El principio activo de este medicamento se llama desmopresina. La desmopresina es muy parecida a una sustancia que se produce de forma natural en el organismo (la hormona hipofisaria vasopresina), que reduce temporalmente la cantidad de orina producida por el organismo. Este medicamento está destinado solamente para uso oral.
Desmopresina sirve para tratar:
No tome Gamavan:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gamavan
Cuando esté tomando desmopresina, evite la ingesta excesiva de líquidos dado que puede provocar la retención de líquidos en el cuerpo y/o una disminución de sodio en la sangre, con o sin efectos secundarios (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
Se debe prestar especial cuidado con desmopresina para evitar la retención de líquidos en el cuerpo y la disminución del sodio en la sangre en los siguientes casos:
Otros medicamentos y Gamavan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente:
Estos medicamentos aumentan el riesgo de retención de líquidos, lo que diluye la sal en el organismo.
Toma de Gamavan con alimentos y bebidas
Ver sección 3 “Cómo tomar”.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Es preferible evitar la toma de Gamavan durante el embarazo.
La desmopresina pasa a la leche materna. Si va a tratarse con desmopresina, debería dejar la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Gamavan no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gamavan:
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene metil-parahidroxibenzoato sódico y propil-parahidroxibenzoato sódico.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
En dosis bajas, Gamavan puede verse afectada por la ingesta de alimentos. Si nota que Gamavan es menos eficaz, deberá tomar el medicamento sin comida antes de aumentar la dosis.
Cuando tome este medicamento para la incontinencia urinaria durante la noche, reduzca al mínimo el consumo de líquidos desde 1 hora antes de tomar la dosis de Gamavan y hasta 8 horas después.
Tratamiento de la diabetes insípida central:
Adultos y niños: Su médico le recetará la dosis más conveniente en su caso. La dosis inicial recomendada es de 0,25 ml (90 microgramos) tres veces al día. Posteriormente, el médico ajustará la dosis según la respuesta de cada paciente. La dosis diaria recomendada es entre 0,5 ml (180 microgramos) a 3 ml (1080 microgramos) deGamavan. La dosis de mantenimiento varía entre 0,25 y 0,5 ml (90 – 180 microgramos) de Gamavan tres veces al día.
Es importante señalar si aparecen síntomas de retención de líquidos en el cuerpo y/o disminución de sodio en la sangre (ver sección 4: Posibles efectos adversos), en cuyo caso debe interrumpirse el tratamiento para cambiar la dosis.
Enuresis nocturna primaria (incontinencia urinaria durante la noche) en pacientes mayores de 5 años:
Adultos y niños: La dosis inicial recomendada es de 0,5 ml (180 microgramos) de Gamavan una hora antes de acostarse. La dosis puede aumentarse hasta 1 ml (360 microgramos) de Gamavan si la dosis inicial no es suficiente. La necesidad de continuar el tratamiento se comprueba normalmente cada tres meses introduciendo un período sin tratamiento de al menos una semana.
Instrucciones de uso:
1. Abrir el frasco (en la primera apertura se rompe el precinto).
2. Insertar la jeringuilla oral en el dispensador y dar la vuelta al frasco para llenarlo con la dosis que se va a administrar.
3. Sacar la jeringuilla oral del frasco y comprobar que el fondo de la jeringuilla presenta la cantidad correcta.
4. Poner la jeringuilla en la boca y administrar la dosis.
5. Enjuagar con agua después de cada uso y cerrar el frasco. Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Si toma más Gamavan del que debe
Si toma más Gamavan del que le han recetado, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Una sobredosis puede prolongar el efecto de la desmopresina y aumentar el riesgo de que se acumule agua en el cuerpo o que descienda el nivel de sodio en la sangre. Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, náuseas y vómitos, aumento de peso y, en casos graves, convulsiones. Se recomienda interrumpir el tratamiento, restringir la ingesta de líquidos y administrar un tratamiento sintomático en caso necesario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Gamavan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Gamavan
No deje de tomar Gamavan antes de finalizar el tratamiento, ya que puede no tener el efecto esperado. Solo debe cambiar o interrumpir el tratamiento si se lo indica su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, deje de tomar Gamavan y consulte a un médico o acuda de inmediato a un hospital:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Informe a su médico o farmacéutico si observa alguno de estos otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el embalaje original.
Tras la primera apertura, conservar por debajo de 25 °C durante un plazo máximo de 8 semanas.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la etiqueta después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Gamavan
Aspecto del producto y contenido del envase
Gamavan es una solución transparente incluida en una botella de vidrio ámbar tapada con un dispensador de plástico, provisto de un tapón de rosca también de plástico. El frasco contiene 15 ml de solución. El frasco viene embalado en una caja de cartón con una jeringuilla de dosificación de 1,5 ml. La jeringuilla está graduada de 0 a 1,5 ml con divisiones cada 0,1 ml. La graduación correspondiente a las dosis de 0,25 ml, 0,5 ml y 1,0 ml está marcada específicamente.
Titular de la autorización de comercialización
GP-Pharm, S.A.
Polígono Industrial Els Vinyets – Els Fogars, sector 2
Carretera Comarcal C244, Km 22,
08777 – Sant Quintí de Mediona (Barcelona) ESPAÑA
Responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofré S.A.,
Gran Capitàn nº 10,
08970 Sant Joan Despí – Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
|
Francia |
NIWINUR 360 microgrammes/ml, solution orale |
|
España |
Gamavan 360 microgramos/ml solución oral |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2021
http:///
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
360 microgramos/ml · GAMAVAN 360 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL 1 frasco de 15 ml · 15 26 (1 frasco de 15 ml)
