Loitin es uno de los medicamentos del grupo llamado “antifúngicos”. El principio activo es fluconazol.
Loitin se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y también puede utilizarse para prevenir la aparición de una infección por Candida. La causa más frecuente de las infecciones fúngicas es una levadura llamada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle Loitin para:
Niños y adolescentes (0 a 17 años)
Su médico podría recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle Loitin para:
No tome Loitin
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loitin
- si tiene problemas de hígado o de los riñones.
- si sufre una enfermedad del corazón, incluido problemas del ritmo del corazón.
- si tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en la sangre.
- si aparecen reacciones graves de la piel (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar).
- si aparecen signos de “insuficiencia suprarrenal”, en la que las glándulas suprarrenales no producen una cantidad suficiente de determinadas hormonas, como el cortisol (fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal).
- si alguna vez ha presentado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar Loitin.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluida la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con Loitin. Deje de tomar Loitin y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves que se describen en la sección 4.
Hable con su médico o farmacéutico si la infección por hongos no mejora, puede ser necesario un tratamiento antifúngico alternativo.
Otros medicamentos y Loitin
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para tratar las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar arritmias del corazón) o eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar con Loitin (ver sección: “No tome Loitin”).
Hay algunos medicamentos que pueden interaccionar con Loitin.
Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis o un seguimiento para comprobar que los medicamentos siguen teniendo el efecto deseado:
Toma de Loitin con alimentos y bebidas
Puede tomar el medicamento acompañado o no de comida.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está planeando quedarse embarazada, se recomienda que espere una semana después de una dosis única de fluconazol antes de quedarse embarazada.
Para ciclos de tratamiento con fluconazol más largos, consulte a su médico sobre la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento, cuyo uso deberá mantenerse durante una semana después de la última dosis.
No debe tomar Loitin si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, a menos que su médico se lo haya indicado. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento o en el plazo de 1 semana tras la dosis más reciente, consulte a su médico.
Fluconazol tomado durante el primer o el segundo trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo. Fluconazol durante el primer trimestre puede aumentar el riesgo de que un bebé nazca con anomalías congénitas que afecten al corazón, a los huesos y/o músculos.
Se han notificado casos de bebés nacidos con anomalías congénitas que afectan al cráneo, los oídos y los huesos del muslo y del codo en mujeres tratadas durante tres meses o más con dosis altas (400-800 mg diarios) de fluconazol por coccidioidomicosis. La relación entre el fluconazol y estos casos no está clara.
Puede continuar la lactancia después de tomar una dosis única de 150 mg de Loitin.
No debe continuar la lactancia si está tomando dosis repetidas de Loitin.
Conducción y uso de máquinas
Cuando vaya a conducir o manejar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o convulsiones.
Información importante sobre algunos de los componentes de Loitin
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,77 g (Loitin 10 mg/ml) o 5,46 (Loitin 40 mg/ml) de sacarosa por 10 ml de suspensión oral.
Puede producir caries si se utiliza por periodos más largos de 2 semanas.
Este medicamento contiene 2,96 mg de benzoato de sodio en cada ml de suspensión oral. El benzoato de sodio puede aumentar el riesgo de ictericia en los recién nacidos (hasta 4 semanas de edad).
Una vez reconstituido una dosis de 20 ml de este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg); esto es esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Es mejor que tome sus medicamentos siempre a la misma hora del día.
A continuación, se indican las dosis recomendadas de este medicamento para los distintos tipos de infecciones:
Adultos
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Afección |
Dosis |
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Para tratar la meningitis criptocócica |
400 mg el primer día y posteriormente 200 mg a 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más tiempo si es necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg |
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Para evitar la reaparición de meningitis criptocócica |
200 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
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Para tratar coccidioidomicosis |
200 mg a 400 mg una vez al día desde 11 meses hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg |
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Para tratar infecciones fúngicas internas producidas por Candida |
800 mg el primer día y posteriormente 400 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
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Para tratar infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales. |
200 mg a 400 mg el primer día y, después, 100 mg a 200 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
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Para tratar las candidiasis de las mucosas – la dosis depende de dónde se localiza la infección |
50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30 días hasta que le indique su médico |
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Para evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca y de la garganta |
100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3 veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
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Para tratar la candidiasis genital |
150 mg en una única dosis |
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Para reducir las apariciones repetidas de la candidiasis vaginal |
150 mg cada tres días hasta un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7) y luego una vez a la semana mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
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Para tratar infecciones fúngicas de la piel o de las uñas |
Dependiendo del lugar de la infección 50 mg una vez al día, 150 mg una vez a la semana, 300 a 400 mg una vez a la semana durante 1 a 4 semanas (para el pie de atleta pueden ser necesarias hasta 6 semanas, para infecciones de las uñas continuar el tratamiento hasta que crezca una uña sana) |
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Para prevenir el contagio de una infección producida por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente) |
200 mg a 400 mg una vez al día mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Adolescentes de 12 a 17 años de edad
Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).
Niños hasta 11 años
La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.
La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
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Afección |
Dosis diaria |
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Candidiasis de las mucosas e infecciones de la garganta producidas por Candida – la dosis y la duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de dónde está localizada. |
3 mg por kg de peso corporal una vez al día (el primer día podría darse 6 mg por kg de peso corporal) |
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Meningitis criptocócica o infecciones fúngicas internas producidas por Candida |
6 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día |
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Para evitar la reaparición de la meningitis criptocócica |
6 mg por kg de peso corporal una vez al día |
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Para prevenir que el niño se contagie de una infección causada por Candida (si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente) |
3 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
Pacientes de edad avanzada
La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.
