Qué es Nerlynx
Nerlynx contiene el principio activo «neratinib». Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la tirosina quinasa», que se utilizan para bloquear las células cancerosas y tratar el cáncer de mama.
Para qué se utiliza Nerlynx
Nerlynx se utiliza en pacientes con cáncer de mama en estadio inicial que:
El «receptor HER2» es una proteína que se encuentra en la superficie de las células del organismo y que ayuda a controlar el crecimiento de las células normales de la mama. En el cáncer de mama HER2-positivo, las células cancerosas presentan una gran cantidad de receptores HER2 en su superficie. Esto hace que las células cancerosas se dividan y crezcan con mayor rapidez.
Los "receptores hormonales" también son proteínas que se expresan dentro de las células de algunos tejidos específicos. Los estrógenos y la progesterona se unen a estas proteínas y regulan la actividad celular. En el cáncer de mama HR-positivo, los estrógenos y/o la progesterona pueden potenciar la división y el crecimiento de las células tumorales.
Antes de utilizar Nerlynx, es necesario analizar su cáncer para comprobar que sea HR-positivo y HER2-positivo. Además, deberá haber recibido tratamiento previo con trastuzumab.
Cómo actúa Nerlynx
Nerlynx actúa bloqueando los receptores HER2 de las células cancerosas. Esto impide que las células se dividan y crezcan.
No tome Nerlynx
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nerlynx.
Cuando empiece el tratamiento con Nerlynx, necesitará tomar un medicamento para la diarrea
Nerlynx puede provocar diarrea al principio del tratamiento. Debe tomar un medicamento contra la diarrea para que la diarrea no se agrave y para evitar deshidratarse durante el tratamiento con Nerlynx.
Pruebas y controles para detectar problemas hepáticos
Nerlynx puede causar alteraciones en la función hepática, que se detectan en los análisis de sangre. Su médico le hará análisis de sangre antes y durante el tratamiento con Nerlynx e interrumpirá el tratamiento con Nerlynx si las pruebas hepáticas muestran problemas graves.
Niños y adolescentes
No se debe utilizar en niños menores de 18 años. No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia de Nerlynx en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Nerlynx
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Nerlynx puede afectar a la manera de funcionar de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar a la manera de funcionar de Nerlynx.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si alguna de las situaciones anteriores le aplica (o si tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nerlynx.
Toma de Nerlynx con alimentos y bebidas
No tome pomelo o granada mientras esté tomando Nerlynx; esto incluye comerlo, beber su zumo o tomar suplementos que puedan contenerlo. El motivo es que estas frutas pueden interactuar con Nerlynx y afectar a su funcionamiento.
Embarazo
Si está embarazada, el médico evaluará los posibles beneficios para usted y los riesgos para el feto antes de prescribirle este medicamento. Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, el médico evaluar los beneficios posibles para usted y los riesgos para el feto derivados de continuar el tratamiento con este medicamento.
Anticoncepción
Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo, incluido un método de barrera:
Los hombres deben utilizar un método anticonceptivo de barrera efectivo, como un preservativo:
Lactancia
Consulte a su médico antes de tomar Nerlynx si está en período de lactancia o tiene previsto hacerlo, ya que pueden pasar pequeñas cantidades de este medicamento a la leche materna. Su médico le explicará los beneficios y riesgos de tomar Nerlynx durante este período.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Nerlynx sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Los efectos adversos de Nerlynx (p. ej., deshidratación y mareo debidos a la diarrea, cansancio y desmayo) pueden afectar al modo en que se realizan las tareas que requieren criterio y habilidades motoras o cognitivas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Nerlynx debe tomar
La dosis recomendada de Nerlynx es de 6 comprimidos una vez al día (un total de 240 mg).
La duración del tratamiento es de un año.
Cuando empiece el tratamiento con Nerlynx, necesitará tomar un medicamento para la diarrea
Nerlynx puede causar diarrea al principio del tratamiento a menos que se utilice un medicamento antidiarreico para prevenir o reducir la diarrea. La diarrea suele aparecer al principio del tratamiento con Nerlynx y puede ser intensa y provocar deshidratación.
Si toma más Nerlynx del que debe, póngase en contacto con un médico o un hospital de inmediato. Lleve consigo el envase del medicamento.
Algunos efectos adversos que se pueden producir si toma más Nerlynx del que debe son: diarrea, náuseas, vómitos y deshidratación.
Si olvidó tomar Nerlynx
Si interrumpe el tratamiento con Nerlynx
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Diarrea
Nerlynx puede causar diarrea al principio del tratamiento a menos que se utilicen medicamentos antidiarreicos para prevenir o reducir la diarrea. La diarrea puede ser grave y provocar deshidratación. Consulte la sección 3 para obtener más información sobre el medicamento contra la diarrea que debe tomar al mismo tiempo que Nerlynx.
Consulte a su médico si:
Problemas hepáticos
Nerlynx puede causar alteraciones en la función hepática, que se detectan en los análisis de sangre. Puede que presente o no signos o síntomas de problemas hepáticos (p. ej., color amarillento de la piel o los ojos, orina oscura o heces de color claro). Su médico le hará análisis de sangre antes y durante el tratamiento con Nerlynx e interrumpirá el tratamiento con Nerlynx si las pruebas hepáticas muestran problemas graves.
Otros efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si advierte alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
No utilice Nerlynx si observa signos de daños en el envase o si hay signos de manipulación (p. ej., Si el sello interno está roto).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Nerlynx
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son rojos, ovalados con «W104» grabado en una cara y lisa en la otra cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Nerlynx se presentan en un frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés) redondo, con cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno, y con precinto interior de aluminio sellado por inducción a prueba de manipulaciones. Cada frasco contiene 180 comprimidos recubiertos con película.
En cada frasco se incluye junto con los comprimidos una bolsa desecante de HDPE con 1 g de gel de sílice. No ingiera el desecante. Mantenerlo dentro del frasco.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia
Responsable de la fabricación
Pierre Fabre Médicament Production – Cahors
Site de Cahors
Le Payrat
46000 Cahors
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
40 mg · NERLYNX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 180 comprimidos · 180 10 (180 comprimidos)
