NuTRIflex Lipid peri contiene líquidos y sustancias denominadas aminoácidos, electrolitos y ácidos grasos, que son esenciales para el crecimiento o la recuperación del cuerpo. También contiene calorías en forma de carbohidratos y grasas.
Se le administra NuTRIflex Lipid peri cuando usted no es capaz de alimentarse de forma normal. Existen muchas situaciones en las que este puede ser el caso, por ejemplo, cuando se está recuperando de una cirugía, lesiones o quemaduras, o cuando es incapaz de absorber alimentos desde su estómago e intestino.
Esta solución se puede administrar a adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
No use NuTRIflex Lipid peri
Tampoco use NuTRIflex Lipid peri si usted padece algo de lo siguiente:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar NuTRIflex Lipid peri.
Informe a su médico si:
Se
Se le aplicará un control adicional y pruebas tales como diversos exámenes de muestras sanguíneas para asegurar que su organismo asimila de forma adecuada los alimentos administrados.
El personal de enfermería también puede tomar medidas para garantizar que se cubran las necesidades de líquidos y de electrolitos de su cuerpo. Además de NuTRIflex Lipid peri, usted puede recibir nutrientes adicionales (alimentos) para cubrir completamente sus necesidades.
Niños
Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos, bebés o niños pequeños menores de dos años.
Uso de NuTRIflex Lipid peri con otros medicamentos
Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
NuTRIflex Lipid peri puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico si usted está tomando o recibiendo cualquiera de los siguientes medicamentos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada, recibirá este medicamento únicamente si el médico lo considera absolutamente necesario para su recuperación. No hay datos disponibles relativos al uso de NuTRIflex Lipid peri en mujeres embarazadas.
No se recomienda la lactancia en madres bajo nutrición parenteral.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente, NuTRIflex Lipid peri se administra a pacientes inmóviles, p. ej., en un hospital o una clínica, lo que excluye la posibilidad de que conduzcan o utilicen máquinas. No obstante, este medicamento no tiene efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se administra normalmente mediante perfusión intravenosa (gota a gota), es decir, a través de un pequeño tubo directamente a una vena. Este medicamento se le administrará a través de una de sus venas más pequeñas (periféricas) o a través de las venas más grandes (centrales).
Su médico decidirá qué cantidad
necesitará
Uso en niños
Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos, bebés y niños pequeños menores de dos años.
Si usa más NuTRIflex Lipid peri del que debe
Si ha recibido demasiada cantidad de este medicamento, puede sufrir el llamado “síndrome de sobrecarga” y los siguientes síntomas:
Si
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, comuníquelo a su médico de inmediato y dejará de administrarle este medicamento.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 100)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000):
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Website:
www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar la bolsa en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
No congelar. Desechar la bolsa si se ha congelado de forma accidental.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Composición de NuTRIflex Lipid peri
Los principios activos en la mezcla lista para usar son:
|
De la cámara superior izquierda |
en 1.000 ml |
en 1.250 ml |
en 1.875 ml |
en 2.500 ml |
|
Glucosa monohidrato |
