Mircol 0,5 mg/ml solución oral es un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, usados para el tratamiento de diversos procesos alérgicos.
Mircol está indicado para el alivio de síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y perenne (síntomas de alergia durante todo el año) en adultos, adolescentes y niños desde 2 años de edad. Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor nasal además de escozor, picor y lagrimeo en ojos.
Mircol también está indicado para el alivio de los síntomas de otras enfermedades alérgicas como conjuntivitis alérgica, angioedema (proceso inflamatorio de la piel) y urticaria leve.
No tome Mircol
(Ver apartado Uso de otros medicamentos).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mircol.
Deberá consultar con su médico inmediatamente si:
Mircol debe ser administrado con precaución:
No se recomienda el uso de este medicamento con metadona (utilizado para el tratamiento de drogodependencia), ciertos neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y ciertos antiparasitarios por el riesgo de alteración cardiaca (ver apartado uso de otros medicamentos).
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores consulte con su médico antes de tomar Mircol.
Niños menores de 2 años y/o con peso inferior a 10 kg:
Mircol no debe ser utilizado en niños menores de 2 años y /o con un peso inferior a 10 kg ya que no hay datos suficientes que avalen la eficacia de este medicamento en este grupo de edad.
Uso de Mircol con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Mircol.
Asociaciones de medicamentos que deben utilizarse con precaución
Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:
Asociaciones de medicamentos contraindicadas:
Toma de Mircol con los alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento tanto con alimentos como en ayunas.
El alcohol aumenta la somnolencia ocasionada por este medicamento. Debe evitar tomar alcohol mientras toma Mircol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo:
Debido a la falta de datos de seguridad, Mircol no está recomendado durante el embarazo.
Lactancia:
Mircol se excreta en la leche materna y por tanto su uso no está recomendado durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La mequitazina puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar a su capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.
Mircol contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 7,76 g de sacarosa por dosis en adultos (10 ml = 5 mg de mequitazina). Puede producir caries en los dientes.
Mircol contiene parahidroxibenzoato de propilo (E216) y parahidroxibenzoato de metilo (E218). Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene E216 y E218.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mircol indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mircol. No suspenda el tratamiento antes. Por lo general, la duración del tratamiento no deberá ser superior a 10 días.
Se recomienda que la dosis diaria se administre en dos tomas. Este medicamento viene acompañado de un vasito dosificador que tiene marcadas las siguientes medidas: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml y 10 ml.
La solución oral se bebe directamente del vasito dosificador o tras verter el contenido del vasito dosificador en un vaso con una cantidad suficiente de agua.
La dosis recomendada es la siguiente:
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg: 10 ml de solución oral (5 mg de mequitazina) cada 12 horas.
Niños con peso menor a 40 kg: 2,5 ml (1,25 mg) por cada 10 kg de peso corporal, cada 12 horas.
La dosificación por rango de peso se muestra en la Tabla 1. No se recomienda Mircol en niños con peso inferior a 10 kg o menores de dos años de edad.
Tabla 1: Ajuste de la dosis de Mircol solución por rango de peso.
|
Peso corporal (rango aproximado) |
Mililitros de solución (cada 12 horas) |
Correspondencia con miligramos de mequitazina |
|
≥ 40 kg |
10 ml |
5 mg |
|
30-39 kg |
8 ml |
4 mg |
|
25-29 kg |
7,5 ml |
3,25 mg |
|
20-24 kg |
5 ml |
2,5 mg |
|
15-19 kg |
4 ml |
2 mg |
|
10-14 kg |
2,5 ml |
1,25 mg |
|
< 10 kg o menores de 2 años |
No recomendado |
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Si toma más Mircol del que debe
Los síntomas de sobredosis grave pueden incluir convulsiones, disminución del nivel de consciencia y coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
En caso de sobredosis se recomienda un control sintomático general con monitorización cardiaca incluyendo intervalo QT y ritmo cardiaco durante 48 horas.
Si olvidó tomar Mircol
Si olvidó tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Mircol
Si interrumpe el tratamiento antes de lo aconsejado por su médico, probablemente reaparecerán los síntomas de alergia.
Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Mircol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de Mircol suelen ser leves y transitorios, siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento.
Frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Raros (ocurren entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Se ha notificado un caso de torsades de pointes en un paciente con síndrome QT largo congénito durante el tratamiento concomitante de mequitazina y un macrolido
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website:
www.notificaram.es
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Mircol 0,5 mg/ml solución oral:
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en frasco de PET conteniendo 120 ml de solución viscosa y opalescente ligeramente amarillenta con sabor a naranja, acompañado de un vasito dosificador de 10 ml.
Titular de autorización de comercialización
ITF MEDILAB FARMA, S.A.
C/ San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: +34 91 657 23 23
Responsable de la fabricación
ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: +34 91 657 23 23
Representante local
ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid)
Este prospecto ha sido revisado en Julio 2013
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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