Eulitop pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre (por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos).
Eulitop se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
No tome Eulitop
No tome Eulitop si alguna de las circunstancias anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Eulitop si:
Es muy importante seguir la dieta y otras medidas dietéticas que le ha marcado su médico.
Si experimenta cualquier síntoma indicador de piedras en la vesícula como dolor abdominal intenso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Si experimenta síntomas como debilidad muscular, dolor muscular y calambres musculares, consulte con su médico, ya que en casos aislados puede producirse un daño muscular grave (rabdomiólisis). En caso de rabdomiólisis, el tratamiento con este medicamento debe interrumpirse inmediatamente.
Al igual que con otros fibratos, se ha notificado pancreatitis con bezafibrato.
Su médico le hará análisis de sangre para ver la respuesta al medicamento y más frecuentemente si recibe tratamientos prolongados con Eulitop.
Niños
No se recomienda el uso de Eulitop en niños.
Otros medicamentos y Eulitop
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden interaccionar con Eulitop. En estos casos, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si toma algunos de los siguientes fármacos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Eulitop está contraindicado durante el embarazo y en el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se debe advertir a los pacientes que el bezafibrato puede reducir la capacidad de respuesta y la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Esto se debe a posibles efectos adversos como mareos, fatiga y debilidad muscular.
Eulitop contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Eulitop debe tomarse por vía oral. La dosis recomendada es de un comprimido tres veces al día.
El comprimido debe ingerirse entero y sin masticar, preferentemente después de las principales comidas. Tome los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
Recuerde que además de tomar Eulitop también es importante realizar ejercicio regularmente y tomar una dieta baja en grasas.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico le realizará regularmente análisis de sangre para controlar los niveles de lípidos en sangre.
Uso en niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Si toma más Eulitop del que debe
Si ha tomado más comprimidos de Eulitop de los que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Eulitop
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Eulitop
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Eulitop. No suspenda el tratamiento antes de tiempo, normalmente se trata de un tratamiento de larga duración.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
De acuerdo a los datos clínicos y la experiencia post-comercialización, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
- Alteraciones gastrointestinales, disminución del apetito.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
- Mareos, dolor de cabeza.
- Somnolencia.
- Impotencia, cambios en la líbido.
- Problemas en el funcionamiento del riñón (insuficiencia renal aguda), dolor al orinar (disuria), disminución en la producción de orina (oliguria), presencia de sangre en la orina (hematuria) o presencia excesiva de proteína en la orina (proteinuria).
- Aumento en sangre de la creatinina, creatinina fosfoquinasa y urea.
- Aumento o disminución de la fosfatasa alcalina en sangre (valores que indican el funcionamiento del riñón).
- Aumento de las plaquetas y disminución del hematocrito (parte de la sangre compuesta por glóbulos rojos) y de los glóbulos blancos.
- Disminución de la gamma-glutamil transferasa (una enzima que se presenta principalmente en el hígado).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)
- Inflamación del páncreas (pancreatitis).
- Trastornos en los nervios periféricos (aquellos que no se encuentran en el cerebro ni en la médula espinal), hormigueo o adormecimiento de ciertas zonas de la piel.
- Depresión, insomnio (dificultad para dormir).
- Anemia (su sangre no está transportando el suficiente oxígeno al resto de su cuerpo), eosinofilia (aumento de los eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos), agranulocitosis (disminución grave en el número de globulos blancos).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)
- Alteraciones graves en la piel.
- Pancitopenia (disminución, por debajo de lo normal, de la concentración de los tres tipos principales de células sanguíneas: glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), trombocitopenia (disminución de las plaquetas).
- Cambios en el ritmo del corazón.
- Enfermedad pulmonar intersticial (inflamación o cicatrización de los pulmones).
- Disminución de los niveles de hemoglobina, aumento del número de plaquetas en sangre, disminución del número de glóbulos blancos, aumento de la gamma-glutamil transferasa (una enzima que se presenta principalmente en el hígado), incremento en los niveles de transaminasas (enzimas que se encuentran en el hígado).
- Síndrome de Lyell (enfermedad cutánea con ampollas y lesiones en la piel y mucosas).
- Reacciones de hipersensibilidad (reacción inmune exagerada) generalizada con opresión en el pecho, disnea (dificultad en la respiración), taquicardia, síntomas cutáneos, hipotensión, edema (exceso de líquido en algún órgano o tejido), colapso circulatorio (incapacidad del sistema circulatorio de aportar sangre oxigenada a los tejidos del cuerpo), escalofríos o síncope (pérdida brusca y temporal de la conciencia y del tono postural).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Eulitop 200 mg comprimidos:
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos, con G6 grabado en una cara. Eulitop se presenta en cajas conteniendo envases tipo blíster con 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación
CENEXI SAS.
Rue Marcel et Jacques Gaucher, 52 (Fontenay-sous-Bois)
F-94120 Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2023
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
200 mg · EULITOP 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos · 60 10 (60 comprimidos)
400 mg · EULITOP RETARD 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
