Qué es Lonquex
Lonquex contiene el principio activo lipegfilgrastim. El lipegfilgrastim es una proteína modificada de acción prolongada producida mediante biotecnología en una bacteria llamada Escherichia coli.
Pertenece a un grupo de proteínas llamadas citocinas y es similar a una proteína natural (factor estimulante de las colonias de granulocitos [G-CSF]) producida por su propio organismo.
Para qué se utiliza Lonquex
Lonquex se utiliza en adultos y en niños de 2 años de edad y mayores.
Su médico le ha recetado Lonquex a usted o a su hijo para reducir la duración de una situación llamada neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos) y la aparición de neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos acompañado de fiebre). Estos problemas puede causarlos el uso de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destruyen las células de crecimiento rápido).
Como actúa Lonquex
El lipegfilgrastim estimula a la médula ósea (el tejido donde se fabrican las nuevas células sanguíneas) para que produzca más glóbulos blancos. Los glóbulos blancos son importantes porque ayudan a su organismo a combatir las infecciones. Estos glóbulos son muy sensibles a los efectos de la quimioterapia, que puede provocar una disminución de su número en el organismo. Si los glóbulos blancos caen a un nivel bajo, puede que no queden suficientes en el organismo para luchar contra las bacterias y usted puede presentar mayor riesgo de sufrir infecciones.
No se debe usar Lonquex:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero ANTES de empezar a usar Lonquex.
Su médico le realizará análisis de sangre periódicos para vigilar diversos componentes de la sangre y sus concentraciones. Su médico también analizará su orina o la orina de su hijo periódicamente, ya que otros medicamentos parecidos a este (p. ej., otros factores estimulantes de las colonias de granulocitos como filgrastim, lenograstim o pegfilgrastim) pueden dañar los diminutos filtros que se encuentran en el interior de los riñones (glomerulonefritis; ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Rara vez se ha notificado inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo) con otros medicamentos como este (p. ej., filgrastim, lenograstim o pegfilgrastim del grupo de los G-CSF). Los síntomas pueden incluir fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios aumentados. Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Niños y adolescentes
No se recomienda Lonquex en niños menores de 2 años de edad.
Otros medicamentos y Lonquex
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Lonquex no se ha estudiado en mujeres embarazadas. Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que su médico decida que no debe usar este medicamento.
Se desconoce si el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna. Por lo tanto, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Lonquex sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lonquex contiene sorbitol
Este medicamento contiene 30 mg de sorbitol en cada vial.
Lonquex contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Lonquex normalmente lo administra un médico o enfermero. La inyección se administra en el tejido que se encuentra justo por debajo de la piel (inyección subcutánea).
Cuál es la dosis recomendada
La dosis recomendada en adultos es de 6 mg (un vial de 0,6 ml) una vez por ciclo de quimioterapia.
La dosis recomendada en niños y adolescentes se basa en su peso corporal:
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Peso corporal (kg) |
Dosis (una vez por ciclo de quimioterapia) |
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< 10 |
0,6 mg (0,06 ml) |
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≥ 10 a < 20 |
1,5 mg (0,15 ml) |
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≥ 20 a < 30 |
2,5 mg (0,25 ml) |
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≥ 30 a < 45 |
4,0 mg (0,40 ml) |
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≥ 45 |
6,0 mg (0,60 ml) |
Lonquex está también disponible en forma de jeringa precargada de 6 mg para adultos y para cualquier niño que pese 45 kg y más.
Cuándo se administrará Lonquex
La dosis de Lonquex normalmente se inyectará aproximadamente 24 horas después de la última dosis de quimioterapia, al final de cada ciclo de quimioterapia.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos más graves
Estos pueden ser síntomas de una enfermedad observada con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) llamada “síndrome de fuga capilar”, que causa que la sangre se escape de los pequeños vasos sanguíneos en su cuerpo y necesita atención médica urgente.
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Efectos adversos que se han observado con medicamentos similares, pero todavía no con Lonquex
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior y en la etiqueta del vial después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Lonquex puede retirarse de la nevera y conservarse a una temperatura inferior a 25 °C durante un único periodo máximo de hasta 7 días. Una vez retirado de la nevera, el medicamento debe utilizarse dentro de este periodo o desecharse.
No se debe utilizar este medicamento si está turbio o contiene partículas.
Composición de Lonquex
Aspecto del producto y contenido del envase
Lonquex es una solución inyectable (inyectable) suministrada en un vial de vidrio en forma de solución transparente e incolora.
Lonquex está disponible en envases que contienen 1 o 6 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Teva Biotech GmbH
Dornierstraße 10
89079 Ulm
Alemania
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373 |
Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 |
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Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373 |
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Ceská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 |
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400 |
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Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 |
Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117 |
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Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208 |
Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 |
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Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 |
Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 |
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Ελλáδα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000 |
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070 |
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España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280 |
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300 |
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France Teva Santé Tél: +33 155917800 |
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
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Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000 |
România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 |
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Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 |
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
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Ísland Alvogen ehf. Sími: +354 5222900 |
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
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Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 |
Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 |
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Κúπρος Specifar A.B.E.E. Ελλáδα Τηλ: +30 2118805000 |
Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 |
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Latvija UAB Teva Baltics filiale Latvija Tel: +371 67323666 |
United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117 |
Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
Esta información está destinada únicamente a profesionales médicos o sanitarios:
Conservación e inspección
Conservar en una nevera (2 ºC – 8 ºC). No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Debe permitirse que la solución alcance una temperatura cómoda (15ºC – 25ºC) para la inyección.
Una vez extraído de la nevera, Lonquex puede conservarse por debajo de 25 ºC durante un periodo único máximo de 7 días.
La solución debe inspeccionarse visualmente antes del uso. Solo deben usarse las soluciones transparentes e incoloras sin partículas.
Debe evitarse agitar enérgicamente. Una agitación excesiva puede hacer que el lipegfilgrastim, se agregue, lo que lo hace biológicamente inactivo.
Forma de administración
La dosis recomendada debe inyectarse por vía subcutánea (SC) utilizando una jeringa apropiada con la graduación adecuada para la dosis prescrita.
La inyección debe administrarse en el abdomen, la parte superior del brazo o el muslo.
Lonquex es para un solo uso. Cualquier porción no utilizada de cada vial debe desecharse adecuadamente. No conservar ninguna porción no utilizada para la administración posterior.
Lonquex no debe mezclarse con ningún otro medicamento.
Procedimiento para una adecuada eliminación
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
6 mg · Lonquex 6mg solucion inyectable, 1 jeringa precargada de 0,6 ml con dispositivo de seguridad · 1 61 (1 jeringa precargada de 0,6 ml con dispositivo de seguridad)
6 mg inyectable 0,6 ml · LONQUEX 6 MG/0,6 ML SOLUCION INYECTABLE, 6 viales de 0,6 ml · 6 34 (6 viales de 0,6 ml)
