Fodonal contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina. El principio activo es el componente de las pastillas que proporciona el efecto terapéutico que usted necesita.
Fodonal se utiliza para el tratamiento del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si no se encuentra mejor o desarrolla fiebre o si empeora después de 3 días.
No tome este medicamento
Advertencias y precauciones
Consulte a un médico antes de usar Fodonal en los casos siguientes:
Niños:
Debido al tipo de forma farmacéutica, Fodonal no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Uso de otros medicamentos y de Fodonal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos de venta sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico.
Fodonal no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Fodonal afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Toma de Fodonal con alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no influyen en el medicamento.
Este medicamento contiene isomalta y aspartamo
Si padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 3,409 mg de aspartamo en una pastilla. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Para tomar Fodonal, siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
En adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al día, que debe tomarse cuando se necesite aliviar el dolor. No debe tomar más de 3 pastillas al día.
No debe tomar Fodonal durante más de 7 días.
Si sus síntomas persisten o empeoran después de 3 días o si tiene fiebre, dolor fuerte en la garganta u otros síntomas, consulte a su médico.
En niños de 6 a 11 años, este medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un adulto.
Uso bucofaríngeo:
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.
No tragar.
No masticar.
Si toma más Fodonalde lo debido
Si toma accidentalmente demasiadas pastillas, debe contactar inmediatamente con su farmacéutico, con su médico o con el servicio de urgencias hospitalario más próximo. Lleve siempre con usted el envase del medicamento con su etiqueta, queden pastillas o no.
Aunque son muy raros, los síntomas de sobredosis notificados en niños son excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor y vómitos después de la administración oral de dosis de bencidamina alrededor de 100 veces mayores que las de la pastilla.
En caso de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de Fodonal, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Fodonal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Otros efectos adversos que pueden producirse:
Poco frecuentes
Raros
Muy raros
Frecuencia desconocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Fodonal después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fodonal
El principio activo es el hidrocloruro de bencidamina. Una pastilla contiene 3 mg de hidrocloruro de bencidamina (equivalente a 2,68 mg de bencidamina).
Los demás componentes son:
Isomalta (E-953)
Ácido cítrico, monohidrato
Aspartamo (E-951)
Amarillo de quinoleína (E-104)
Aroma a limón
Aceite de menta
Aspecto del producto y contenido del envase
Fodonal se presenta en forma de pastillas redondas de color amarillo, de 19 mm de diámetro, con sabor a limón.
Las pastillas se presentan en blísteres de PVC-PVDC/aluminio.
Tamaño del envase: 8, 12, 16, 20, 24 pastillas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Reig Jofre SA
Gran Capitán, 10 – 08970
San Joan Despí, Barcelona
España
Responsable de la fabricación
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
España
ó
INFARMADE
c/Torre de los Herberos, 35. PI “Carretera de la Isla”
41703 Dos Hermanas (Sevilla)
España
Fecha de la última aprobación de este prospecto: Diciembre 2020.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
3 mg · FODONAL 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON 24 pastillas · 24 10 (24 pastillas)
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