70,4 g |
88,0 g |
132,0 g |
176,0 g |
|
equivalente a glucosa |
64,0 g |
80,0 g |
120,0 g |
160,0 g |
|
Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato |
0,936 g |
1,170 g |
1,755 g |
2,340 g |
|
Acetato de zinc dihidrato |
5,28 mg |
6,600 mg |
9,900 mg |
13,20 mg |
|
De la cámara superior derecha |
en 1.000 ml |
en 1.250 ml |
en 1.875 ml |
en 2.500 ml |
|
Aceite de soja, refinado |
20,0 g |
25,0 g |
37,5 g |
50,0 g |
|
Triglicéridos de cadena media |
20,0 g |
25,0 g |
37,5 g |
50,0 g |
|
De la cámara inferior (solución de aminoácidos) |
en 1.000 ml |
en 1.250 ml |
en 1.875 ml |
en 2.500 ml |
|
Isoleucina |
1,87 g |
2,34 g |
3,51 g |
4,68 g |
|
Leucina |
2,50 g |
3,13 g |
4,70 g |
6,26 g |
|
Lisina, hidrocloruro de |
2,27 g |
2,84 g |
4,26 g |
5,68 g |
|
equivalente a lisina |
1,81 g |
2,26 g |
3,39 g |
4,52 g |
|
Metionina |
1,57 g |
1,96 g |
2,94 g |
3,92 g |
|
Fenilalanina |
2,81 g |
3,51 g |
5,27 g |
7,02 g |
|
Treonina |
1,46 g |
1,82 g |
2,73 g |
3,64 g |
|
Triptófano |
0,46 g |
0,57 g |
0,86 g |
1,14 g |
|
Valina |
2,08 g |
2,60 g |
3,90 g |
5,20 g |
|
Arginina |
2,16 g |
2,70 g |
4,05 g |
5,40 g |
|
Histidina monohidrato, hidrocloruro de |
1,35 g |
1,69 g |
2,54 g |
3,38 g |
|
equivalente a histidina |
1,00 g |
1,25 g |
1,88 g |
2,50 g |
|
Alanina |
3,88 g |
4,85 g |
7,28 g |
9,70 g |
|
Ácido aspártico |
1,20 g |
1,50 g |
2,25 g |
3,00 g |
|
Ácido glutámico |
2,80 g |
3,50 g |
5,25 g |
7,00 g |
|
Glicina |
1,32 g |
1,65 g |
2,48 g |
3,30 g |
|
Prolina |
2,72 g |
3,40 g |
5,10 g |
6,80 g |
|
Serina |
2,40 g |
3,00 g |
4,50 g |
6,00 g |
|
Hidróxido de sodio |
0,640 g |
0,800 g |
1,200 g |
1,600 g |
|
Cloruro de sodio |
0,865 g |
1,081 g |
1,622 g |
2,162 g |
|
Acetato de sodio trihidrato |
0,435 g |
0,544 g |
0,816 g |
1,088 g |
|
Acetato de potasio |
2,354 g |
2,943 g |
4,415 g |
5,886 g |
|
Acetato de magnesio tetrahidrato |
0,515 g |
0,644 g |
0,966 g |
1,288 g |
|
Cloruro de calcio dihidrato |
0,353 g |
0,441 g |
0,662 g |
0,882 g |
|
Electrolitos (mmol) |
en 1.000 ml |
en 1.250 ml |
en 1.875 ml |
en 2.500 ml |
|
Sodio |
40 |
50 |
75 |
100 |
|
Potasio |
24 |
30 |
45 |
60 |
|
Magnesio |
2,4 |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
|
Calcio |
2,4 |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
|
Zinc |
0,024 |
0,03 |
0,045 |
0,06 |
|
Cloruro |
38 |
48 |
72 |
96 |
|
Acetato |
32 |
40 |
60 |
80 |
|
Fosfato |
6,0 |
7,5 |
11,25 |
15,0 |
|
en 1.000 ml |
en 1.250 ml |
en 1.875 ml |
en 2.500 ml |
|
|
Contenido de aminoácidos [g] |
32 |
40 |
60 |
80 |
|
Contenido de nitrógeno [g] |
4,6 |
5,7 |
8,6 |
11,4 |
|
Contenido de carbohidratos [g] |
64 |
80 |
120 |
160 |
|
Contenido de lípidos [g] |
40 |
50 |
75 |
100 |
|
Energía en forma de lípidos [kJ (kcal)] |
1.590 (380) |
1.990 (475) |
2.985 (715) |
3.980 (950) |
|
Energía en forma de carbohidratos [kJ (kcal)] |
1.075 (255) |
1.340 (320) |
2.010 (480) |
2.680 (640) |
|
Energía en forma de aminoácidos [kJ (kcal)] |
535 (130) |
670 (160) |
1.005 (240) |
1.340 (320) |
|
Energía no proteica [kJ (kcal)] |
2.665 (635) |
3.330 (795) |
4.995 (1.195) |
6.660 (1.590) |
|
Energía total [kJ (kcal)] |
3.200 (765) |
4.000 (955) |
6.000 (1.435) |
8.000 (1.910) |
|
Osmolalidad [mOsm/kg] |
950 |
950 |
950 |
950 |
|
Osmolaridad teórica [mOsm/kg] |
840 |
840 |
840 |
840 |
|
pH |
5,0‑6,0 |
5,0‑6,0 |
5,0‑6,0 |
5,0‑6,0 |
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato (para el ajuste del pH), glicerol, lecitina de huevo, oleato de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de NuTRIflex Lipid peri y contenido del envase
El producto listo para usar es una emulsión para perfusión, es decir, se administra a través de un pequeño tubo en una vena.
