Qué es Evrenzo
Evrenzo es un medicamento que aumenta el número de glóbulos rojos y el nivel de hemoglobina en la sangre. El principio activo que contiene es roxadustat.
Para qué se utiliza Evrenzo
Evrenzo se utiliza para el tratamiento de la anemia sintomática que se produce en pacientes adultos con enfermedad renal crónica. La anemia se produce cuando tiene muy pocos glóbulos rojos y su nivel de hemoglobina es demasiado bajo. Como resultado, es posible que su organismo no reciba oxígeno suficiente. La anemia puede causar síntomas como cansancio, debilidad o falta de respiración.
Cómo funciona Evrenzo
Roxadustat, el principio activo de Evrenzo, aumenta el nivel de HIF, una sustancia del organismo que incrementa la producción de glóbulos rojos cuando los niveles de oxígeno son bajos. Al aumentar el nivel de HIF, este medicamento incrementa la producción de glóbulos rojos y los niveles de hemoglobina (la proteína que transporta el oxígeno en los glóbulos rojos). Esto mejora el suministro de oxígeno a todas las partes del organismo y es posible que reduzca los síntomas de la anemia.
No tome Evrenzo
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Evrenzo:
La enfermedad renal crónica y la anemia pueden aumentar el riesgo de acontecimientos cardiovasculares y de muerte. Es importante tratar su anemia. Su médico monitorizará su hemoglobina y determinará su pauta de tratamiento, puesto que el tratamiento para la anemia y el cambio entre tratamientos para la anemia también pueden tener un impacto negativo sobre su salud cardiovascular.
Consulte a su médico o farmacéutico de inmediato:
Si presenta coágulos de sangre:
El uso indebido del medicamento puede provocar un aumento de las células de la sangre y, como consecuencia, espesar la sangre. Esto puede causar problemas potencialmente mortales relacionados con el corazón o los vasos sanguíneos.
Niños y adolescentes
No administre Evrenzo a niños y adolescentes menores de 18 años de edad ya que no se dispone de información suficiente acerca de su uso en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Evrenzo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Evrenzo puede afectar al modo en que estos medicamentos funcionan o estos medicamentos pueden afectar al modo en que Evrenzo funciona.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si ha tomado o está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes:
Si toma normalmente cualquiera de estos medicamentos, es posible que su médico le cambie el tratamiento y le prescriba otro que deberá tomar durante el tiempo que dure el tratamiento con Evrenzo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Evrenzo puede causar daños a su bebé. Evrenzo no se recomienda durante los primeros 6 meses de embarazo y no debe tomarse durante los últimos 3 meses de embarazo. Las mujeres que tomen Evrenzo y puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Evrenzo y, como mínimo, durante la semana posterior a la última dosis de Evrenzo. Si utiliza un método anticonceptivo hormonal, debe utilizar además un método de barrera, como un condón o un diafragma.
Si está en tratamiento con Evrenzo, no amamante a su hijo. Se desconoce si Evrenzo pasa a la leche materna; de ser así, podría causar daños a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Puede experimentar una crisis; es uno de los posibles efectos adversos (ver sección 4).
Evrenzo contiene lactosa, lecitina de soja y laca de aluminio rojo Allura AC
Evrenzo contiene azúcar (lactosa), trazas de cacahuete y soja (lecitina de soja) y un colorante azoico (laca de aluminio rojo Allura AC). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares o que es alérgico al cacahuete, la soja o los colorantes azoicos, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis de Evrenzo que debe tomar.
Además, medirá sus niveles de hemoglobina periódicamente y, en caso necesario, le aumentará o reducirá la dosis.
Evrenzo se toma por vía oral en forma de comprimidos.
Toma de Evrenzo
Tome Evrenzo como mínimo 1 hora después de haber tomado medicamentos para reducir los niveles de fosfato en la sangre (llamados quelantes de fosfato) u otros medicamentos o suplementos que contengan calcio, hierro, magnesio o aluminio (llamados cationes multivalentes).
Pauta posológica
Pauta posológica de 3 veces a la semana
Evrenzo se presenta en un blíster que contiene medicamento para 4 semanas (12 comprimidos distribuidos en 4 filas). Cada fila contiene el medicamento de 1 semana (3 comprimidos). Asegúrese de tomarse los comprimidos de una misma fila cada semana.
Su dosis puede oscilar entre 20 mg tres veces a la semana hasta un máximo de 400 mg tres veces a la semana.
