Cada pulverizador de Imigran 10 mg contiene una dosis única de sumatriptán, que pertenece al grupo de medicamentos denominados triptanes (también conocidos como agonistas del receptor 5-HT1).
Imigran 10 mg se utiliza para tratar la cefalea migrañosa.
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación temporal de los vasos sanguíneos de la cabeza. Se cree que Imigran 10 mg reduce la dilatación de estos vasos sanguíneos. A su vez, esto ayuda a quitar el dolor de cabeza y aliviar otros síntomas del ataque de migraña, tales como náuseas o vómitos y la sensibilidad a la luz y el sonido.
No use Imigran 10 mg
Si alguno de estos casos le aplica a usted:
? Informe a su médico, y no utilice Imigran 10 mg.
Tenga especial cuidado con Imigran 10 mg
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Imigran 10 mg.
Si usted tiene algún factor de riesgo extra
En muy raras ocasiones, las personas han desarrollado graves problemas de corazón después de utilizar Imigran 10 mg, a pesar de que no presentaban signos de enfermedad cardíaca previamente. Si alguno de los puntos anteriores le sucede a usted puede significar que haya un mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardíaca, así que:
? Informe a su médico para comprobar su función cardíaca antes de que se le prescriba Imigran 10 mg.
Si tiene un historial de ataques (convulsiones)
O si presenta otras condiciones que pueden hacer más probable que usted tenga convulsiones – por ejemplo, una lesión en la cabeza o alcoholismo:
? Informe a su médico para ser supervisado más de cerca.
Si padece enfermedad del hígado o del riñón
? Informe a su médico para ser supervisado más de cerca.
Si es alérgico a los antibióticos denominados sulfonamidas
Si es así, usted también puede ser alérgico a Imigran 10 mg. Si usted sabe que es alérgico a los antibióticos, pero no está seguro si se trata de una sulfonamida:
? Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Imigran 10 mg.
Si está tomando antidepresivos denominados ISRSs (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o IRSNs (Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Noradrenalina)
? Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Imigran 10 mg. Ver también, Otros medicamentos e Imigran 10 mg.
Si usa Imigran 10 mg frecuentemente.
Un uso demasiado frecuente de Imigran 10 mg puede empeorar sus dolores de cabeza.
?Informe a su médico si esto le sucede a usted. Su médico puede recomendarle que deje de usar Imigran 10 mg.
Si siente dolor u opresión en el pecho después de usar Imigran 10 mg
Estos efectos pueden intensificarse pero normalmente se pasan rápidamente. Si no se pasan rápidamente o se vuelven más graves:
? Obtenga ayuda médica inmediatamente. Vea la sección 4 de este prospecto que contiene más información sobre estos posibles efectos adversos.
Otros medicamentos e Imigran 10 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier producto a base de plantas medicinales o medicamentos que hayan sido comprados sin receta médica.
Algunos medicamentos no se deben tomar con Imigran 10 mg y otros pueden causar efectos adversos si se toman con Imigran 10 mg. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, tales como:
o IRSNs (Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Noradrenalina) usados para tratar la depresión
Embarazo y lactancia
Informe a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Los síntomas de la migraña o el medicamento pueden producirle somnolencia. Si esto le ocurre, no conduzca ni maneje máquinas.
Solamente use Imigran 10 mg después de que haya empezado su cefalea migrañosa.
No use Imigran 10 mg para prevenir el ataque de migraña.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Hay una guía paso a paso para el uso del pulverizador al final del prospecto (ver la sección 6).
Cuánta dosis administrar
Adultos de 18 años en adelante
Para algunas personas, una pulverización de Imigran 10 mg en una de las fosas nasales es suficiente.
No use más de dos pulverizaciones en 24 horas.
