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Lixiana: preventa los coágulos sanguíneos

La información de esta página es de carácter divulgativo y no sustituye el criterio de su médico o farmacéutico. No inicie, modifique ni suspenda tratamientos sin consejo profesional.

¿Qué es Lixiana y para qué sirve?

Lixiana contiene el principio activo edoxabán y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su función principal es prevenir la formación de coágulos sanguíneos bloqueando la actividad del factor Xa, un componente clave en la coagulación de la sangre.

Está indicado en adultos para:

  • Prevenir coágulos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos en pacientes con fibrilación auricular no valvular y al menos un factor de riesgo adicional como insuficiencia cardiaca, antecedentes de ictus o hipertensión.
  • Tratar coágulos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los pulmones (embolia pulmonar), así como prevenir su reaparición en estas zonas.

Información importante antes de tomar Lixiana

No debe tomar Lixiana si:

  • Es alérgico a edoxabán o a alguno de sus componentes.
  • Está sangrando activamente.
  • Padece enfermedades que aumentan el riesgo de sangrado grave (úlceras, hemorragias cerebrales, cirugías recientes).
  • Está usando otros anticoagulantes (warfarina, heparina, etc.) salvo excepciones médicas específicas.
  • Tiene enfermedades hepáticas que aumentan el riesgo de sangrado.
  • Su presión arterial está mal controlada.
  • Está embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico si:

  • Tiene riesgo aumentado de sangrado por condiciones como:
    • Enfermedad renal terminal o está en diálisis.
    • Enfermedad hepática grave.
    • Trastornos hemorrágicos.
    • Retinopatía (problemas en los vasos de los ojos).
    • Hemorragias cerebrales recientes.
    • Problemas vasculares en el cerebro o médula espinal.
  • Tiene una válvula cardíaca mecánica.

Lixiana 15 mg solo se usa cuando se cambia de Lixiana 30 mg a un anticoagulante tipo antagonista de la vitamina K.

Situaciones especiales

  • Si padece síndrome antifosfolipídico, su médico valorará modificar el tratamiento.
  • Si va a someterse a una cirugía, podría ser necesario suspender el tratamiento 24 h antes. Su médico decidirá cuándo retomarlo.

Niños y adolescentes

Lixiana no está recomendado en menores de 18 años.

Interacciones con otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:

Medicamentos que pueden aumentar el efecto de Lixiana

  • Antifúngicos (ketoconazol).
  • Antiarrítmicos (dronedarona, quinidina, verapamilo).
  • Otros anticoagulantes (heparina, clopidogrel, warfarina, etc.).
  • Antibióticos (eritromicina, claritromicina).
  • Inmunosupresores (ciclosporina).
  • Antiinflamatorios (naproxeno, AAS).
  • Antidepresivos (ISRS e ISRN).

Estos fármacos pueden aumentar el riesgo de sangrado.

Medicamentos que pueden reducir el efecto de Lixiana

  • Antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital).
  • Hierba de San Juan.
  • Rifampicina (antibiótico).

Estos fármacos pueden reducir la eficacia de Lixiana.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Lixiana durante el embarazo ni la lactancia. Utilice métodos anticonceptivos eficaces. Si se queda embarazada, consulte inmediatamente con su médico.

Conducción y uso de maquinaria

Lixiana no afecta o afecta de forma insignificante su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Cómo se administra Lixiana correctamente

Siga exactamente las instrucciones de administración que le haya dado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte nuevamente con ellos.

Dosis recomendada

La dosis habitual de Lixiana es 60 mg una vez al día.

Su médico puede ajustar la dosis a 30 mg una vez al día en los siguientes casos:

  • Si padece insuficiencia renal.
  • Si pesa ≤ 60 kg.
  • Si toma inhibidores de la P-gp como: ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol.

Forma de administración

Tome el comprimido con agua, con o sin alimentos.

Si tiene dificultades para tragarlo, puede triturarlo y mezclarlo con agua o compota de manzana. También puede administrarse por sonda nasogástrica o gástrica si su médico así lo indica.

Cambio entre tratamientos anticoagulantes

De antagonistas de la vitamina K (ej. warfarina) a Lixiana

Deje de tomar el medicamento anterior. Su médico realizará un análisis de sangre y le indicará cuándo comenzar Lixiana.

De anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (dabigatrán, rivaroxabán, apixabán) a Lixiana

Tome Lixiana cuando le correspondiera la siguiente dosis del anticoagulante anterior.

De anticoagulantes parenterales (ej. heparina) a Lixiana

Comience Lixiana cuando le toque la siguiente dosis del anticoagulante parenteral.

De Lixiana a antagonistas de la vitamina K

  • Si toma 60 mg de Lixiana: Reduzca a 30 mg diarios y comience con el antagonista (warfarina). Su médico realizará controles de sangre y le indicará cuándo suspender Lixiana.
  • Si toma 30 mg de Lixiana: Reduzca a 15 mg diarios y comience con el antagonista. Su médico le indicará cuándo suspender Lixiana.

De Lixiana a otros anticoagulantes orales (dabigatrán, rivaroxabán, apixabán)

Deje de tomar Lixiana y comience el nuevo anticoagulante en el momento que le tocaría la próxima dosis.

De Lixiana a anticoagulantes parenterales (ej. heparina)

Suspender Lixiana y comenzar la heparina en la hora programada de la siguiente dosis.

Pacientes en cardioversión

Si se somete a una cardioversión, siga estrictamente las indicaciones de su médico sobre la hora exacta para tomar Lixiana, ya que ayuda a prevenir la formación de coágulos durante el procedimiento.

Si toma más Lixiana de la que debe

Acuda de inmediato al médico. Una dosis excesiva puede aumentar significativamente el riesgo de hemorragia.

