Inhibidor de proteasa: NORVIR para controlar VIH

• si es alérgico a ritonavir o a cualquiera de los demás componentes de Norvir (ver sección 6).

• si padece una enfermedad grave de hígado.

• si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:

• astemizol o terfenadina (utilizados normalmente para tratar los síntomas de alergia – estos medicamentos pueden adquirirse sin receta médica);
• amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina (utilizados para corregir latidos cardíacos irregulares);
• dihidroergotamina, ergotamina (utilizados para tratar dolores de cabeza por migrañas);

• ergonovina, metilergonovina (utilizados para parar las hemorragias que pueden producirse  después del parto o de un aborto);
• clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam oral (utilizados para ayudarle a dormir y/o aliviar la ansiedad);
• clozapina, pimozida, (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anormales):
• quetiapina (utilizado para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor);
• lurasidona (utilizado para tratar la depresión);
• ranolazina (utilizado para tratar el dolor crónico en el pecho [angina de pecho]);

• petidina, piroxicam, propoxifeno (utilizados para aliviar el dolor);
• cisaprida (utilizada para aliviar ciertos dolores de estómago);
• rifabutina (utilizada para prevenir/tratar ciertas infecciones)*;
• voriconazol (utilizado para tratar infecciones producidas por hongos)*;

• simvastatina, lovastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre);
• neratinib (utilizado para tratar el cáncer de mama);
• lomitapida (utilizado para reducir el colesterol en sangre);
• alfuzosina (utilizado para tratar el aumento del tamaño de la próstata);
• ácido fucsídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas).
• sildenafilo si padece una enfermedad pulmonar llamada hipertensión arterial pulmonar que dificulta la respiración. Los pacientes sin esta enfermedad pueden usar sildenafilo para la impotencia (disfunción eréctil) bajo la supervisión de su médico (ver sección Uso de Norvir con otros medicamentos);
• avanafilo o vardenafilo (utilizado para tratar la impotencia);
• colchicina (usada para tratar la gota) si tiene problemas de hígado y/o riñón (ver sección Uso de Norvir con otros medicamentos);
• productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) ya que puede ocasionar que Norvir deje de actuar adecuadamente. La hierba de San Juan se usa a menudo en medicamentos a base de plantas que puede comprar usted mismo.

• Si toma Norvir junto con otros medicamentos antirretrovirales, es importante que usted lea detenidamente los prospectos de estos otros medicamentos. En estos prospectos puede encontrar información adicional importante sobre las situaciones en las que debería evitar tomar Norvir. Si tiene más preguntas acerca de Norvir (ritonavir) o del resto de medicamentos que le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
• Norvir no cura la infección por el VIH o SIDA.
• Las personas que toman Norvir pueden seguir desarrollando infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por VIH o SIDA. Es, por tanto, importante que permanezca bajo la supervisión de su médico mientras tome Norvir.
• A pesar de que un tratamiento antirretroviral efectivo reduzca el riesgo de transmisión, mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para evitar infectar a otras personas.

• Antecedentes de enfermedad de hígado.
• Hepatitis B o C y está siendo tratado con una combinación de medicamentos antirretrovirales, ya que tienen un riesgo mayor de sufrir efectos adversos graves y potencialmente mortales debido al efecto en el hígado. Puede ser necesario que le realicen análisis de sangre para controlar la función del hígado.
• Hemofilia, ya que hay casos de pacientes con hemofilia en tratamiento con este tipo de medicamentos (inhibidores de la proteasa) con aumentos en el sangrado. No se conoce la razón por la que esto sucede. Usted puede necesitar que le administren medicación adicional que facilite la coagulación de la sangre (Factor VIII), para controlar cualquier hemorragia.
• Disfunción eréctil, ya que los medicamentos que se usan en el tratamiento de la disfución eréctil pueden causar hipotensión y erección prolongada.
• Diabetes, ya que hay casos de empeoramiento o de desarrollo de diabetes (diabetes mellitus) en algunos pacientes que toman inhibidores de la proteasa.
• Enfermedad del riñón (renal), ya que su médico puede necesitar comprobar la dosis de otros medicamentos que esté tomando (como los inhibidores de la proteasa).

