efectos de los siguientes medicamentos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren Esmeron.
La lactancia debe suspenderse 6 horas después del uso de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará sobre cuando puede conducir y utilizar máquinas potencialmente peligrosas con seguridad después de la administración de Esmeron.
Esmeron contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por vial; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Su médico ajustará la dosis a sus necesidades. Le administrarán Esmeron antes o durante la operación. La dosis recomendada es de 0,6 mg por kilo de peso corporal y el efecto dura de 30 a 40 minutos. Durante la operación se comprobará la actividad de Esmeron. Si es necesario, se le administrará más dosis que dependerá de varios factores, por ejemplo las posibles interacciones con otros medicamentos, la duración esperada de la operación, su edad o su estado de salud.
Su médico se encargará de administrarle Esmeron, por vía intravenosa, mediante una simple inyección o por infusión continua.
Si usa más Esmeron del que debe
El personal médico estará controlando la operación y no es probable que le administren un exceso de Esmeron. Sin embargo, si esto ocurriera, se mantendrá la respiración artificial hasta que sea capaz de respirar por si mismo.
Su médico puede acelerar la recuperación administrándole un medicamento que contrarreste los efectos del relajante muscular.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Raros o poco frecuentes (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Esmeron está disponible sólo en hospitales.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC). Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El producto se puede conservar fuera de la nevera a una temperatura de hasta 30ºC durante un máximo de 3 meses. El producto se puede meter y sacar de la nevera en cualquier momento durante el periodo de validez de 36 meses, pero el tiempo de conservación total fuera de la nevera no puede exceder 3 meses. El periodo de conservación no puede exceder la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Composición de Esmeron
Aspecto del producto y contenido del envase
Esmeron es una solución inyectable y para perfusión transparente que contiene 10 mg/ml de bromuro de rocuronio. Esmeron se presenta en viales de 5 ml que contienen 50 mg de bromuro de rocuronio, en envases de 10 viales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Schering‑Plough, S.A.; C/ Josefa Valcárcel, 38; 28027 Madrid;España
Responsable de la fabricación
N.V. Organon; Kloosterstraat 6; 5349 BH Oss; Países Bajos
Merck Sharp & Dohme B.V.; Waarderweg 39; 2031 BN Haarlem; Países Bajos
Representante Local:
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.; C/ Josefa Valcárcel, 38; 28027 Madrid; España.
Tel.: 91 3210600
Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2022.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg/ml inyectable 10 ml · ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 10 ml · 10 34 (10 viales de 10 ml)
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