Junipro proporciona alivio al modificar la respuesta del cuerpo a la fiebre, el dolor y la inflamación.
Junipro contiene el principio activo ibuprofeno que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa disminuyendo la fiebre y el dolor.
Junipro está indicado en lactantes y niños a partir de 3 meses. Se administra por vía oral para el tratamiento sintomático de:
No tome o dé Junipro a lactantes o niños que:
Los adultos que tomen este medicamento deben tener en cuenta estos factores y además no deben tomar este medicamento si se encuentran en el último trimestre del embarazo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Junipro
Toma de Junipro con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
¿Qué medicamentos se deben evitar cuando se está tomando Junipro?
Siempre consulte con un médico antes de usar ibuprofeno con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, infórmele si está tomando:
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Ácido acetilsalicílico u otros AINEs (antiinflamatorios y analgésicos) |
Dado que pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia |
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Digoxina (para la insuficiencia cardíaca) |
Dado que el efecto de la digoxina puede potenciarse |
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Glucocorticoides (medicamentos que contengan cortisona o sustancias similares a la cortisona) |
Dado que pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia |
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Agentes antiplaquetarios |
Dado que pueden aumentar el riesgo de sangrado |
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Ácido acetilsalicílico (dosis baja) |
Dado que el efecto anticoagulante puede verse afectado |
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Medicamentos para diluir la sangre (como la warfarina) |
Dado que el ibuprofeno puede potenciar los efectos de estos medicamentos |
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Fenitoína (para la epilepsia) |
Dado que el efecto de la fenitoína puede potenciarse |
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Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para la depresión) |
Ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal |
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Litio (medicamento para la enfermedad maníaco-depresiva y depresión) |
Dado que el efecto del litio puede potenciarse |
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Probenecid y sulfinpirazonas (medicamentos para la gota) |
Dado que puede retrasar la excreción del ibuprofeno |
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Medicamentos para la presión arterial alta y diuréticos |
Dado que los ibuprofenos pueden disminuir los efectos de estos medicamentos y puede haber un posible aumento de riesgo para el riñón |
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Diuréticos ahorradores de potasio |
Dado que puede dar lugar a hiperpotasemia |
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Metotrexato (medicamento para el cáncer o el reumatismo) |
Dado que el efecto del metotrexato puede potenciarse |
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Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores) |
Dado que se puede producir daño en los riñones |
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Zidovudina: (medicamento para el tratamiento del VIH / SIDA) |
Dado que el uso de Junipro puede aumentar el riesgo de sufrir hemorragia intraarticular o una hemorragia que provoque inflamación en los hemofílicos VIH (+) |
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Sulfonilureas (medicamentos contra la diabetes) |
Pueden producirse interacciones |
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Antibióticos quinolona |
Dado que puede aumentar el riesgo de convulsiones (ataques) |
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Inhibidores del CYP2C9 |
La administración de ibuprofeno con Inhibidores del CYP2C9 puede incrementar la exposición a ibuprofeno (sustrato del CYP2C9). En un estudio realizado con voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), se observó un incremento de la exposición a S(+)-ibuprofeno del 80 al 100%. Se debe considerar una reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se administre un potente inhibidor del CYP2C9 de forma concomitante, especialmente cuando se administren dosis altas de ibuprofeno tanto con voriconazol como con fluconazol. |
Toma de Junipro con los alimentos y bebidas
En pacientes con sensibilidad estomacal se recomienda tomar Junipro durante las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Embarazo
No tome este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo. Evitar tomar este medicamento en los 6 primeros meses de embarazo a no ser que su médico se lo aconseje.
Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede ser tomado durante la lactancia si lo utiliza a la dosis recomendada por el periodo de tiempo más corto posible.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Fertilidad
Evite tomar este medicamento si usted está intentando quedarse embarazada.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Para el uso a corto plazo, la influencia de Junipro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Información importante sobre algunos de los componentes de Junipro
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 27,75 mg (1,207 mmol) de sodio por 15 ml de suspensión (= 1,85 mg de sodio por 1 ml de suspensión).
Este medicamento contiene maltitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,226 g por 5 ml de suspensión.
Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitol/isomalta.