• Diarrea o vómitos que no mejoran (persistentes), ya que puede reducir la eficacia de los medicamentos que está tomando.
• Mareos (náuseas), vómitos o tiene dolor de estómago, ya que estos pueden ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis). Algunos pacientes que estén tomando Norvir, pueden desarrollar problemas en el páncreas. Informe a su médico lo antes posible si este es su caso.
• Síntomas de infección – informe a su médico inmediatamente. Algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada que comienzan un tratamiento anti-VIH pueden desarrollar los síntomas de infección que han tenido en el pasado incluso si no saben que la han tenido. Se cree que esto ocurre porque la respuesta inmune del cuerpo mejora y ayuda al organismo a luchar contra estas infecciones.

• Rígidez de articulaciones, malestar y dolor (especialmente de cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimientos, informe a su médico, ya que puede ser signo de un problema que puede destruir el hueso (osteonecrosis). Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales pueden desarrollar esta enfermedad.
• Dolor muscular, molestias o debilidad, particularmente en combinación con terapia antirretroviral incluyendo inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósidos. En raras ocasiones estos desórdenes musculares han sido graves (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
• Mareo, aturdimiento, desmayo o latido anómalo, algunos de los pacientes que están tomando Norvir pueden experimentar cambios en el electrocardiograma (ECG). Informe a su médico si tiene algún problema de corazón o de la conducción eléctrica del corazón.
• Sí tiene otros problemas de salud, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.

• Sildenafilo o tadalafilo para la impotencia (disfunción eréctil). Debe reducir la dosis y/o frecuencia de uso de estos medicamentos para evitar hipotensión y una erección prolongada. No debe tomar Norvir con sildenafilo si sufre además hipertensión arterial pulmonar (ver sección 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Norvir). Informe a su médico si está tomando tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
• Colchicina (para la gota) ya que Norvir puede incrementar los niveles en sangre de este medicamento. Usted no debe tomar Norvir con colchicina si padece problemas de hígado y/o riñón (ver también “No tome Norvir” arriba).
• Digoxina (medicamento para el corazón). Para prevenir problemas de corazón su médico puede necesitar ajustar la dosis de digoxina y monitorizarle mientras esté tomando digoxina y Norvir.
• Anticonceptivos hormonales que contengan etinil estradiol, ya que Norvir puede reducir la eficacia de estos medicamentos. Se recomienda usar en su lugar un preservativo u otro método anticonceptivo no hormonal. Además puede experimentar sangrado uterino irregular si toma este tipo de anticonceptivos hormonales con Norvir.
• Atorvastatina o rosuvastatina (para el colesterol alto) ya que Norvir puede aumentar los niveles en sangre de estos medicamentos. Informe a su médico antes de tomar medicamentos que reducen el colesterol con Norvir (ver “No tome Norvir” más arriba).
• Esteroides (por ejemplo dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona), ya que Norvir puede aumentar los niveles en sangre de estos medicamentos, lo cual puede conducir a un sindrome de Cushing (desarrollo de una cara redondeada) y reducir la producción de la hormona cortisol. Su médico puede querer reducir la dosis de esteroides o monitorizar sus efectos adversos más estrechamente.
• Trazodona (medicamento para la depresión) ya que pueden producirse efectos no deseados como naúseas, mareos, presión sanguínea baja y desfallecimiento cuando se toman con Norvir.
• Rifampicina y saquinavir (usados para la tuberculosis y el VIH respectivamente) ya que pueden originar daños graves en el hígado cuando se toman con Norvir.
• Bosentan, riociguat (usado para la hipertensión pulmonar arterial), ya que la cantidad en sangre de este medicamento puede aumentar cuando se toma junto con Norvir.

