Lipocomb contiene dos principios activos diferentes en una cápsula. Uno de los principios activos es la rosuvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro principio activo es la ezetimiba.
Lipocomb es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Lipocomb eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce tanto el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo, como el colesterol fabricado por el propio organismo.
Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no afectan a cómo se sienten ya que no producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los depósitos grasos pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos y estrecharlos. Algunas veces, estos vasos sanguíneos estrechados pueden bloquearse cortando así el suministro de sangre al corazón o el cerebro, lo que provocaría un ataque al corazón o una embolia cerebral. Al reducir los niveles de colesterol, se puede reducir su riesgo de tener un ataque al corazón, una embolia cerebral u otros problemas de salud relacionados.
Este medicamento se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con la dieta. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol. Su médico puede recetarle Lipocomb si ya está tomando rosuvastatina y ezetimiba al mismo nivel de dosis.
Este medicamento se usa en pacientes con enfermedad cardiaca. Lipocomb reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón u hospitalización por dolor de pecho.
Lipocomb no le ayuda a perder peso.
No tome Lipocomb si:
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lipocomb si:
Si se encuentra en alguna de estas situaciones mencionadas anteriormente (o no está seguro): consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier dosis de Lipocomb.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés), en asociación con el tratamiento con rosuvastatina. Deje de tomar Lipocomb y solicite atención médica inmediatamente si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
En un número reducido de personas, las estatinas pueden afectar al hígado. Esto se detecta mediante una sencilla prueba que detecta niveles aumentados de enzimas hepáticas (transaminasas) en la sangre. Por esta razón, su médico normalmente le realizará análisis de sangre (prueba de la función hepática) durante el tratamiento con Lipocomb. Es importante que vaya al médico para realizarse los análisis.
Mientras esté tomando este medicamento su médico le vigilará estrechamente si padece diabetes o tiene riesgo de presentar diabetes. Probablemente, tendrá riesgo de desarrollar diabetes si presenta niveles altos de azúcar y grasas en sangre, tiene sobrepeso y tiene la presión arterial elevada.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Lipocomb en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Toma de Lipocomb con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Darolutamida (usado para tratar el cáncer)
sofosbuvir, voxilaprevir
Si acude a un hospital o recibe tratamiento para otra enfermedad, dígale al personal médico que está tomando Lipocomb.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si se queda embarazada mientras esté tomando Lipocomb deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con Lipocomb.
No tome Lipocomb si está en periodo de lactancia, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se cree que Lipocomb interfiera con su capacidad para conducir o usar maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con Lipocomb. Si se encuentra mareado, consulte a su médico antes de intentar conducir o usar máquinas.
Lipocomb contiene sodio
Este medicamento contiene menos de1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula dura, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Debe seguir manteniendo una dieta baja en colesterol y haciendo ejercicio mientras tome Lipocomb.
La dosis diaria recomendada para adultos es de una cápsula de la concentración de que se trate.
Tome Lipocomb una vez al día.
Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos. Trague cada cápsula entera con agua. Intente tomar las cápsulas a la misma hora cada día.
Lipocomb no es adecuado para iniciar un tratamiento. El inicio del tratamiento o los ajustes de las dosis, en caso necesario, solo deben realizarse tomando los principios activos por separado, y una vez ajustadas las dosis adecuadas ya es posible cambiar a Lipocomb de la correspondiente dosis.
Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
Si toma más Lipocomb del que debe
Póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano ya que puede necesitar asistencia médica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Lipocomb
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lipocomb
Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con Lipocomb. Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar Lipocomb.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Lipocomb y busque asistencia médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Otros posibles efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora después de periodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lipocomb
Los principios activos son rosuvastatina (como rosuvastatina de zinc) y ezetimiba. Las cápsulas contienen rosuvastatina de zinc equivalente a 10 mg o 20 mg de rosuvastatina. Cada cápsula contiene 10 mg de ezetimiba.
Los demás componentes son:
Núcleo
Celulosa microcristalina silicificada (celulosa microcristalina (E460) y sílice coloidal anhidra (E551)), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E572), povidona (E1201), croscarmelosa de sodio (E468), celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), laurilsulfato de sodio (E514), hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (E463).
Cubierta de la cápsula
Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Tapa y cuerpo: Óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas duras:
Tapa: Óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
Cuerpo: Óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas duras: Autocierre tipo Coni Snap no marcado, cápsula de gelatina dura con tapa de color amarillo y cuerpo de color amarillo que contiene dos comprimidos: un comprimido de ezetimiba 10 mg blanco o casi blanco, redondo, plano y con borde biselado, con un signo E estilizado en una cara del comprimido y el código 612 en la otra cara; un comprimido de rosuvastatina 10 mg blanco o casi blanco, redondo, con la marca en una cara del comprimido y sin marca en la otra cara. La longitud de la cápsula es de unos 21,7 mm (± 0,5 mm).
Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas duras: Autocierre tipo Coni Snap no marcado, cápsula de gelatina dura con tapa de color caramelo y cuerpo de color amarillo que contiene dos comprimidos: un comprimido de ezetimiba 10 mg blanco o casi blanco, redondo, plano y con borde biselado, con un signo E estilizado en una cara del comprimido y el código 612 en la otra cara; un comprimido de rosuvastatina 20 mg blanco o casi blanco, redondo, con la marca en una cara del comprimido y sin marca en la otra cara. La longitud de la cápsula es de unos 21,7 mm (± 0,5 mm).
Envases de 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 cápsulas duras en blíster (OPA/Al/PVC // Al) dentro de una caja de cartón doblado junto con un prospecto.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Hungría
Responsable de la fabricación
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Hungría
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
|
País |
Nombre de fantasía |
|
Países Bajos |
Ridutrin 10 mg/10 mg,20 mg/10 mg capsules, hard |
|
España |
Lipocomb 10 mg/10 mg; 20 mg/10 mg cápsulas duras |
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2023
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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