IMCIVREE contiene el principio activo setmelanotida. Se utiliza en adultos y en niños a partir de
2 años para tratar la obesidad causada por determinadas enfermedades genéticas que afectan la forma en que el cerebro controla la sensación de hambre.
Las enfermedades genéticas en las que se utiliza este medicamento como tratamiento son:
Las personas con estas enfermedades carecen de determinadas sustancias naturales que intervienen en el control del apetito o estas sustancias no funcionan correctamente. Esto aumenta los niveles de hambre y produce obesidad. Este medicamento ayuda a restablecer el control del apetito y reduce los síntomas de la enfermedad.
No use IMCIVREE
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar IMCIVREE.
Antes de empezar el tratamiento con este medicamento, y mientras dure dicho tratamiento, su médico debe examinarle la piel para detectar marcas o zonas oscuras. Mientras usa este medicamento es posible que le aparezcan más marcas o manchas oscuras en la piel. Una revisión antes de iniciar el tratamiento le ayudará a identificar nuevas marcas que puedan aparecer una vez que haya usado este medicamento.
Es muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) que los pacientes varones experimenten erecciones espontáneas del pene al usar este medicamento. Si una erección dura más de 4 horas, consulte a un médico urgentemente. Las erecciones prolongadas (priapismo) pueden reducir su capacidad de tener erecciones en el futuro si no se tratan.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 2 años, ya que no se dispone de información sobre el uso en niños menores de esa edad.
Otros medicamentos e IMCIVREE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda que las mujeres usen IMCIVREE si están embarazadas o intentan quedarse embarazadas, ya que no se ha estudiado en mujeres embarazadas. La pérdida de peso durante el embarazo puede perjudicar al bebé.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si está dando el pecho. Su médico le explicará los beneficios y riesgos de tomar IMCIVREE durante este período.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no debe tener efectos en su capacidad para conducir o usar máquinas.
IMCIVREE contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada 1 ml, que equivalen a 1 mg por cada mg de su dosis.
El alcohol bencílico se ha asociado al riesgo de presentar efectos adversos graves en niños pequeños (de menos de 3 años). Existe una mayor probabilidad de que el alcohol bencílico se acumule en su cuerpo (lo que se llama «acidosis metabólica») y provoque «síndrome de jadeo». Los niños de 2 años deben ser supervisados por su médico para detectar esta acumulación (que se manifiesta con latidos cardíacos rápidos, respiración rápida o confusión).
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Esto es debido a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular en el organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).
IMCIVREE contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente
«exento de sodio».
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
IMCIVREE se administra en forma de inyección bajo la piel una vez al día al principio del día. Este medicamento está destinado a un uso de larga duración.
Su médico le aconsejará sobre la dosis adecuada que se debe inyectar.
Obesidad por déficit de proopiomelanocortina, obesidad por déficit de proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 1 y obesidad por déficit de receptores de leptina.
En adultos y niños a partir de los 12 años de edad, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Semana de tratamiento |
Dosis diaria en mg |
Volumen que se debe inyectar |
|
Semanas 1 – 2 |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
2,5 mg una vez al día |
0,25 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
3 mg una vez al día |
0,3 ml una vez al día |
En niños de 6 a < 12 años, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Semana de tratamiento |
Dosis diaria en mg |
Volumen que debe inyectarse |
|
Semanas 1 – 2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 3 – 4 |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Semana 5 en adelante |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
2,5 mg una vez al día |
0,25 ml una vez al día |
En niños de 2 a < 6 años, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Peso del paciente/semana de tratamiento |
Dosis diaria |
Volumen que debe inyectarse |
|
< 20 kg |
||
|
Semana 1 en adelante |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
20-< 30 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
30-< 40 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semanas 3-4 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Semana 5 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1,5 mg una vez al día |
0,15 ml una vez al día |
|
≥ 40 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semanas 3-4 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Semanas 5-6 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1,5 mg una vez al día |
0,15 ml una vez al día |
|
Semanas 7-8 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
|
Semana 9 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
2,5 mg una vez al día |
0,25 ml una vez al día |
Después de la dosis de inicio, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de la dosis anterior. Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, se continuará el aumento de la dosis.
En pacientes con enfermedad renal leve o moderada, no se necesita ningún cambio en la pauta posológica.
Para adultos y niños de 12 a 17 años de edad con insuficiencia renal grave, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Semana de tratamiento |
Dosis diaria en mg |
Volumen que debe inyectarse |
|
Semanas 1 – 2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante (si los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
2,5 mg una vez al día |
0,25 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
3 mg una vez al día |
0,3 ml una vez al día |
Si los efectos adversos de la dosis inicial de 0,5 mg no son aceptables, se reducirá a 0,25 mg (0,025 ml). Si los efectos adversos de la dosis de 0,25 mg una vez al día son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de dosis anterior. Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Si los efectos adversos de la dosis de 3 mg no son aceptables, se reducirá a 2,5 mg y se le seguirá administrando esta dosis.
