Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico en pruebas de función pulmonar. ICOMAS debe usarse únicamente en pacientes capaces de realizar la prueba, independientemente de la edad.
Niños y adolescentes
Este producto se debe usar con precaución en niños. Pregunte a su médico o enfermera antes de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermera antes de tomar este medicamento.
ICOMAS debería usarse durante el embarazo sólo cuando sea absolutamente necesario.
ICOMAS puede usarse durante el periodo de lactancia, pero no debería usarse en el mismo momento de la lactancia.
ICOMAS debe usarse sólo para pruebas diagnósticas de la función pulmonar. Deberá seguir exactamente las instrucciones que su médico o el personal de enfermería que le está atendiendo le indiquen. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o enfermera.
Si toma más ICOMAS del que debe
Si ha tomado demasiado producto puede tener síntomas de tener poco oxígeno en sangre, como conocimiento alterado, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos y visión borrosa; dolor de pecho, dificultad para respirar, debilidad u otros síntomas vagos.
Si experimenta cualquiera de estos síntomas informe inmediatamente al profesional sanitario e interrumpa la inhalación de ICOMAS
Información de seguridad
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermera.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ningún efecto adverso conocido ha sido asociado con el uso de ICOMAS.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conserve las balas en áreas con acceso restringido, reservadas para gases medicinales. No exponer a temperaturas altas.
En caso de incendio, si es posible, traslade las balas a lugar seguro. Manipule con precaución. Devuelva las balas usadas al proveedor con un mínimo de presión residual (5 bares de sobrepresión).
Conserve y transporte las balas con la válvula cerrada y con su tapa protectora colocada.
No utilice ICOMAS después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la bala.
Qué contiene ICOMAS
Los principios activos son el monóxido de carbono (CO), acetileno (C2H2) y metano (CH4).
Los demás componentes son el nitrógeno (N2) y el oxígeno (O2).
Aspecto del producto y contenido del envase
ICOMAS es un gas incoloro, inodoro e insípido.
Forma farmacéutica: gas medicinal, comprimido.
La parte superior (ojiva) de las balas tienen marcas verdes claro (gas inerte). El cuerpo de la bala de gas es blanco (gas medicinal).
Envases (incluyendo materiales) y válvulas:
Bala de 10 litros de aluminio con válvula de cierre.
Bala de 20 litros de aluminio con válvula de cierre.
Bala de 40 litros de aluminio con válvula de cierre.
Bala de 50 litros de aluminio con válvula de cierre.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Suecia.
Fabricante
Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6
749 47 Enköping
Suecia
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. Linde GmbH Seitnerstr. 70, 82049 Pullach Alemania Con planta de fabricación en: Linde GmbH, Betriebsstaette Leuna Spergauer Straße 1a 06237 Leuna Alemania Linde Gas Therapeutics Benelux B.V Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres:
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu/
La siguiente información está dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Instrucciones de seguridad
Después de usar, la válvula de la bala debería cerrarse usando una presión manual normal. Despresurice el regulador o conector.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,3%/0,3%/0,3% v/v · ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 10 l · 10 25 (1 bala de 10 l)
0,3%/0,3%/0,3% v/v · ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 20 l · 20 25 (1 bala de 20 l)
0,3%/0,3%/0,3% v/v · ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 40 l · 40 25 (1 bala de 40 l)
0,3%/0,3%/0,3% v/v · ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 50 l · 50 25 (1 bala de 50 l)
