Ilumetri contiene el principio activo tildrakizumab. Tildrakizumab pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de interleucinas (IL).
Este medicamento actúa bloqueando la actividad de una proteína llamada IL-23, una sustancia que se encuentra en el organismo y participa en las respuestas inflamatorias e inmunitarias normales y que está presente en grandes cantidades en enfermedades como la psoriasis.
Ilumetri se emplea para tratar una afección de la piel llamada psoriasis en placas, en adultos con enfermedad de moderada a grave.
El uso de Ilumetri le beneficiará porque produce mejoras en las lesiones de la piel y reduce los síntomas.
No use Ilumetri:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ilumetri:
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Ilumetri.
Vigilancia de infecciones y reacciones alérgicas
Es posible que Ilumetri pueda causar efectos adversos graves, como por ejemplo infecciones y reacciones alérgicas. Debe estar atento a los signos de estas afecciones mientras utiliza Ilumetri.
Deje de usar Ilumetri e informe a su médico o solicite atención médica de inmediato si observa signos que indiquen una posible infección grave o una reacción alérgica (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Ilumetri en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que aún no se ha evaluado en este grupo de pacientes.
Otros medicamentos e Ilumetri
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye vacunas y medicamentos inmunosupresores (medicamentos que afectan al sistema inmunitario).
No deben administrarle ciertos tipos de vacunas (vacunas de microbios vivos) mientras utiliza Ilumetri. No hay datos disponibles sobre el uso simultáneo de Ilumetri y de vacunas vivas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Es preferible evitar el uso de Ilumetri durante el embarazo. Se desconocen los efectos de este medicamento en las mujeres embarazadas.
Si es usted una mujer en edad fértil, es recomendable que no se quede embarazada y debe usar un método anticonceptivo eficaz mientras reciba tratamiento con Ilumetri y durante un mínimo de 17 semanas tras finalizar el tratamiento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Ilumetri sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Ilumetri se debe utilizar bajo la dirección y supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento es para un solo uso.
La dosis recomendada de Ilumetri es de 100 mg en inyección subcutánea las semanas 0 y 4 y cada 12 semanas en adelante.
Si es un paciente con carga elevada de la enfermedad o con un peso corporal superior a 90 kg es posible que su médico le recomiende una dosis de 200 mg.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Ilumetri.
Después de haber aprendido correctamente la técnica de la inyección subcutánea, se puede inyectar Ilumetri usted mismo si el médico lo considera apropiado.
Para consultar las instrucciones sobre cómo inyectarse Ilumetri, lea las “Instrucciones de uso” que se encuentran al final de este prospecto.
Consulte a su médico cuándo le tocarán las inyecciones y las visitas de seguimiento.
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ilumetri en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, por lo que no se recomienda el uso de Ilumetri en niños y adolescentes.
Si usa más Ilumetri del que debe
Si se ha administrado más Ilumetri del que debiera o la dosis se ha administrado antes de lo que indica la receta del médico, informe a su médico.
Si olvidó usar Ilumetri
Si se ha olvidado o se ha saltado una inyección de Ilumetri, administrar la dosis lo antes posible. A continuación, reanudar la administración al intervalo habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Ilumetri
La decisión de interrumpir el tratamiento con Ilumetri debe tomarla junto con su médico. Es posible que sus síntomas reaparezcan al interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Si nota alguno de los siguientes síntomas, contacte con su médico inmediatamente:
Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Otros efectos adversos
La mayoría de los siguientes efectos adversos son leves. Si alguno de los siguientes efectos adversos se vuelve intenso, informe a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la jeringa precargada después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el medicamento en la caja original para protegerlo de la luz. No agitar.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar.
Después de sacar la jeringa precargada de la nevera, espere 30 minutos, aproximadamente, para que la solución de Ilumetri en la jeringa alcance la temperatura ambiente (máximo 25 ºC). No calentar de ninguna otra manera.
No utilizar si el líquido contiene partículas visibles, está turbio o es claramente marrón.
Una vez sacado de la nevera, no conserve tildrakizumab a más de 25 ºC ni lo refrigere de nuevo.
En el espacio provisto en la caja exterior, anote la fecha en que sacó el medicamento de la nevera y la fecha de eliminación que corresponda. Utilice la jeringa antes de que hayan transcurrido 30 días desde que la sacó de la nevera o antes de que alcance la fecha de caducidad, lo que ocurra primero.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ilumetri
Aspecto de Ilumetri y contenido del envase
Ilumetri 100 mg solución inyectable (inyección) en jeringa precargada es una solución transparente o ligeramente opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla.
Ilumetri 100 mg solución inyectable (inyección) en jeringa precargada está disponible en envases unitarios con 1 jeringa precargada y en envases con 2 jeringas precargadas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona, España
Responsable de la fabricación
SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp, Países Bajos
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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España Almirall, S.A. Tel: +34 93 291 30 00
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Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2023
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos
http://www.ema.europa.eu/
INSTRUCCIONES DE USO
Antes de usar las jeringas precargadas:
Puntos importantes que debe conocer
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La jeringa precargada de Ilumetri tiene este aspecto:
PREPARACIÓN
1. Saque el envase de la nevera (si lo conserva en la nevera)
2. Espere 30 minutos (si lo conserva en la nevera)
3. Inspeccione el medicamento
4. Reúna todos los materiales que necesita
5. Lávese las manos
6. Escoja el lugar de la inyección
7. Limpie el lugar de la inyección
INYECCIÓN
Si su dosis es de 200 mg, necesitará usar 2 jeringas precargadas cada vez que se administre el medicamento.
8. Quítele el capuchón a la aguja
9. Pellizque la piel e introduzca la aguja
10. Póngase la inyección
11. Retire la jeringa utilizada
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
100 mg · ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 1 ml)
100 mg inyectable 1 ml · ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma · 1 49 (1 pluma)
200 mg inyectable 2 ml · ILUMETRI 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 2 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 2 ml)