Distintas frecuencias de dosis
En casos excepcionales (en función de sus niveles de hemoglobina), es posible que su médico decida reducir su dosis de Evrenzo a 20 mg dos veces o una vez a la semana. En este caso, el médico le indicará en qué día o días de la semana deberá tomar la dosis.
Si la dosis precisa más de 1 comprimido
En la mayoría de los casos, tendrá 1 envase de un blíster por mes. Si su dosis precisa más de 1 blíster, deberá tomar un comprimido de cada blíster cada día que tenga una dosis programada. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y cuándo tomarlos.
Su médico controlará su nivel de hemoglobina y podrá interrumpir temporalmente el tratamiento si su nivel de hemoglobina se eleva demasiado. No reinicie el tratamiento hasta que su médico se lo indique. Su médico le dirá qué dosis de Evrenzo tomar y cuándo empezar a tomarlo de nuevo.
Si toma más Evrenzo del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe o una dosis superior a la que debe, póngase inmediatamente en contacto con su médico.
Si olvidó tomar Evrenzo
Si interrumpe el tratamiento con Evrenzo
No deje de tomar este medicamento a menos que su médico le haya indicado que lo haga.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos posibles efectos adversos pueden ser graves. Póngase inmediatamente en contacto con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes:
Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Evrenzo
Evrenzo 20 mg:
Evrenzo 50 mg:
Evrenzo 70 mg:
Evrenzo 100 mg:
Evrenzo 150 mg:
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Evrenzo 20 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rojo y con el número "20" en bajo relieve en una de sus caras.
Evrenzo 50 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rojo y con el número "50" en bajo relieve en una de sus caras.
Evrenzo 70 mg son comprimidos recubiertos con película redondos, de color rojo y con el número "70" en bajo relieve en una de sus caras.
Evrenzo 100 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rojo y con el número "100" en bajo relieve en una de sus caras.
Evrenzo 150 mg son comprimidos recubiertos con película de forma almendrada, de color rojo y con el número "150" en bajo relieve en una de sus caras.
Evrenzo está disponible en envases que contienen 12 × 1 comprimidos recubiertos con película y 36 × 1 comprimidos recubiertos con película en blísteres de PVC/aluminio con las dosis precortadas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
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Lietuva Astellas Pharma d.o.o. Tel.: +370 37 408 681
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Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V. Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
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Ceská republika Astellas Pharma s.r.o. Tel: +420 221 401 500
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Magyarország Astellas Pharma Kft. Tel.: +36 1 577 8200
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Danmark Astellas Pharma a/s Tlf: +45 43 430355
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Malta Astellas Pharmaceuticals AEBE Tel: +30 210 8189900 |
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Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel.: +49 (0)89 454401
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Nederland Astellas Pharma B.V. Tel: +31 (0)71 5455745
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Eesti Astellas Pharma d.o.o. Tel: +372 6 056 014
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Norge Astellas Pharma Tlf: +47 66 76 46 00
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Ελλ?δα Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: +30 210 8189900
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Österreich Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0)1 8772668
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España Astellas Pharma S.A. Tel: +34 91 4952700
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Polska Astellas Pharma Sp.z.o.o. Tel.: +48 225451 111 |
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France Astellas Pharma S.A.S. Tél: +33 (0)1 55917500
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Portugal Astellas Farma, Lda. Tel: +351 21 4401300 |
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Hrvatska Astellas d.o.o Tel: +385 1670 0102
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România S.C.Astellas Pharma SRL Tel: +40 (0)21 361 04 95
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Ireland Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: +353 (0)1 4671555
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Slovenija Astellas Pharma d.o.o Tel: +386 14011400
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Ísland Vistor hf Sími: +354 535 7000
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Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o. Tel: +421 2 4444 2157
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Italia Astellas Pharma S.p.A. Tel: +39 (0)2 921381
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Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000 |
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Κ?προς Ελλ?δα Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: +30 210 8189900
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Sverige Astellas Pharma AB Tel: +46 (0)40‑650 15 00
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Latvija Astellas Pharma d.o.o. Tel: +371 67 619365 |
United Kingdom (Northern Ireland) Astellas Pharma Co., Limited Tel: +353 (0)1 4671555 Free call from Northern Ireland: 0800 783 5018 |
Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
100 mg · EVRENZO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos · 12 10 (12 comprimidos)
150 mg · EVRENZO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos · 12 10 (12 comprimidos)
20 mg · EVRENZO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos · 12 10 (12 comprimidos)
50 mg · EVRENZO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos · 12 10 (12 comprimidos)
70 mg · EVRENZO 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos · 12 10 (12 comprimidos)
