Este medicamento contiene tetracaína, un principio activo que pertenece al grupo de anestésicos locales.
Lubristesic es una pomada uretral lubricante y anestésica de uso local que se utiliza para cateterismos en general, cistoscopias, uretroscopias, sondajes uretrales, etc.
No use Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Lubristesic.
No debe ser ingerido.
La administracion tópica o inyectable local de anestésicos como la benzocaína y prilocaína mas comúnmente o tras la administración de lidocaína, procaína y tetracaína puede producir metahemoglobinemia. La metahemoglobinemia puede ser el resultado de administrar dosis normales así como de la exposición a concentraciones tóxicas de anestésicos locales.
No se recomienda la aplicación de este medicamento en el oído medio o en procedimientos que pudiesen implicar la penetración al oído medio.
La aplicación repetida de Lubristesic podría aumentar el riesgo de presentar reacciones alérgicas a tetracaína.
Niños
No se recomienda la utilización de este medicamento en niños menores de 1 mes ni en bebés prematuros.
Otros medicamentos y Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Lubristesic administrado junto con los siguientes medicamentos puede afectar a la cinética de la tetracaína, por ejemplo:
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En caso de estar embarazada o de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lubristesic contiene parahidroxibenzoato de metilo
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Lubristesic es exclusivamente para uso uretral. No debe ser ingerido.
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y niños mayores de 1 mes:
Su médico determinará cual es la dosis más adecuada para usted y la duración del tratamiento según la aplicación y a criterio facultativo.
Si usa más Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral del que debe
Es improbable que esto suceda pues su médico se encargará de definir cuál es la dosis más adecuada para usted. En caso de que se le administre más dosis de la debida, su médico tomará las medidas adecuadas para restablecer su estado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Se pueden producir algunas reacciones alérgicas o anafilactoides asociadas a la tetracaína.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral
Aspecto del producto y contenido del envase
Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral, es una pomada uretral, de color blanco, homogénea, suave y exenta de impurezas visibles.
Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral se presenta en un tubo de polietileno de baja densidad que contiene 8 o 25 g de pomada uretral.
Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral se presenta en envase unitario que contiene 25 g de pomada, y en envase clínico que contiene 200 unidades, con 8 g de pomada uretral.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Galenicum Derma S.L. .
Ctra N-1, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
SAG Manufacturing, S.L.U.
Carretera N-I, km 36
28750 San Agustín del Guadalix
Madrid – España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septimebre 2019
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
7,5 mg/g · LUBRISTESIC 7,5 mg/g POMADA, 200 tubos de 8 gr · 8 21 (200 tubos de 8 gr)
7,5 mg/g · LUBRISTESIC 7,5 mg/g POMADA, 1 tubo de 25 g · 25 21 (1 tubo de 25 g)
