Qué es Narine Repetabs
Narine Repetabs comprimidos contiene una asociación de dos medicamentos, un antihistamínico (loratadina) y un descongestionante (pseudoefedrina).
Cómo actúa Narine Repetabs
Narine Repetabs le ayuda a reducir los síntomas de la alergia o del resfriado común frenando los efectos de una sustancia llamada “histamina”, que el cuerpo produce cuando es alérgico a algo. Los descongestionantes le ayudan a despejar la congestión nasal.
Cuándo utilizar Narine Repetabs
Narine Repetabs comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno), tales como, estornudos, goteo o picor nasal o en los ojos cuando se acompaña de congestión nasal en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
No tome Narine Repetabs
Debido a su contenido en pseudoefedrina, no tome Narine Repetabs
Advertencias y precauciones
Ciertas enfermedades pueden hacerle inusualmente sensible al descongestionante pseudoefedrina contenido en este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Narine Repetabs:
Comente a su médico si nota o se le diagnostica algo de lo siguiente:
Uno de los principios activos de Narine Repetabs, sulfato de pseudoefedrina, puede producir dependencia y grandes cantidades de sulfato de pseudoefedrina pueden ser tóxicas.
Si usted desarrolla un eritema generalizado febril asociado con pústulas, deje de tomar Narine Repetabs y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.
Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Narine Repetabs, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Narine Repetabs y contacte a su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.
Se puede producir una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico con Narine Repetabs. Si presenta una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Narine Repetabs y contacte a su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.
Se han comunicado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) después del uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. SEPR y SVCR son enfermedades raras que pueden implicar una reducción del riego de sangre al cerebro. Deje de usar Narine Repetabs inmediatamente y busque asistencia médica inmediata si presenta síntomas que puedan ser signos de SEPR o de SVCR (para conocer los síntomas consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Niños
No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Toma de Narine Repetabs con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Narine Repetabs con alcohol
No se ha demostrado que Narine Repetabs potencie los efectos del alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No tome Narine Repetabs si está embarazada.
Lactancia
No tome Narine Repetabs si está en periodo de lactancia.
Loratadina y pseudoefedrina se excretan en la leche materna. Se ha comunicado una disminución de la cantidad de leche de las madres en periodo de lactancia con el uso de pseudoefedrina, un componente de Narine Repetabs.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Narine Repetabs cause somnolencia o disminución del estado de alerta. Sin embargo, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Narine Repetabs contiene lactosa y sacarosa
Narine Repetabs contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Pruebas de laboratorio: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar
Adultos y adolescentes de edad igual o superior a 12 años:
La dosis recomendada es un comprimido de Narine Repetabs comprimidos de liberación prolongada dos veces al día con un vaso de agua, con independencia de las comidas.
Este medicamento se toma por vía oral. Trague el comprimido entero; no triture, rompa o mastique el comprimido antes de tragarlo.
No tome más comprimidos de Narine Repetabs que los recomendados en este prospecto, ni con más frecuencia que la recomendada.
No tome este medicamento durante más de 10 días seguidos a menos que su médico le diga lo contrario.
Si toma más Narine Repetabs del que debe
Si toma más Narine Repetabs del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Se han comunicado somnolencia, palpitaciones y dolor de cabeza con sobredosis de loratadina, un componente de Narine Repetabs. Se han comunicado convulsiones, palpitaciones, náuseas y nerviosismo con sobredosis de pseudoefedrina, un componente de Narine Repetabs.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Narine Repetabs
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente si experimenta un efecto adverso que no desaparece, es molesto o considera que es importante.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
- enfermedades graves que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Deje de usar Narine Repetabs inmediatamente y busque asistencia médica urgente si presenta síntomas que puedan ser signos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR). Éstos incluyen:
• dolor de cabeza intenso de aparición repentina
• malestar
• vómitos
• confusión
• convulsiones
• cambios en la visión
Los efectos adversos que se producen muy frecuentemente con Narine Repetabs (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen: insomnio.
Los efectos adversos que se producen frecuentemente con Narine Repetabs (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) incluyen: sed, nerviosismo, somnolencia, depresión, agitación, anorexia, mareo, sequedad de boca, latidos cardíacos rápidos, dolor de garganta, inflamación de la mucosa nasal, estreñimiento, náuseas, dolor de cabeza y cansancio.
Los efectos adversos que se producen poco frecuentemente (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes ) incluyen: confusión, temblor, aumento de la sudoración, sofocos, alteración del gusto, lagrimeo anormal de los ojos, pitido de oídos, latido cardíaco irregular, hemorragia nasal y necesidad de orinar frecuente o anormal y picor.
Durante la comercialización de Narine Repetabs se han producido los siguientes efectos adversos con frecuencia muy rara (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes): reacción alérgica grave incluyendo erupción, urticaria, e hinchazón de la cara, vértigo, convulsiones, ritmos cardiacos anormales, aumento de la tensión arterial, tos, estrechamiento de las vías respiratorias, problemas de hígado, dificultad para orinar y pérdida del cabello.
Otras reacciones adversas que solo fueron comunicadas para loratadina en ensayos clínicos y durante el periodo de postcomercialización incluyen aumento del apetito, erupción y malestar estomacal.
La frecuencia de los siguientes efectos adversos no se conoce:
Deje de tomar Narine Repetabs si estos síntomas aparecen y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Composición de Narine Repetabs
Aspecto del producto y contenido del envase
Narine Repetabs 5 mg/120 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en blisters en tamaños de envase de 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
SAG Manufacturing, S.L.U.
Carretera N-1, Km 36
28750, San Agustín de Guadalix (Madrid)
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Clarinase
Bélgica: Clarinase Repetabs
España : Narine Repetabs 5mg/120mg comprimidos de liberación prolongada
Grecia : Clarityne-D 120/5
Portugal : Claridon
Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2024
Otras fuentes de información
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
5 mg/120 mg · NARINE REPETABS 5 mg/120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 20 comprimidos · 20 10 (20 comprimidos)
