El dimenhidrinato es un principio activo que actúa contra el mareo producido por los medios de locomoción.
Normostop es un medicamento que está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
No tome normostop
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar normostop:
Niños
Los niños menores de 2 años no deben tomar este medicamento.
Toma de normostop con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de normostop o no tomarlo:
Interferencias con pruebas diagnósticas
Si le van a realizar alguna prueba de alergia, incluidas las pruebas cutáneas (de la piel), se recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba, para no alterar los resultados de la misma.
Toma de normostop con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tiempo que esté tomando este medicamento.
Se recomienda tomar este medicamento con alimentos o leche.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin antes consultar al médico o farmacéutico, debido a que este medicamento pasa a la leche materna y además puede producir inhibición de la lactación.
Conducción y uso de máquinas
Mientras esté en tratamiento con este medicamento, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa ya que este medicamento produce somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas.
Normostop contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Niños de 2 a 6 años:
Medio comprimido por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 8 horas.
No administrar más de 1 comprimido y medio al día (correspondientes a 75 mg de dimenhidrinato) repartido en varias tomas.
Niños de 7 a 12 años:
Medio ó 1 comprimido por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6 - 8 horas.
No administrar más de 3 comprimidos al día (correspondientes a 150 mg de dimenhidrinato)
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 ó 2 comprimidos por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4 - 6 horas.
No administrar más de 8 comprimidos al día (correspondientes a 400 mg de dimenhidrinato)
Pacientes con enfermedades del hígado:
Deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento, ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis.
Vía oral.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1 ó 2 horas antes), dejando pasar al menos 4 horas entre una toma y la siguiente. Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica.
Si empeora, o si los síntomas persisten más de 7 días, debe consultar al médico.
Si toma más normostop del que debe
Si usted ha tomado más normostop de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas por sobredosis incluyen principalmente: pupilas dilatadas, cara enrojecida, excitación, alucinaciones, confusión, irritación del estómago e intestino con náuseas, vómitos y diarreas, alteraciones en el movimiento, convulsiones, estado profundo de pérdida de conciencia (coma), disminución brusca de las funciones respiratorias y del corazón (colapso cardiorrespiratorio) y muerte. Los síntomas pueden tardar en aparecer más de 2 horas desde la sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento.
Durante el periodo de utilización del dimenhidrinato se han observado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website:
www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
<Conservar por debajo de 25 ºC.>
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de normostop
Aspecto del producto y contenido del envase
Normostop son comprimidos de color amarillo, redondos, planos y con barra de rotura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Se presenta en envases que contienen 4 ó 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2014
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
50 mg · NORMOSTOP 50 MG COMPRIMIDOS , 4 comprimidos (Blister Al-Al (poliamida/Al/PVC-Al) · 4 10 (4 comprimidos)
50 mg · NORMOSTOP 50 MG COMPRIMIDOS , 12 comprimidos (Blister Al-Al (poliamida/Al/PVC-Al) · 12 10 (12 comprimidos)
50 mg/ 50 mg · NORMOSTOP CAFEINA 50 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos (Blister Al/PA-Al-PVC) · 4 10 (4 comprimidos (Blister Al/PA-Al-PVC))
50 mg/ 50 mg · NORMOSTOP CAFEINA 50 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos (Blister Al/PA-Al-PVC) · 12 10 (12 comprimidos (Blister Al/PA-Al-PVC))
