Qué es Loxifan y cómo actúa
Loxifan contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Loxifan reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo.
Para qué se utiliza Loxifan
Loxifan se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia, es decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento antes de la cirugía de cáncer de mama, en caso que no sea adecuada la cirugía de forma inmediata, o se puede utilizar como primer tratamiento después de la cirugía de cáncer de mama, o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Loxifan también se utiliza para prevenir que el tumor de mama se extienda a otras partes del cuerpo en pacientes con un cáncer de mama avanzado.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Loxifan o el motivo por el que le han recetado este medicamento, consulte con su médico.
Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
No tome Loxifan
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, no tome este medicamento e informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loxifan
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Loxifan.
El letrozol puede causar inflamación de los tendones o lesiones en los tendones (ver sección 4). Ante cualquier signo de dolor o inflamación de los tendones, ponga en reposo la zona dolorosa y póngase en contacto con su médico.Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para los adultos.
Toma de Loxifan con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos sin receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Loxifan contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene letrozol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de un comprimido de Loxifan una vez al día. Si toma Loxifan a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido.
Durante cuánto tiempo tomar Loxifan
Continúe tomando Loxifan cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo debe tomar Loxifan, consulte a su médico.
Control del tratamiento con Loxifan
Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Loxifan puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso (osteoporosis) debido a la disminución de estrógenos en el cuerpo. Su médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.
Si toma más Loxifan del que debe
Si ha tomado demasiados comprimidos de Loxifan, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Muéstreles el envase de los comprimidos. Puede ser que necesite tratamiento médico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tf: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Loxifan
Si interrumpe el tratamiento con Loxifan
No deje de tomar Loxifan a menos que se lo diga su médico. Ver también la sección “Durante cuánto tiempo tomar Loxifan”.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Si se encuentra en alguno de los casos anteriores, informe a su médico inmediatamente.
También debe informar a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Loxifan:
Algunos efectos adversos son muy frecuentes. (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes):
Si alguno de estos efectos le afecta de forma grave, consulte con su médico.
Algunos efectos adversos son frecuentes. (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
Algunos efectos adversos son poco frecuentes. (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos con frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Dedo en gatillo, una situación en que su dedo o dedo gordo se queda bloqueado en posición doblada.
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: httpss://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice ningún envase que esté dañado o muestre signos de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Loxifan
Aspecto del producto y contenido del envase
- Loxifan se presenta como comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color amarillo oscuro y redondos. Tienen la marca “FV” en una cara y “CG” en la otra cara.
- Cada envase con blísters contiene 10, 14, 28, 30 o 100 comprimidos. Puede que no estén disponibles todos los envases en su país.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona, España
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona, España
NOVARTIS PHARMA GMBH
Roonstrasse 25 (Nürnberg) - D-90429 - Alemania
NOVARTIS PHARMA, S.A.S.
8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville Rueil Malmaison - F-92500 - Francia
SALUTAS PHARMA GMBH
Otto Von Guericke Alle, 1 (Barleben) - D-39179 - Alemania
NOVARTIS SVERIGE AB
Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista, Suecia
NOVARTIS FINLAND OY
Metsanneidonkujaq (Espoo) - FIN-02130 - Finlandia
NOVARTIS HUNGARIA KFT.
Bartok Bela ut 43-47 (Budapest) - 1114 - Hungría
NOVARTIS PHARMA GMBH
Jakov-Lind-Straβe 5, Top 3.05, 1020 Wien - Austria
NOVARTIS PHARMA BV
Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam - Paises Bajos
NOVARTIS FARMA S.P.A.
Via Provinciale Schito 131 (Torre Annunziata) - 80058 - Italia
NOVARTIS PHARMA NV/SA
Medialaan, 40 (Vilvoorde) - B-1800 - Bélgica
NOVARTIS HEALTHCARE A/S
Edvard Thomsens Vej 14,3. (Copenhagen) - DK-2300 - Dinamarca
NOVARTIS SRO
Na Pankraci 1724/129 Nusle (Praga) - 14000 - República Checa
NOVARTIS FARMA-PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, nº 10E (Taguspark, Porto Salvo) - 2740-255 – Portugal
NOVARTIS (HELLAS) S.A.
12th Km National Road Athinon-Lamias, Metamorphosis Attiki - 14451 - Grecia
NOVARTIS NORGE AS
NYDALEN ALLE 37A (Oslo) - 0484 - Noruega
NOVARTIS FARMA S.P.A.
Viale Luigi Sturzo 43, 20154, Milán (MI), Italia.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Nombre del estado miembro |
Nombre del medicamento |
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Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Suecia |
Femar |
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Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, España, Estonia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo (BE), Malta, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, Holanda y Reino Unido |
Femara |
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página webde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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