Siempre siga exactamente las instrucciones de administración de Junipro indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis habitual para el alivio del dolor y la fiebre
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Edad |
Peso corporal |
Dosis |
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Niños de 3 a 6 meses |
Aprox. 5-7,6 kg |
2,5 ml 3 veces al día (corresponde a 150 mg de ibuprofeno/día) |
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Niños de 6 a 12 meses |
Aprox. 7,7-9 kg |
2,5 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día) |
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Niños de 1 a 3 años |
Aprox. 10-15 kg |
5 ml 3 veces al día (corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día) |
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Niños de 4 a 6 años |
Aprox. 16-20 kg |
7,5 ml 3 veces al día (corresponde a 450 mg de ibuprofeno/día) |
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Niños de 7 a 9 años |
Aprox. 21-29 kg |
10 ml 3 veces al día (corresponde a 600 mg de ibuprofeno/día) |
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Niños de 10 a 12 años |
Aprox. 30-40 kg |
15 ml 3 veces al día (corresponde a 900 mg de ibuprofeno/día) |
ADVERTENCIA: No administrar una dosis superior a la indicada.
Método de administración con la jeringa
Frecuencia de administración
Las dosis deben administrarse aproximadamente cada 6 - 8 horas, (o con un mínimo de 4 horas entre cada dosis si es necesario).
Duración del tratamiento:
En lactantes entre 3 y 5 meses con más de 5 kg de peso:
En lactantes de 3 a 5 meses deberá solicitarse atención médica si los síntomas empeoran o en un plazo no superior a 24 horas si los síntomas persisten.
En niños entre 6 meses y 12 años:
En niños a partir de 6 meses debe consultarse al médico si es necesario administrar el medicamento más de 3 días o bien si los síntomas empeoran.
Si usted da o toma más Junipro de lo que debe
Si toma o administra accidentalmente más Junifen del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte a inmediatamente con un médico o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada, o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario..
Pueden darse los siguientes síntomas: náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), sangrado gastrointestinal, dolor de cabeza, pitidos en los oídos, confusión, movimientos involuntarios de los ojos (nistagmo) o más raramente diarrea. Además, a dosis elevadas, se ha observado vértigo, visión borrosa, bajada de la tensión arterial, excitación, desorientación, coma, hiperkalemia (niveles de potasio en sangre elevados), aumento del tiempo de protrombina / INR, insuficiencia renal aguda, daño al hígado, depresión respiratoria, cianosis, exacerbación del asma en asmáticos, somnolencia, dolor del pecho, palpitaciones, pérdida de la consciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en orina, escalofríos y problemas respiratorios.
Como todos los medicamentos Junipro aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Usted o su hijo podrían sufrir uno de los efectos adversos conocidos de los AINEs (ver abajo). En tal caso, o si tiene alguna preocupación al respecto, deje de administrar o tomar este medicamento y consulte a su médico lo antes posible. Los pacientes de edad avanzada que utilicen este producto corren un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados a efectos adversos.
DEJE de administrar o tomar este medicamento y busque ayuda médica de inmediato si usted o su hijo presentan:
Informe a su médico si usted o su hijo presentan los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Muy raros: (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos). Los medicamentos como Junipro pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón ("infarto de miocardio") o un derrame cerebral.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
http://www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera la vista y del alcance de los niños.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad después de la primera apretura: 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ibuprofeno.
Cada 5 ml de suspensión oral contienen 100 mg de Ibuprofeno.
Cada 1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de Ibuprofeno (equivalente al 2%).Los demás componentes (excipientes) son:
Polisorbato 80, glicerol (E 422), solución de maltitol, goma de xantano, sacarina sódica, ácido cítrico, ácido sódico, citrato sódico, cloruro sódico, saborizante de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Junipro es una suspensión blanquecina con sabor a naranja.
El envase contiene 100 ml o 150 ml de suspensión oral.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Cada envase contiene una jeringa. CE 0543-Aplicable sólo a la jeringa.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Mataró 28
08403 Granollers
Barcelona
Responsable de la fabricación:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Dansom Lane (Hull) - HU8 7DS - Reino Unido
o
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Nureflex-orale Suspension für Kinder
Germany: Nurofen für Kinder Fiebersaft 2% Suspension zum Einnehmen
Portugal: Nurofen 100 mg/5 ml suspensão oral
Spain: Junipro 20mg/ml suspensión oral sabor naranja
Fecha de la última revisión del prospecto: Septiembre/2018
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
20 mg/ml · JUNIPRO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA , 1 frasco de 150 ml · 150 26 (1 frasco de 150 ml)
40 mg/ml · JUNIPRO 40 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR FRESA , 1 frasco de 150 ml · 150 26 (1 Frasco de 150 ml)
