Lefluartil pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antirreumáticos.
Lefluartil se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide activa o con artritis psoriásica activa..
Los síntomas de la artritis reumatoide incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento y dolor. Otros síntomas que afectan a todo el cuerpo incluyen pérdida de apetito, fiebre, falta de energía y anemia (reducción del número de glóbulos rojos de la sangre).
Los síntomas de la artritis psoriásica activa incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento, dolor, placas de color rojo y piel escamosa (lesiones en la piel).
No tome Lefluartil
manchas rojas en la piel, o ampollas, p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) o a cualquiera de los demás componentes de Lefluartil,
blancos en su sangre o un número reducido de plaquetas,
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Lefluartil:
Los varones que deseen tener hijos deben contactar con su médico, quien le podría aconsejar interrumpir el tratamiento con Lefluartil y tomar ciertos medicamentos para eliminar Lefluartil de forma rápida y suficiente de su organismo. En este caso, será necesario que le realicen un análisis de sangre para asegurar que Lefluartil se ha eliminado lo suficiente de su organismo y después, deberá esperar al menos otros 3 meses antes de intentar tener hijos.
Ocasionalmente, Lefluartil puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado, en los pulmones, o en los nervios de los brazos o las piernas. Puede también producir algunas reacciones alérgicas graves (incluyendo erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos [Síndrome DRESS]), o aumentar la posibilidad de padecer una infección grave. Para más información sobre estos efectos adversos, consultar la sección 4 (Posibles efectos adversos).
El Síndrome DRESS aparece inicialmente con síntomas parecidos a los de la gripe y una erupción cutánea en la cara y a continuación una erupción cutánea extendida con fiebre, niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.
Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento con Lefluartil, para monitorizar las células sanguíneas y el hígado. Su médico deberá también controlar su presión sanguínea regularmente ya que Lefluartil puede producir un aumento de la presión sanguínea.
Consulte a su médico si experimenta diarrea crónica de origen desconocido. Puede que le realicen pruebas adicionales para establecer un diagnóstico diferencial.
Informe a su médico si desarrolla una úlcera en la piel durante el tratamiento con Lefluartil (ver sección 4).
Uso en niños:
No está recomendado el uso de Lefluartil en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Esto es especialmente importante si usted está tomando:
Si está tomando un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINEs) y/o corticosteroides, puede
continuar tomándolos después de iniciar el tratamiento con Lefluartil.
Vacunaciones
Consulte con su médico si tiene que vacunarse. Algunas vacunas no pueden administrarse mientras se
encuentre en tratamiento con Lefluartil ni tampoco durante cierto tiempo después de terminar e tratamiento.
Toma de Lefluartil con los alimentos y bebidas
Lefluartil puede tomarse con o sin alimentos.
No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con Lefluartil. El consumo de alcohol durante el
tratamiento con Lefluartil, puede aumentar la posibilidad de dañar su hígado.
Embarazo y lactancia
No tome Lefluartil si está o cree que puede estar embarazada. Las mujeres en edad fértil no deben tomar
Lefluartil sin utilizar medidas de contracepción eficaces.
Informe a su médico si planea quedarse embarazada después de interrumpir el tratamiento con Lefluartil,
puesto que es necesario asegurarse de que no quedan restos de Lefluartil en su cuerpo antes de que se
quede embarazada. La eliminación del medicamento del organismo puede durar hasta 2 años. Este
intervalo de tiempo puede reducirse a unas pocas semanas tomando ciertos medicamentos que aceleran la
eliminación de Lefluartil del organismo. En cualquier caso, antes de quedarse embarazada, deberá
realizarse un análisis de sangre para confirmar que Lefluartil se ha eliminado lo suficiente de su organismo y una vez realizado este análisis, deberá esperar al menos 1 mes antes de quedarse embarazada.
Para más información sobre las pruebas de laboratorio, contacte con su médico.
Si usted sospecha que pudiera estar embarazada durante el tratamiento con Lefluartil o en los dos años
después del tratamiento, debe contactar inmediatamente con su médico para que le haga una prueba de
embarazo. Si la prueba confirma que está embarazada, su médico puede sugerirle que comience el
tratamiento con ciertos medicamentos para acelerar la eliminación de Lefluartil de su organismo, y así
disminuir el riesgo para su hijo.
No tome Lefluartil mientras se encuentre en periodo de lactancia puesto que leflunomida pasa a la leche
materna.
Conducción y uso de máquinas
Lefluartil puede hacer que se sienta mareado lo que puede afectar a su capacidad para concentrarse y
reaccionar. Si esto le sucede, no conduzca, ni use máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lefluartil
Lefluartil contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento
Tome siempre Lefluartil exactamente como su médico le haya dicho. Consulte con su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial habitual de Lefluartil es de 100 mg una vez al día durante los tres primeros días. Después
de esto, la mayoría de las personas necesitan una dosis de:
gravedad de la enfermedad.
Trague el comprimido entero y con bastante agua.
Puede que transcurran unas 4 semanas o incluso más tiempo hasta que empiece a notar una mejoría en su
estado. Algunos pacientes pueden incluso notar una nueva mejoría tras 4 ó 6 meses de tratamiento. Por lo
general, Lefluartil debe tomarse durante períodos de tiempo prolongados.
Si toma más Lefluartil del que debiera
Si toma más Lefluartil del que debiera consulte con su médico o con cualquier otro servicio sanitario. Si
es posible, lleve los comprimidos o la caja para enseñárselos al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Lefluartil
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que sea casi la hora de tomar la
siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lefluartil puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Lefluartil:
síntomas de una reacción alérgica grave,
que en algunas ocasiones pueden llegar a ser mortales (ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, eritema multiforme).
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal,
aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales,
pulmonar intersticial) o hipertensión pulmonar.
Reacciones adversas frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
normalmente, los pies o de las manos),
Reacciones adversas poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
Reacciones adversas raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
(eosinofilia), disminución leve del número de glóbulos blancos de la sangre (leucopenia), y
disminución del número de todas las células de la sangre (pancitopenia),
Reacciones adversas muy raras (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas)
necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Otras reacciones adversas como insuficiencia renal, disminución de los niveles de ácido úrico en sangre, hipertensión pulmonar,infertilidad en el varón (este efecto es reversible una vez que finaliza el tratamiento con Lefluartil) pueden ocurrir con frecuencia no conocida.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y vista de los niños.
No utilice los comprimidos de Lefluartil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lefluartil 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
leflunomida.
pregelatinizado (almidón de maiz 1500), povidona (E1201), crospovidona (E1202), sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio (E470b) en el núcleo del comprimido, así como dióxido de titanio
(E171), lactosa monohidrato, hipromelosa 15cP (E464), macrogol 4000, hipromelosa 3cP (E464)
e hipromelosa 50 cP (E464) en el recubrimiento.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lefluartil se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color blanco, redondos y biconvexos.
Los comprimidos están envasados en blisteres de 30 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol.Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg · LEFLUARTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
20 mg · LEFLUARTIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