• anfetaminas o derivados de las anfetaminas;
• antibióticos (ej. eritromicina, claritromicina);
• tratamientos para el cáncer (ej. abemaciclib, afatinib, apalutamida, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib,   nilotinib,venetoclax, vincristina, vinblastina);
• anticoagulantes (ej. rivaroxaban, vorapaxar, warfarina);
• antidepresivos (ej. amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona);
• antifúngicos (ej. ketoconazol, itraconazol);
• antihistamínicos (ej. loratadina, fexofenadina);
• medicamentos antirretrovirales incluyendo inhibidores de la proteasa del VIH (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (INNTI) (delavirdina, efavirenz, neviparina) y otros (didanosina, maraviroc, raltegravir, zidovudina);
• medicamentos para la turbeculosis (bedaquilina y delamanida);
• medicamentos antivirales para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos (ej., glecaprevir/pibrentasvir y simeprevir);
• medicamentos para la ansiedad, buspirona;
• medicamentos para el asma, teofilina salmeterol;
• atovacuona, medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de pneumonía y malaria;
• buprenorfina, medicamento utilizado para el dolor crónico;
• bupropión, medicamento utilizado para dejar de fumar;
• medicamentos para la epilepsia (ej. carbamazepina, divalproex , lamotrigina, fenitoína);
• medicamentos para el corazón (ej. disopiramida, mexiletina y antagonistas de los canales del calcio tales como amlodipino, diltiazem y nifedipino);
• medicamentos que afectan al sistema inmunitario (ej. ciclosporina, tacrólimus, everolimus);
• levotiroxina (usado para tratar problemas de tiroides);
• morfina y derivados de la morfina usados para tratar dolores graves (metadona, fentanilo);
• pastillas para dormir (ej. alprazolam, zolpidem) y además midazolam administrado mediante inyección;
• tranquilizantes (ej. haloperidol, risperidona, tioridazina);
• colchicina, tratamiento para la gota.

Embarazo y lactancia

• si se utiliza Norvir para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis para adultos es de 1 a 2 comprimidos una o dos veces al día. Para mayor información sobre las recomendaciones de dosis, incluyendo la relativa a los niños, lea el prospecto de los medicamentos anti-VIH que se tomen en combinación con Norvir.

• si su médico le receta una dosis completa, los adultos pueden comenzar con una dosis de 3 comprimidos por las mañanas y de 3 comprimidos 12 horas más tarde, que se aumentará de forma gradual durante un periodo de hasta 14 días para alcanzar la dosis completa de 6 comprimidos dos veces al día (un total de 1.200 mg al día). Los niños (2-12 años) empezarán con una dosis menor que ésta y continuarán hasta la máxima dosis permitida para su talla.

 

molestias de estómago superior o inferior vómitos diarrea (puede ser grave) malestar (náuseas) rubor, acaloramiento dolor de cabeza mareos dolor de garganta tos malestar estomacal o indigestión

sensación de cosquilleo o adormecimiento en las manos, los pies o alrededor de los labios y la boca debilidad o cansancio mal sabor de boca daño nervioso que puede dar lugar a debilidad y dolor picor              erupción              dolor en las articulaciones y en la espalda

reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas (enrojecimiento, inflamación, picor), hinchazón grave de la piel y otros tejidos dificultad para dormir (insomnio) ansiedad aumento del colesterol aumento de los triglicéridos gota sangrado estomacal inflamación hepática y coloración amarillenta en la piel y blanco de los ojos aumento de la micción reducción de la función renal convulsiones (ataques) bajos niveles de plaquetas en sangre sed (deshidratación) periodos anormalmente pesados

gases (flatulencia) pérdida de apetito llagas en la boca dolor muscular (dolor), sensibilidad o debilidad fiebre pérdida de peso resultados de pruebas de laboratorio: cambios en los resultados de análisis de sangre (como pueden ser datos químicos y recuentos sanguíneos) confusión dificultad para prestar atención desmayo visión borrosa hinchazón de manos y pies presión arterial elevada presión arterial baja y sensación de desmayo al levantarse frialdad en manos y pies acné

ataque de corazón diabetes

insuficiencia renal

reacciones de la piel graves o mortales, incluyendo ampollas (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)

reacción alérgica grave (anafilaxis) altos niveles de azúcar en sangre

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

• 1 frasco de 30 comprimidos
• 1 frasco de 60 comprimidos
• Multienvase que contiene 3 frascos conteniendo cada uno 30 comprimidos recubiertos con película (90 comprimidos)

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