Tratamiento efectivo con INVEGA

INVEGA contiene el principio activo paliperidona que pertenece a la clase de medicamentos antipsicóticos.

INVEGA se usa para tratar la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años de edad en adelante.

La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas como oír, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, desconfianza anormal, aislamiento, habla incoherente y aplanamiento de conducta y emotividad.

INVEGA se usa también para tratar el trastorno esquizoafectivo en adultos, una afección mental que presenta síntomas de esquizofrenia y trastorno del ánimo.

INVEGA puede ayudar a aliviar los síntomas de su enfermedad y evitar que reaparezcan.

No tome INVEGA si:

• Es alérgico a paliperidona, risperidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar INVEGA.

• Pacientes con trastorno esquizoafectivo deben ser controlados por un posible cambio de síntomas maníacos a depresivos.
• Este medicamento no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada con demencia, quienes pueden tener un mayor riesgo de apoplejía o muerte.
• Si tiene la enfermedad de Parkinson o demencia.
• Si alguna vez ha sido diagnosticado con Síndrome Neuroléptico Maligno, una enfermedad con síntomas como fiebre alta y rigidez muscular.
• Si ha experimentado movimientos involuntarios de la lengua o la cara (discinesia tardía) como efecto de otros medicamentos.
• Si en el pasado ha tenido niveles bajos de células blancas en la sangre.
• Si es diabético o tiene riesgo de desarrollar diabetes.
• Si padece alguna enfermedad cardíaca o recibe tratamiento para ella que pueda afectar la presión arterial.
• Si tiene epilepsia.
• Si tiene trastornos de la deglución o problemas en el estómago o intestino que dificultan el tragar o la digestión.
• Si tiene enfermedades asociadas con diarrea.
• Si tiene problemas renales o hepáticos.
• Si experimenta dificultades en el control de la temperatura corporal o está acalorado.
• Si tiene niveles altos de prolactina en la sangre o tumores relacionados con prolactina.
• Si usted o su familia tienen antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos pueden estar relacionados con la formación de coágulos.

Si presenta alguna de estas condiciones, consulte a su médico, quien podría ajustar la dosis o decidir mantenerle bajo observación.

Recuento bajo de células blancas: En casos raros, los pacientes tratados con INVEGA han mostrado un número peligrosamente bajo de células blancas en la sangre. Su médico puede requerir análisis para verificar esto.

Aumento de peso: INVEGA puede provocar un aumento de peso significativo, lo cual podría tener consecuencias negativas para su salud. Su médico llevará un seguimiento regular de su peso.

Diabetes mellitus: En pacientes tratados con INVEGA se ha observado diabetes o empeoramiento de una diabetes preexistente. Su médico controlará regularmente sus niveles de azúcar en sangre.

Cirugía de cataratas: Si está pensando en operarse de cataratas, informe a su oftalmólogo que está tomando INVEGA, ya que podría provocar que la pupila no se dilate correctamente durante la cirugía.

Niños y adolescentes:

INVEGA no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 15 años para tratar la esquizofrenia, ni a menores de 18 años para tratar el trastorno esquizoafectivo, ya que no se ha establecido la seguridad o eficacia en estos grupos de edad.

Interacciones con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, ya que INVEGA puede interactuar con algunos de ellos:

• Medicamentos para el ritmo cardíaco o medicamentos que afectan la función eléctrica del corazón.
• Medicamentos para el control de la presión arterial, ya que INVEGA también puede reducirla.
• Medicamentos que influyen en el sistema nervioso central, como antihistamínicos, antipsicóticos y alcohol.
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson y síndrome de piernas inquietas, ya que INVEGA puede reducir su efectividad.
• Medicamentos que afectan la velocidad de movimiento intestinal, como metoclopramida.
• La combinación con risperidona oral no es recomendable, ya que puede aumentar los efectos adversos.

INVEGA con alcohol: Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con INVEGA.

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar INVEGA. Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo sin consultarlo con su médico, especialmente en el último trimestre debido a posibles efectos en el recién nacido.

No debe tomar INVEGA durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de maquinaria:

INVEGA puede causar mareos y problemas de visión; tenga cuidado al conducir o manejar maquinaria.

Advertencias adicionales:

Este medicamento contiene lactosa (en la presentación de 3 mg). Si tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Además, INVEGA contiene sodio en una cantidad inferior a 1 mmol por dosis, considerándose esencialmente exento de sodio.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Uso en adultos: La dosis recomendada en adultos es de 6 mg una vez al día por la mañana.

Uso en adolescentes: La dosis de inicio para adolescentes a partir de 15 años es de 3 mg una vez al día por la mañana.

Pacientes con problemas de riñón: Su médico ajustará la dosis según la función renal.

Este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe inmediatamente a su médico si:

• Presenta coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (síntomas: hinchazón, dolor, enrojecimiento), que pueden desplazarse a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
• Si tiene demencia y presenta un cambio repentino de estado mental o debilidad en un lado del cuerpo, lo cual podría ser un signo de infarto cerebral.
• Fiebre, rigidez muscular, sudoración o disminución del nivel de consciencia, signos de Síndrome Neuroléptico Maligno.
• Erección prolongada y dolorosa (priapismo).
• Movimientos rítmicos e involuntarios de la lengua, boca y cara (discinesia tardía), que pueden requerir la retirada del medicamento.
• Reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dificultad para respirar y erupción cutánea.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dificultad para quedarse o permanecer dormido.
• Parkinsonismo: Incluye movimiento lento, rigidez muscular, temblor en reposo, y pérdida de expresividad facial.
• Inquietud y sensación de somnolencia o disminución de la atención.
• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Infección del tracto respiratorio, síntomas de resfriado común, o infección del tracto urinario.
• Aumento o pérdida de peso y cambios en el apetito.
• Euforia (manía), irritabilidad, ansiedad o depresión.
• Visión borrosa y problemas cardíacos (latido lento o rápido, interrupción de la conducción cardíaca).
• Disminución de la presión arterial al ponerse de pie, causando mareos o pérdida del conocimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Neumonía, infección de vejiga, o infección de oídos.
• Elevación de la prolactina, lo cual puede causar síntomas como hinchazón de pechos o secreción de leche.
• Confusión, disminución del deseo sexual, pesadillas y discinesia tardía.
• Convulsiones, desmayos, problemas con el habla y alteración del gusto.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Infección ocular, infección por hongos en las uñas, o infección de la piel.
• Reducción severa de un tipo de células blancas esenciales para combatir infecciones.
• Reacción alérgica grave con hinchazón en la boca y garganta, dificultad respiratoria y erupción cutánea.

No conocidos (frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles):

• Congestión pulmonar y aumento de los niveles de insulina en sangre.
• Problemas en la función eléctrica del corazón y riesgo de Síndrome de Stevens-Johnson.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.

Frascos: No conservar a más de 30ºC. Mantener el frasco cerrado para protegerlo de la humedad.

Blísters: No conservar a más de 30ºC y mantener en su embalaje original.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente.

Composición de INVEGA: El principio activo es paliperidona. Otros componentes incluyen óxido de polietileno, cloruro de sodio, povidona, entre otros.

Aspecto del producto: Los comprimidos de INVEGA son de forma de cápsula y color varía según la dosis.

Información de contacto: Para más información, comuníquese con su representante local del titular de la autorización de comercialización.