Adolescentes entre 12 y 17 años
Niños menores de 12 años
Ancianos (mayores de 65 años de edad)
Cuándo usar Imigran 10 mg
Si los síntomas vuelven a comenzar
Si la primera pulverización no ha tenido efecto
Si Imigran 10 mg no le proporciona alivio:
? Consulte a su médico o farmacéutico para que le aconseje.
Si usa más Imigran 10 mg del que debe
El uso excesivo de Imigran 10 mg puede enfermarle. Si ha usado más de dos pulverizaciones en 24 horas:
? Contacte con su médico para que le aconseje.
En caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de estos síntomas pueden estar causados por la migraña en sí.
Los efectos adversos notificados en adultos también se han observado en adolescentes. Éstos incluyen casos muy raros de ataques al corazón.
Reacciones alérgicas: obtenga rápidamente asistencia médica
Los siguientes efectos adversos han ocurrido en un número muy pequeño de personas y su frecuencia exacta se desconoce.
Si nota cualquiera de estos síntomas poco después de utilizar Imigran 10 mg:
? No lo use nunca más. Contacte rápidamente con su médico.
Efectos adversos muy frecuentes
(afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes
(afectan hasta 1 de cada 10 personas)
Si estos efectos continúan o se agravan (especialmente dolor de pecho):
? Obtenga asistencia médica urgentemente. En un número reducido de personas estos síntomas pueden ser causados por ataques al corazón.
Entre otros efectos adversos frecuentes se incluyen:
Efectos adversos muy raros
(afectan hasta 1 de cada 10.000 personas)
Algunos pacientes pueden experimentar cualquiera de los siguientes efectos adversos pero se desconoce la frecuencia con la que ocurren
Si ha tenido una lesión reciente o si tiene inflamación (como reumatismo o inflamación del colon), puede experimentar dolor o empeoramiento del dolor en el lugar de la lesión o inflamación.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento en el embalaje exterior sellado (blíster) para protegerlo de la luz.
No conservar a temperatura superior a 30°C y no congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Imigran 10 mg
El principio activo es sumatriptán (10 mg).
Los demás componentes son dihidrógeno fosfato de potasio, fosfato de sodio dibásico anhidro, ácido sulfúrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento viene contenido en un dispositivo pulverizador precargado y contiene sumatriptán en 0,1 ml de solución coloreada amarilla.
Imigran 10 mg se envasa en una caja que contiene pulverizadores nasales monodosis en blíster sellados individualmente. Están disponibles en envases con 1, 2 o 6 dispositivos pulverizadores nasales precargados, aunque no todos los tamaños de envases están disponibles en su país. Cada pulverizador contiene una dosis de Imigran 10 mg.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
es-ci@gsk.com
Responsable de la fabricación:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile
Parma
Italia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2021.
Siga paso a paso la guía de Imigran 10 mg
No abra el blíster hasta el momento en el que vaya a utilizar el pulverizador. Cada pulverizador está sellado en un blíster para mantenerlo seguro y limpio. Si lleva un pulverizador sin el blíster, o en un blíster abierto, puede que no actúe adecuadamente cuando lo necesite.
Cada pulverizador contiene únicamente una dosis de Imigran 10 mg.
No presione el émbolo demasiado pronto o perderá la dosis.
Imigran 10 mg consta de tres partes:
Cómo usar el pulverizador nasal
No presione todavía el émbolo azul.
Expulsar el aire suavemente por la boca.
Mantener la cabeza vertical y cerrar la boca.
Mientras toma el aire:
Apretar el émbolo azul firmemente con el dedo pulgar.
El émbolo puede estar un poco atascado y se puede oír un chasquido. Mantener la respiración mientras está aspirando (Figura C).
Mantener la cabeza verticalmente durante 10-20 segundos, inspirando suavemente a través de la nariz y expulsando el aire a través de la boca. Esto ayuda a que el medicamento permanezca en la nariz.
Puede notar que su nariz está húmeda por dentro y advertir un ligero sabor característico después de usar el pulverizador nasal – esto es normal y pasará pronto.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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