HIPERTENE está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). HIPERTENE pertenece a un grupo de medicamentos denominado inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina).
Si usted tiene tensión arterial elevada, HIPERTENE actuará dilatando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre circule más fácilmente. Cómo la presión sanguínea depende del diámetro de los vasos sanguíneos, su presión sanguínea descenderá con la ayuda de HIPERTENE. También será más fácil para su corazón bombear la sangre a través de los vasos hacia todo el cuerpo.
No tome HIPERTENE
No tome HIPERTENE si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar HIPERTENE
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome HIPERTENE”.
Si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo) debe informar a su médico. No se recomienda el uso de HIPERTENE al inicio del embarazo, y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Niños y adolescentes
El uso de comprimidos de HIPERTENE no se recomienda en niños.
Mientras toma HIPERTENE
Si desarrolla alguno de los siguientes síntomas informe a su médico inmediatamente:
Será necesario hacer exámenes médicos periódicos mientras tome HIPERTENE, lo que incluye análisis de sangre regulares. Se realizará una monitorización cuidadosa cuando comience el tratamiento o en caso de modificación de dosis. Su médico le indicará la frecuencia necesaria de visitas.
Uso de HIPERTENE con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
|
Medicamentos |
Usados por ejemplo en el tratamiento de: |
|
Diuréticos ahorradores de potasio (medicamentos para orinar) (espironolactona, triamtereno o amiloride) |
Fallo cardiaco, enfermedad de hígado, algunas enfermedades de riñón |
|
Comprimidos de potasio o líquidos sustitutos de la sal conteniendo potasio. |
Niveles bajos de potasio en sangre |
|
Diuréticos no ahorradores de potasio (medicamentos para orinar) (tiazida, furosemida) |
Tensión alta, edema (hinchazón de los dedos de las manos, piernas, dedos de los pies y cara) |
|
Litio |
Manía o depresión |
|
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (indometacina, diflunisal, o diclofenaco, celecoxib o valdecoxib y aspirina). |
Dolor muscular, rigidez e inflamación (artritis) |
|
Oro inyectable |
Dolor, rigidez e inflamación (artritis) |
|
Antihipertensivos (como metildopa, clonidina, moxonidina) |
Tensión alta |
|
Nitroglicerina u otros nitratos |
Enfermedad de corazón, dolor en el pecho |
|
Antidiabéticos (insulina), antidiabéticos orales (metformina, pioglitazona) |
Diabetes |
|
Trombolíticos (clopidogrel); betabloqueantes (bisoprolol, metoprolol) |
Ataque al corazón, tensión alta |
|
Antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina); neurolépticos (como fenotiazinas o butirofenonas) |
Depresión y enfermedades mentales |
|
Rifampicina |
Tuberculosis (denominada TB) y otras infecciones micobacterianas |
|
Antiácidos (ranitidina, pantoprazol) |
Acidez, acidez de estómago, indigestión ácida |
|
Simpaticomiméticos (medicamentos que estimulan el sistema nervioso central) como efedrina, salbutamol (que también pueden ser utilizados en algunos remedios para la tos y resfriados) y noradrenalina o adrenalina |
Tensión baja, shock, fallo cardiaco, asma o alergias |
|
Alopurinol |
Prevención de gota, tratamiento de piedras renales o niveles elevados de ácido úrico |
|
Procainamida |
Latidos cardiacos irregulares y para disminuir la frecuencia cardiaca rápida |
|
Anestésicos (agentes que eliminan los impulsos nerviosos) |
Utilizados en cirugía, incluso en el dentista |
|
Inmunosupresores (medicamentos que eliminan la respuesta inmunológica del organismo) |
Utilizados, por ejemplo, cuando se ha sometido recientemente a un trasplante de órgano |
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados “No tome HIPERTENE” y “Advertencias y precauciones”).
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, antes de utilizar este medicamento. Por lo general su médico le aconsejará que deje de tomar HIPERTENE antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda tomar HIPERTENE al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé, cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar HIPERTENE a mujeres durante la lactancia. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas:
HIPERTENE puede hacer que se sienta mareado o con sueño. Absténgase de conducir un vehículo o utilizar máquinas hasta qué conozca si HIPERTENE le afecta.
HIPERTENE contiene lactosa.
Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Instrucciones
Posología (adultos)
La dosis inicial usual es de 5 mg al día. Después de 3 semanas será necesario medir de nuevo su tensión para valorar los resultados. Su médico puede aumentar la dosis diaria a 10 mg ó hasta 20 mg.
El médico puede indicarle comenzar con 2,5 mg al día
Pacientes mayores de 65 años de edad
Su médico empezará su tratamiento con 2,5 mg una vez al día y aumentará hasta 10 mg, dependiendo de su reacción al tratamiento.
El uso de comprimidos de HIPERTENE no está recomendado en niños.
Si toma más HIPERTENE del que debe
Si usted ha tomado accidentalmente más comprimidos de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Recuerde que debe llevar los comprimidos sobrantes y el envase con usted. Los signos y síntomas más frecuentes de sobredosis son disminución de tensión arterial, shock y estupor (un estado de casi pérdida total de conciencia), disminución del latido cardiaco, alteraciones de los niveles de potasio u otros electrolitos y fallo renal. Esto puede producir una sensación de malestar general, sentir el latido de su corazón o hinchazón de los dedos de las manos, piernas y dedos de los pies (edema).
Si olvidó tomar HIPERTENE
No tome la dosis olvidada y después continúe con la dosificación a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con HIPERTENE
No deje de tomar HIPERTENE excepto si su médico lo recomienda. Si deja de tomar este medicamento, su tensión arterial puede subir. Si su tensión arterial es demasiado alta, puede afectar al funcionamiento de su corazón y riñones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es muy importante que contacte inmediatamente con su médico y deje de tomar HIPERTENE si desarrolla alguno de los siguientes síntomas:
Informe a su médico o farmacéutico, si desarrolla cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos sobre los resultados de los análisis de sangre
HIPERTENE puede provocar alteraciones en la composición de la sangre. Su médico realizará análisis sanguíneos de forma regular y le explicará los resultados
Los siguientes efectos adversos fueron descritos con este tipo de medicamentos:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano :
https://www.notificaram.es
Mantener este medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar los comprimidos a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el cartonaje original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de HIPERTENE
- El principio activo es imidapril (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de imidapril.
- Los demás componentes son: Hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y diestearato de glicerol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de HIPERTENE son biconvexos, blanquecinos, con un borde plano, ranurado en ambas caras.
El medicamento está disponible en blisters aluminio /aluminio, envases con 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 y 1000 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios BIAL, S.A.
C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª
28027 Madrid
España
Responsable de la fabricación
BIAL - PORTELA & CIA, S.A.
À Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Portugal
G.L. PHARMA GMBH
Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Austria
Central Pharma (Contract Packing) Limited
Caxrton Road Bedford MK41 0XZ Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Tanatril: Austria, Francia, Grecia, Reino Unido
Cardipril: Portugal
Hipertene: España
Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2016
http:///
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg · HIPERTENE 10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
20 mg · HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
5 mg · HIPERTENE 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