Pacientes con problemas en los riñones
Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus riñones.
Instrucciones para preparar la suspensión:
Se recomienda que su farmacéutico reconstituya el polvo para suspensión oral antes de dárselo. Sin embargo, si el farmacéutico no reconstituyera este producto, al final de este prospecto se proporcionan las instrucciones en la sección “La siguiente información se proporciona sólo para los médicos y otros profesionales sanitarios o para pacientes (en caso de que el farmacéutico no reconstituya este producto").
Instrucciones de uso:
Agitar el frasco de la suspensión con el tapón cerrado antes de cada uso.
Para la conversión de la dosis del polvo para suspensión oral de mg/ml a ml/kg de peso corporal para pacientes pediátricos, ver sección 6.
En pacientes adultos, calcular la dosis en ml para administrar de acuerdo a la posología recomendada en mg y a la concentración del producto.
Si toma más Loitin del que debe
Tomar demasiado Loitin puede hacerle sentirse mal. Contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de una posible sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser adecuado iniciar un tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado de estómago si es necesario).
Si olvidó tomar Loitin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si queda poco para la próxima dosis, no tome la dosis que ha olvidado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Loitin y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:
Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si aparece cualquier efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico, Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Loitin puede afectar a su hígado. Los signos que indican problemas del hígado incluyen:
- cansancio.
- pérdida de apetito.
- vómitos.
- coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia).
Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Loitin y comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos:
Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son:
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) son:
Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes) son:
Frecuencia no conocida, pero que puede ocurrir (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Loitin
El principio activo es fluconazol. Cada 1 ml de suspensión reconstituida contiene 10 mg de fluconazol.
Los demás componentes son: sacarosa , ácido cítrico monohidrato (E-330), citrato de sodio anhidro (E-331), benzoato de sodio (E-211), goma de xantán (E-415), sílice coloidal (E-551), dióxido de titanio (E-171) y aroma de naranja. Ver sección 2 Información importante sobre algunos de los componentes de Loitin.
Aspecto de Loitin y contenido del envase
Loitin 10mg/ml polvo para suspensión oral es un polvo seco de color blanco a blanquecino, acondicionado en un frasco de vidrio de color topacio. Después de añadir el agua al polvo (siguiendo las instrucciones que se indican para los profesionales sanitarios) resulta una suspensión blanquecina con sabor a naranja.
En cada frasco, la mezcla del polvo con el agua produce 35 ml de suspensión.
También se suministra un vaso dosificador para medir la dosis correcta.
Se presenta en envases con 1 frasco y en envases clínicos con 10 frascos.
La información de este prospecto corresponde sólo a Loitin 10 mg/ ml polvo para suspensión oral.
Para información sobre Loitin 40 mg/ ml polvo para suspensión oral o Loitin cápsulas, por favor, lea el prospecto de estos productos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Dari Pharma, S.L.U.
Gran Via Carles III, 98, piso 10
08028 Barcelona – España
Responsable de la fabricación:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2024
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Esta información está destinada a profesionales del sector sanitario y pacientes (en caso de que el farmacéutico no reconstituya este producto):
Instrucciones para preparar la suspensión:
La suspensión reconstituida consistirá en una suspensión de color blanco a blanquecino con sabor a naranja.
1. Golpear el frasco para despegar el polvo
2. Añadir una pequeña cantidad de agua y agitar vigorosamente. añadir agua hasta enrasar con la línea de nivel marcada en el frasco (esto se consigue añadiendo 24 ml de agua).
3. agitar bien durante uno o dos minutos para obtener una suspensión bien uniforme.
4. Escribir la fecha de caducidad de la suspensión reconstituida en la etiqueta del frasco (la caducidad de la suspensión reconstituida es 14 días). La suspensión que sobra no puede utilizarse después de esta fecha y debe ser devuelta al farmacéutico.
Conversión de la dosis del polvo para suspensión oral de mg/ml a ml/kg de peso corporal:
Loitin 10 mg/ml polvo para suspensión oral:
En niños, la dosis de Loitin polvo para suspensión oral debe medirse lo más exactamente posible de acuerdo a la siguiente ecuación:
No se debe exceder la dosis máxima de 400 mg al día en la población pediátrica El uso de Loitin 10 mg/ml polvo para suspensión oral no se recomienda para las dosis > 15,0 ml Si las dosis superan los 15,0 ml, se recomienda usar Loitin 40 mg/ml polvo para suspensión oral.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg/ml · LOITIN 10 mg / ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 35 ml · 35 26 (1 frasco de 35 ml)
100 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 100 mg , 100 cápsulas · 100 43 (100 cápsulas)
100 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 100 mg,7 cápsulas · 7 43 (7 cápsulas)
100 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 100 mg , 7 cápsulas · 7 43 (7 cápsulas)
150 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 150 mg , 4 cápsulas · 4 43 (4 cápsulas)
150 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 150 mg,4 cápsulas · 4 43 (4 cápsulas)
150 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 150 mg,1 cápsula · 1 43 (1 cápsula)
150 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 150 mg , 1 cápsula · 1 43 (1 cápsula)
200 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 200 mg , 100 cápsulas · 100 43 (100 cápsulas)
200 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 200 mg,7 cápsulas · 7 43 (7 cápsulas)
200 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 200 mg , 7 cápsulas · 7 43 (7 cápsulas)
200 mg/5 ml · LOITIN 40 mg / ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 35 ml · 35 26 (1 frasco de 35 ml)
50 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 50 mg,7 cápsulas · 7 43 (7 cápsulas)
50 mg · LOITIN CAPSULAS DURAS 50 mg , 7 cápsulas · 7 43 (7 cápsulas)