En niños de 6 a menos de 12 años de edad con insuficiencia renal grave, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Semana de tratamiento |
Dosis diaria en mg |
Volumen que debe inyectarse |
|
Semanas 1 – 2 |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
Semana 3 – 4 (si los efectos adversos son aceptables) |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 5 en adelante (si los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
Si los efectos adversos de la dosis inicial de 0,25 mg no son aceptables, se deberá discontinuar el tratamiento.
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de dosis anterior. Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Si los efectos adversos de la dosis de 2 mg no son aceptables, se reducirá a 1 mg y se le seguirá administrando esta dosis.
En niños de 2 a menos de 6 años de edad con insuficiencia renal grave, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Peso del paciente/semana de tratamiento |
Dosis diaria |
Volumen que debe inyectarse |
|
< 20 kg |
||
|
Semana 1 en adelante |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
20-< 30 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
30-< 40 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
Semanas 3-4 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 5 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
≥ 40 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
Semanas 3-4 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semanas 5-6 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Semana 7 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1,5 mg una vez al día |
0,15 ml una vez al día |
Si los efectos adversos de la dosis inicial de 0,25 mg no son aceptables, se debe suspender el tratamiento.
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de dosis anterior. Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Síndrome de Bardet-Biedl
En adultos y niños a partir de los 16 años de edad, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Semana de tratamiento |
Dosis diaria en mg |
Volumen que debe inyectarse |
|
Semanas 1 – 2 |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante (si los efectos adversos son aceptables) |
3 mg una vez al día |
0,3 ml una vez al día |
Si los efectos adversos de la dosis inicial de 2 mg no son aceptables, se reducirá a 1 mg (0,1 ml). Si los efectos adversos de la dosis de 1 mg una vez al día son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de dosis anterior. Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Si los efectos adversos de la dosis de 3 mg no son aceptables, se reducirá a 2 mg y se le seguirá administrando esta dosis.
En niños de 6 a menos de 16 años de edad, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Semana de tratamiento |
Dosis diaria en mg |
Volumen que debe inyectarse |
|
Semana 1 |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Semana 2 (si los efectos adversos son aceptables) |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante (si los efectos adversos son aceptables) |
3 mg una vez al día |
0,3 ml una vez al día |
Si los efectos adversos de la dosis inicial de 1 mg no son aceptables, se reducirá a 0,5 mg (0,05 ml). Si los efectos adversos de la dosis de 0,5 mg son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de dosis anterior.
Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Si los efectos adversos de la dosis de 3 mg no son aceptables, se reducirá a 2 mg y se le seguirá administrando esta dosis.
En niños de 2 a < 6 años de edad, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Peso del paciente/semana de tratamiento |
Dosis diaria |
Volumen que debe inyectarse |
|
< 20 kg |
||
|
Semana 1 en adelante |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
20-< 30 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
30-< 40 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semanas 3-4 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Semana 5 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1,5 mg una vez al día |
0,15 ml una vez al día |
|
≥ 40 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semanas 3-4 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Semanas 5-6 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1,5 mg una vez al día |
0,15 ml una vez al día |
|
Semanas 7-8 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
|
Semana 9 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
2,5 mg una vez al día |
0,25 ml una vez al día |
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de dosis anterior. Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis
En pacientes con enfermedad renal leve o moderada, no se necesita ningún cambio en la pauta posológica.
Para adultos y niños de 16 a 17 años de edad con insuficiencia renal grave, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Semana de tratamiento |
Dosis diaria en mg |
Volumen que debe inyectarse |
|
Semanas 1 – 2 |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante (si los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
2,5 mg una vez al día |
0,25 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
3 mg una vez al día |
0,3 ml una vez al día |
Si los efectos adversos de la dosis inicial de 0,5 mg no son aceptables, se reducirá a 0,25 mg (0,025 ml). Si los efectos adversos de la dosis de 0,25 mg una vez al día son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de dosis anterior. Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Si los efectos adversos de la dosis de 3 mg no son aceptables, se reducirá a 2,5 mg y se le seguirá administrando esta dosis.
En niños de 6 a menos de 16 años de edad con insuficiencia renal grave, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Semana de tratamiento |
Dosis diaria en mg |
Volumen que debe inyectarse |
|
Semanas 1 – 2 |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
Semana 3 – 4 (si los efectos adversos son aceptables) |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 5 en adelante (si los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
Si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables |
2 mg una vez al día |
0,2 ml una vez al día |
Si los efectos adversos de la dosis inicial de 0,25 mg no son aceptables, se deberá discontinuar el tratamiento.
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de dosis anterior.
Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis.
Si los efectos adversos de la dosis de 2 mg no son aceptables, se reducirá a 1 mg y se le seguirá administrando esta dosis.
