Malarone pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimaláricos o antipalúdicos. Contiene dos principios activos: atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
Para qué se utiliza Malarone
Malarone tiene dos usos:
Las instrucciones de las dosis para cada uso se incluyen en la sección 3, Cómo tomar Malarone.
El paludismo o malaria se transmite por la picadura de un mosquito infectado, que introduce el parásito de la malaria (Plasmodium falciparum) en la sangre. Malarone previene la malaria eliminando este parásito. En caso de personas personas que ya hayan sido infectadas de malaria, Malarone también elimina estos parásitos.
Protéjase de contraer la malaria
Cualquier persona, de cualquier edad, puede contraer la malaria o paludismo. Es una enfermedad grave, pero es prevenible.
Incluso tomando Malarone, es muy importante que tome precauciones para evitar que le puedan picar los mosquitos.
? Si necesita alguna aclaración, hable con su médico o farmacéutico.
Aun tomando todas las precauciones necesarias, es posible contraer la malaria. Algunos tipos de infección de malaria tardan mucho tiempo en ocasionar síntomas; por lo tanto, la enfermedad no comenzará hasta después de varios días, semanas o incluso meses después de volver del viaje.
? Consulte inmediatamente con un médico si tiene síntomas del tipo: fiebre, dolor de cabeza, tiritona o cansancio, después de volver del extranjero.
No tome Malarone:
? Consulte con su médico si cualquiera de estos casos es el suyo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Malarone si:
? Consulte con su médico o farmacéutico si cualquiera de estos casos es el suyo.
Otros medicamentos y Malarone
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar a la manera en la que Malarone actúa, o el mismo Malarone puede potenciar o disminuir el efecto de otros medicamentos utilizados al mismo tiempo que Malarone. Entre estos medicamentos están:
? Consulte a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Su médico podría decidir que Malarone no es apropiado para usted o bien que necesita hacerle revisiones adicionales mientras lo esté tomando.
? Recuerde consultar con su médico si empieza a tomar cualquier otro medicamento mientras esté tomando Malarone.
Toma de Malarone con alimentos y bebidas
Tome Malarone con alimentos o una bebida láctea, si es posible. Esto aumentará la cantidad de Malarone que su cuerpo puede absorber, y hará su tratamiento más eficaz.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, no tome Malarone a no ser que su médico se lo recomiende.
? Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No dé de mamar mientras esté tomando Malarone, ya que los componentes de Malarone pueden pasar a la leche materna y hacerle daño a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado, no conduzca.
Malarone hace que algunas personas se sientan mareadas. Si esto le pasa a usted, no debe conducir, utilizar máquinas o tomar parte en actividades que puedan ponerle en riesgo a usted o a otros.
Malarone contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome Malarone con alimentos o una bebida láctea, si es posible.
Es mejor tomar Malarone todos los días a la misma hora.
Si usted vomita
Prevención del paludismo:
Tratamiento del paludismo:
Los análisis permiten comprobar si el parásito de la malaria se ha eliminado de la sangre.
Prevención del paludismo
La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido al día, tomado como se indica debajo.
No se recomienda para prevenir la malaria en niños, o en adultos cuyo peso es de menos de 40 kg. Se recomienda Malarone pediátrico comprimidos para la prevención del paludismo en adultos o niños que pesen menos de 40 kg.
Para prevenir la malaria en adultos:
Tratamiento del paludismo:
La dosis recomendada en adultos es de 4 comprimidos una vez al día durante 3 días.
Para los niños la dosis depende de su peso corporal:
No se recomienda para el tratamiento del paludismo en niños que pesen menos de 11 kg.
Para niños que pesen menos de 11 kg consulte con su médico. En su país puede estar disponible un tipo de comprimido de Malarone diferente para los niños.
Si toma más Malarone del que debe
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje sobre lo que debe hacer. Si es posible enséñeles el envase de Malarone.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Malarone
Es muy importante que tome el tratamiento completo de Malarone.
Si se olvida una dosis, no se preocupe. Tome la siguiente tan pronto como lo recuerde. Luego continúe el tratamiento como lo estaba haciendo anteriormente.
No tome más comprimidos para compensar una dosis olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis cuando le toque.
No interrumpa el tratamiento con Malarone sin consultar con su médico.
Siga tomando Malarone durante 7 días después de regresar a una zona libre de malaria. Tome el tratamiento completo de Malarone para conseguir la máxima protección. Si lo interrumpe antes, se pone en riesgo de contraer la malaria, ya que son necesarios 7 días para asegurarse de la muerte de los parásitos que pudiese haber en su cuerpo por la picadura de un mosquito infectado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Tenga cuidado con las siguientes reacciones adversas graves. Han ocurrido en un número reducido de personas, no obstante, se desconoce su frecuencia exacta.
Reacciones alérgicas graves. Los signos incluyen:
? Póngase en contacto inmediatamente con su médico si tiene cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Malarone
Reacciones dermatológicas graves
? Si nota cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto urgentemente con su médico.
La mayoría de los otros efectos adversos notificados han sido leves y no han durado mucho tiempo.
Efectos adversos muy frecuentes
Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Los efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Los efectos adversos poco frecuentes, que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Efectos adversos de frecuencia no conocida:
Su frecuencia no puede ser calculada con los datos disponibles
Otros efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Malarone no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Malarone
Los principios activos son: 250 mg de atovacuona y 100 mg de hidrocloruro de proguanil por comprimido.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: poloxámero 188, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, povidona K30, carboximetilalmidón de sodio (tipo A) (de patata), estearato de magnesio.
recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 400, polietilenglicol 8000 (ver sección 2).
? Consulte con su médico antes de tomar Malarone si puede ser alérgico a alguno de estos componentes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Malarone comprimidos son comprimidos recubiertos con película, de color rosa, redondos y marcados en una cara con “GX CM3”. Se presenta en blíster de 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación.
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
es-ci@gsk.com
Responsable de la fabricación:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemania
o
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero (Burgos)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Alemania, Austria, Bélgica, Eslovenia, Eslovaquia, España, Finlandia, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido (Irlanda del Norte), República Checa y Suecia: Malarone
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2022.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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