Si olvidó tomar una dosis

Tome el comprimido en cuanto lo recuerde y continúe al día siguiente como de costumbre. No tome dos dosis el mismo día.

Si interrumpe el tratamiento

No interrumpa Lixiana sin consultar antes con su médico. Detener el tratamiento podría aumentar el riesgo de sufrir complicaciones graves.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios de Lixiana

Como todos los medicamentos, Lixiana puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Al ser un anticoagulante, puede causar sangrados, algunos de ellos graves o incluso potencialmente mortales. A veces estos sangrados pueden pasar desapercibidos.

Acuda de inmediato a su médico si presenta un sangrado que no se detiene por sí solo o nota síntomas como debilidad inusual, cansancio extremo, palidez, mareos, dolor de cabeza fuerte o hinchazón inexplicable.

Efectos adversos según frecuencia

Frecuentes (hasta 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de estómago
  • Alteraciones en las enzimas hepáticas
  • Sangrado en la piel o debajo de ella
  • Anemia
  • Sangrado nasal o vaginal
  • Erupción cutánea
  • Sangrado gastrointestinal (boca, garganta, intestino, estómago)
  • Sangre en la orina
  • Sangrado tras lesiones o punciones
  • Mareos, dolor de cabeza, náuseas o picor

Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100 personas)

  • Sangrado en los ojos o heridas quirúrgicas
  • Sangre al toser
  • Sangrado cerebral
  • Disminución de plaquetas (riesgo de sangrado)
  • Reacciones alérgicas como urticaria

Raros (hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Sangrado muscular, en articulaciones, abdomen o corazón
  • Sangrado intracraneal
  • Sangrado postoperatorio
  • Shock alérgico o hinchazón generalizada por alergia

Frecuencia no conocida

  • Sangrado renal con presencia de sangre en la orina (nefropatía relacionada con anticoagulación)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, aunque no esté listado aquí, comuníquelo a su médico o farmacéutico.

También puede notificarlo directamente al sistema nacional de farmacovigilancia incluido en el Apéndice V. Con ello contribuirá a mejorar la seguridad del medicamento.

Cómo conservar Lixiana de forma segura

  • Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
  • No lo utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase (CAD o EXP).
  • No necesita condiciones especiales de conservación.
  • No deseche los medicamentos por el desagüe o la basura. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los envases y medicamentos caducados o no utilizados.

Una correcta eliminación ayuda a proteger el medio ambiente.

Composición y otros datos de Lixiana

Composición de Lixiana

Principio activo: edoxabán (como tosilato).

Presentaciones disponibles:

  • Lixiana 15 mg: cada comprimido contiene 15 mg de edoxabán.
  • Lixiana 30 mg: cada comprimido contiene 30 mg de edoxabán.
  • Lixiana 60 mg: cada comprimido contiene 60 mg de edoxabán.

Excipientes:

Todos los comprimidos contienen los siguientes componentes en el núcleo:

  • Manitol (E421), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b).

El recubrimiento varía según la dosis:

  • 15 mg: hipromelosa (E464), macrogol (8000), dióxido de titanio (E171), talco, cera de carnauba, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172).
  • 30 mg: igual que el de 15 mg pero sin óxido de hierro amarillo.
  • 60 mg: igual que el de 30 mg pero con óxido de hierro amarillo y sin el rojo.

Aspecto del producto y formatos

  • 15 mg: comprimidos redondos, naranjas (6,7 mm), grabados con “DSC L15”.
  • 30 mg: comprimidos redondos, rosas (8,5 mm), grabados con “DSC L30”.
  • 60 mg: comprimidos redondos, amarillos (10,5 mm), grabados con “DSC L60”.

Disponibles en envases de blíster o frasco, en diversas cantidades (10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos). No todos los tamaños pueden estar comercializados.

Titular de la autorización

Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48, 81379 Múnich, Alemania

Fabricante

Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemania

Información de contacto por países

Puede contactar con el representante local para obtener más información sobre este medicamento.

  • España: Daiichi Sankyo España, S.A. Tel: +34 91 539 99 11
  • Portugal: Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA Tel: +351 21 423 2010
  • Francia: Daiichi Sankyo France S.A.S. Tél: +33-(0) 1 55 62 14 60
  • Alemania: Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0
  • Italia: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39-06 85 2551

Fecha de la última revisión del prospecto

{MM/AAAA}

Fuentes de información adicional

Escanee el código QR incluido en el envase o visite:

Presentaciones de Lixiana disponibles

Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.

LIXIANA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Con receta

15 MG · LIXIANA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos · 10 10 (10 comprimidos)

Dosificación:
15 MG
Forma farmacéutica:
LIXIANA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos
Contenido:
10 10 (10 comprimidos)
Dispensación:
Con receta

LIXIANA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Con receta

30 mg · LIXIANA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos · 100 10 (100 comprimidos)

Dosificación:
30 mg
Forma farmacéutica:
LIXIANA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos
Contenido:
100 10 (100 comprimidos)
Dispensación:
Con receta

LIXIANA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Con receta

30 mg · LIXIANA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)

Dosificación:
30 mg
Forma farmacéutica:
LIXIANA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos
Contenido:
28 10 (28 comprimidos)
Dispensación:
Con receta

LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Con receta

60 mg · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos · 100 10 (100 comprimidos)

Dosificación:
60 mg
Forma farmacéutica:
LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos
Contenido:
100 10 (100 comprimidos)
Dispensación:
Con receta

LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Con receta

60 mg · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)

Dosificación:
60 mg
Forma farmacéutica:
LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos
Contenido:
28 10 (28 comprimidos)
Dispensación:
Con receta
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