En niños de 2 a menos de 6 años de edad con insuficiencia renal grave, las dosis recomendadas son las siguientes:
|
Peso del paciente/semana de tratamiento |
Dosis diaria |
Volumen que debe inyectarse |
|
< 20 kg |
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|
Semana 1 en adelante |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
20-< 30 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
Semana 3 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
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30-< 40 kg |
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|
Semanas 1-2 |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
|
Semanas 3-4 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
|
Semana 5 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
|
≥ 40 kg |
||
|
Semanas 1-2 |
0,25 mg una vez al día |
0,025 ml una vez al día |
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Semanas 3-4 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
0,5 mg una vez al día |
0,05 ml una vez al día |
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Semanas 5-6 (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1 mg una vez al día |
0,1 ml una vez al día |
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Semana 7 en adelante (si la dosis no es suficiente y los efectos adversos son aceptables) |
1,5 mg una vez al día |
0,15 ml una vez al día |
Si los efectos adversos de la dosis inicial de 0,25 mg no son aceptables, se deberá discontinuar el tratamiento.
Después de la dosis inicial, si los efectos adversos de una dosis posterior no son aceptables, se reducirá la dosis al nivel de la dosis anterior. Si los efectos adversos de la dosis reducida son aceptables, continuará el aumento de la dosis
Su médico debe comprobar regularmente la eficacia del medicamento; el médico puede ajustar la dosis si es necesario. En niños y adolescentes en período de crecimiento, debe supervisarse el impacto en la pérdida de peso y su crecimiento y desarrollo.
Este medicamento está destinado a un uso de larga duración. La interrupción o el uso irregular pueden producir la reaparición o el empeoramiento de los síntomas. Asegúrese de seguir detenidamente la pauta posológica indicada por su médico o farmacéutico.
Cómo inyectar IMCIVREE
IMCIVREE se inyecta en la capa grasa bajo la piel, en el estómago. Su médico, farmacéutico o enfermero le enseñarán cómo hacerlo. Una vez que se sienta cómodo al administrarse la inyección usted mismo o inyectársela a su hijo, podrá hacerlo en casa.
IMCIVREE debe inyectarse al empezar el día para maximizar la reducción del hambre mientras esté despierto. IMCIVREE puede tomarse con independencia de los horarios de las comidas.
Antes de inyectar IMCIVREE, lea detenidamente las instrucciones siguientes.
Paso 1. Prepárese para la inyección
Necesitará los artículos siguientes, que se suministran por separado:
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Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Paso 2. Inspeccione el vial
Paso 3. Prepare el vial
Paso 4. Prepare la jeringa
dosis de 0,25 mg = 0,025 ml 0 2,5 unidades
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Dosis de 0,5 mg = 0,05 ml |
Dosis de 1 mg = 0,1 ml |
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Dosis de 2 mg = 0,2 ml |
Dosis de 3 mg= 0,3 ml |
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Pequeñas burbujas de aire |
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Grandes burbujas de aire |
No vuelva a tapar la jeringa.
Paso 5. Prepare el lugar de inyección
Paso 6. Inyecte IMCIVREE
Asegúrese de sujetar el pliegue de piel hasta que se haya completado la inyección.
Si usa más IMCIVREE del que debe
Si usted o su hijo usan más IMCIVREE del que deben, póngase en contacto con su médico.
Si olvidó usar IMCIVREE
Si se olvidó de inyectar el medicamento, omita la dosis e inyecte la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con IMCIVREE
Si deja de usar este medicamento, es posible que el hambre regrese y deje de perder peso.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
IMCIVREE debe conservarse en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) hasta la fecha de caducidad indicada en la caja. Alternativamente, IMCIVREE puede conservarse a temperatura ambiente, siempre que no sea superior a 30 ºC, durante un máximo de 30 días o hasta la fecha de caducidad, lo que se produzca primero. Conserve todos los viales (incluso los que haya abierto) en la caja original para protegerlos de la luz. Después de utilizar un vial por primera vez, deséchelo transcurridos 28 días.
No congelar este medicamento.
Si IMCIVREE se expone a temperaturas superiores a 30 ºC, no lo utilice y deséchelo de acuerdo con las directrices locales. No utilice este medicamento si observa partículas flotantes o está turbio.
Utilice siempre una nueva jeringa para cada inyección.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de IMCIVREE
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
IMCIVREE es una solución de transparente a ligeramente coloreada.
Este medicamento se presenta en viales de vidrio transparente con un tapón y una tapa y que contienen 1 ml de solución inyectable.
IMCIVREE está disponible en envases que contienen 1 o 10 viales multidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Radarweg 29,
1043NX Amsterdam,
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Recipharm Monts S.A.S.
18 Rue De Montbazon
Monts
37260
FRANCIA
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg/ml inyectable 1 ml · IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial multidosis · 1 34 (1 vial multidosis )
