Que es Monkasta
Monkasta 10 mg es un antagonista de los receptores de leucotrienos que bloquea sustancias llamadas leucotrienos.
Cómo actua Monkasta
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, Monkasta mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma y reduce los síntomas de la alergia estacional (también conocida fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Cuando debe ser utilizado Monkasta
Su médico le ha recetado Monkasta para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico determinará cómo debe usar Monkasta.
¿Qué es el asma?
El asma es una enfermedad crónica.
El asma incluye:
Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho.
¿Qué son las alergias estacionales?
Las alergias estacionales (también conocidas como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica a menudo causada por el polen aéreo de árboles, césped y maleza. Los síntomas de las alergias estacionales típicamente pueden incluir: nariz congestionada, catarro, picor de nariz; estornudos; ojos llorosos, hinchados, rojos y que pican.
Informe a su médico sobre cualquier problema médico o alergias que tenga ahora o haya tenido usted.
No tome Monkasta
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Monkasta hable con su médico o farmacéutico.
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Se han comunicado varios acontecimientos neuropsiquiátricos (por ejemplo, cambios en el comportamiento y relacionados con el estado de ánimo, depresión y tendencias suicidas) en pacientes de todas las edades tratados con montelukast (ver sección 4). Si desarrolla estos síntomas mientras toma montelukast, debe contactar con su médico. |
Uso en niños
No de este medicamento a niños menores de 15 años de edad.
Para pacientes pediátricos menores de 18 años, hay disponibles otras presentaciones de este medicamento basadas en el rango de edad.
Toma de Monkasta con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si usted está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos incluyendo los adquiridos sin recete médica.
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Monkasta, o Monkasta puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos que esté utilizando.
Antes de tomar Monkasta, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
Toma de Monkasta con alimentos
Monkasta 10 mg se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Su médico evaluará si puede tomar Monkasta durante este periodo.
Lactancia
No se sabe si Monkasta aparece en la leche. Si está en periodo de lactancia o tiene
intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Monkasta.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Monkasta afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido comunicados con Monkasta pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.
Monkasta contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido masticable, esto es esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores:
La dosis recomendada es de 1 comprimido de 10 mg al día por la noche.
Si está tomando Monkasta, asegúrese de que no toma ningún otro producto que contenga el mismo principio activo, montelukast.
Este medicamento debe tomarse por vía oral.
Puede tomar Monkasta 10 mg con o sin comida.
Si toma más Monkasta del que debe
Pida ayuda a su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 652 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.
Si olvidó tomar Monkasta
Intente tomar Monkasta como se lo han recetado. Sin embargo, si usted olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si interrumpe el tratamiento con Monkasta
Monkasta puede tratar el asma sólo si continúa tomándolo. Es importante continuar tomando Monkasta el tiempo que el médico lo indique. Lo ayudará a controlar su asma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En ensayos clínicos realizados con montelukast de 10 mg comprimidos recubiertos con película, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más
frecuencia (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes), fueron:
Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en
pacientes tratados con Monkasta que con placebo (una pastilla que no contiene medicamento).
Efectos adversos graves
Hable con su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios, que pueden ser graves, y puede que necesite tratamiento médico urgente.
Poco frecuente: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Otros efectos adversos han sido reportados mientras el medicamento ha estado comercializado
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 persona de cada 10
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes : pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros :pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Monkasta
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son de color albaricoque, redondos, ligeramente biconvexos y con bordes biselados.
Disponibles en blíster de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 y 200 comprimidos recubiertos con película por caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Varsovia, Polonia
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:
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Nombre del Estado Miembro |
Nombre del medicamento |
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Alemania |
Monkasta 10mg Filmtabletten |
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Austria |
Montelukast Krka 10 mg Filmtabletten |
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Bélgica |
Montelukast Krka 10 mg filmomhulde tabletten |
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Bulgaria |
???????? 10 mg ????????? ???????? |
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Chipre |
MONTELUKAST KRKA |
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Dinamarca |
Montelukast Krka |
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Eslovaquia |
Monkasta 10 mg filmom obalené tablety |
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España |
Monkasta 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG |
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Estonia |
MONKASTA |
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Finlandia |
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
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Francia |
MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé |
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Hungría |
Monalux 10 mg filmtabletta |
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Irlanda |
Montelukast 10 mg film-coated tablets |
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Italia |
Monkasta |
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Letonia |
Monkasta 10 mg apvalkotas tabletes |
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Lituania |
Monkasta 10 mg plévele dengtos tabletés |
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Malta |
Monkasta 10 mg film-coated tablets |
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Noruega |
Montelukast Krka 10 mg tabletter, filmdrasjerte |
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Países Bajos |
Montelukast Krka 10 mg filmomhulde tabletten |
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Polonia |
Monkasta |
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Portugal |
Montelucaste KRKA 10 mg Comprimidos revestidos por película |
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República Checa |
MONKASTA |
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Rumania |
Monkasta 10 mg comprimate filmate |
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Suecia |
Montelukast Krka 10 mg filmdragerad tablett |
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Reino Unido (Irlanda del Norte) |
Montelukast 10 mg film-coated tablets |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2024
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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