El principio activo de Nimvastid es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a aenfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa.
Bloqueando estas enzimas, Nimvastid permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.
Nimvastid se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un.trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento. Las cápsulas y los comprimidos bucodispersables también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
No tome Nimvastid
Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Nimvastid.
Advertencias y precauciones
Consulta a su médico antes de empezar a usar Nimvastid:
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Si no ha tomado Nimvastid durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Niños y adolescentes
Nimvastid no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Otros medicamentos y Nimvastid
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Nimvastid no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Nimvastid. Nimvastid podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Nimvastid no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramide (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar problemas como rigidez en las extremidades y temblor de manos.
En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Nimvastid, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Nimvastid puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Se debe tener precaución cuando se utiliza Nimvastid junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar complicaciones como el descenso de la frecuencia cardíaca (bradicardia) que puede dar lugar desmayos o pérdidas de conciencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Nimvastid frente a los posibles efectos adversos para el feto. No se debe utilizar Nimvastid durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Nimvastid.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura. Nimvastid puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Cómo iniciar el tratamiento
Su médico le indicará que dosis de Nimvastid debe tomar.
Su médico regularmente controlará si el medicamente le está funcionando. Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Si no ha tomado Nimvastid durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Toma de este medicamento
Si toma más Nimvastid del que debe
Si accidentalmente toma más Nimvastid del que debiera, informe a su médico. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Si olvidó tomar Nimvastid
Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada. Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Pacientes con demencia o enfermedad de Parkinson
Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Latido cardiaco irregular y bajo control del movimiento
Otros efectos adversos observados en rivastigmina parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservacion.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Nimvastid
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg de rivastigmina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo.
Nimvastid 3 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color naranja.
Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color rojo marronáceo.
Nimvastid 6 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa de color rojo marronáceo y el cuerpo de color naranja.
Envases tipo blister (PVC/PVDC/Al-folio) disponibles en cajas de 14 (solo para 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ó 112 cápsulas duras.
Envase de plástico: disponibles cajas de 200 o 250 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 |
Lietuva UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40 |
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Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
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Ceská republika KRKA CR, s.r.o. Tel: + 420 (0) 221 115 150 |
Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490 |
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Danmark KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Malta E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885 |
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Deutschland TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0 |
Nederland KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
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Eesti KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658 |
Norge KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
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Ελλáδα KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 2100101613 |
Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300 |
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España KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80 |
Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500 |
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France KRKA France Eurl Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 |
Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650 |
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Hrvatska KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100 |
România KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05 |
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Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710 |
Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 |
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Ísland LYFIS ehf. Sími: + 354 534 3500 |
Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 |
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Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841 |
Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330 |
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Κúπρος KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882 |
Sverige KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
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Latvija KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10 |
United Kingdom (Northern Ireland) KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710 |
Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu/.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
1,5 mg · Nimvastid 1,5 mg capsulas duras EFG 28 cápsulas · 28 43 (28 cápsulas)
1,5 mg · NIMVASTID 1,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 112 cápsulas · 112 43 (112 cápsulas)
1,5 mg · NIMVASTID 1,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 56 cápsulas · 56 43 (56 cápsulas)
3 mg · Nimvastid 3 mg capsulas duras EFG 56 cápsulas · 56 43 (56 cápsulas)
3 mg · NIMVASTID 3 MG CAPSULAS DURAS EFG 112 cápsulas · 112 43 (112 cápsulas)
4,5 mg · Nimvastid 4,5 mg capsulas duras EFG 56 cápsulas · 56 43 (56 cápsulas)
4,5 mg · NIMVASTID 4,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 112 cápsulas · 112 43 (112 cápsulas)
6 mg · Nimvastid 6 mg capsulas duras EFG 56 cápsulas · 56 43 (56 cápsulas)
6 mg · NIMVASTID 6 MG CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas · 112 43 (112 cápsulas)