NuTRIflex Lipid peri se suministra en bolsas flexibles con múltiples cámaras que contienen:
La bolsa con múltiples cámaras se acondiciona en una envoltura protectora. Se coloca un absorbente de oxígeno entre la bolsa y la envoltura; la bolsita de material inerte contiene hierro en polvo.
La cámara superior izquierda contiene una solución de glucosa, la cámara superior derecha contiene una emulsión lipídica y la cámara inferior contiene una solución de aminoácidos.
Las soluciones de aminoácidos y de glucosa son claras y de incoloras a color amarillo pajizo. La emulsión lipídica tiene un color blanco lechoso.
Las dos cámaras superiores pueden conectarse con la cámara inferior mediante la apertura de una costura intermedia.
Los diferentes tamaños de envase se presentan en cajas que contienen cinco bolsas.
Tamaños de envase: 5 x 1.250 ml, 5 x 1.875 ml y 5 x 2.500 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
|
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Alemania |
Dirección postal: 34209 Melsungen, Alemania |
|
Teléfono: +49-(0)-5661-71-0 Fax: +49-(0)-5661-71-4567 |
|
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania NuTRIflex Lipid peri
Austria NuTRIflex Lipid peri
Bélgica NuTRIflex Lipid peri
Dinamarca NuTRIflex Lipid peri
Eslovenia NuTRIflex Lipid peri
España NuTRIflex Lipid peri
Estonia NuTRIflex Lipid peri
Finlandia NuTRIflex Lipid peri
Francia Mednutriflex Lipide G64/N4,6/E
Grecia NuTRIflex Lipid peri
Hungría NuTRIflex Lipid peri
Irlanda NuTRIflex Lipid peri
Italia Nutriperi Lipid
Letonia NuTRIflex Lipid peri
Lituania NuTRIflex Lipid peri
Luxemburgo NuTRIflex Lipid peri
Malta NuTRIflex Lipid peri
Países Bajos NuTRIflex Lipid peri
Portugal NuTRIflex Lipid peri
Suecia NuTRIflex Lipid peri
Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2019
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
No se requieren condiciones especiales para la eliminación.
Los productos de nutrición parenteral se deben inspeccionar visualmente antes de usarlos para detectar daños, cambios de color e inestabilidad de la emulsión.
No usar las bolsas que presenten daños. El envoltorio, la bolsa principal y las costuras desprendibles entre las cámaras deben estar intactos. Usar solo si las soluciones de aminoácidos y de glucosa son claras y de incoloras a color amarillo pajizo y si la emulsión lipídica es homogénea y tiene un color blanco lechoso. No usar si las soluciones contienen partículas. Después de mezclar las tres cámaras, no usar si la emulsión presenta un cambio de color o signos de separación en fases (gotas de aceite, capa de aceite). Detener la perfusión inmediatamente en caso de cambio de color de la emulsión o de signos de separación en fases.
Preparación de la emulsión mezclada:
Retirar la bolsa interna de su envoltura protectora y proceder tal y como se indica:
La mezcla es una emulsión homogénea de aceite en agua de color blanco lechoso.
Preparación para la perfusión:
La emulsión se debe llevar siempre a la temperatura ambiente antes de la perfusión.
Para un solo uso. El envase y la fracción no utilizada deben desecharse después del uso.
No reutilizar envases parcialmente utilizados.
Si se usan filtros, estos deben ser permeables a los lípidos (tamaño de poro ≥ 1,2 µm).
Periodo de validez tras retirar la envoltura protectora y tras mezclar los contenidos de la bolsa:
Se ha demostrado la estabilidad química y fisicoquímica durante el uso de la mezcla de aminoácidos, glucosa y lípidos durante 7 días a 2-8 ºC y durante 2 días más a 25 ºC.
Periodo de validez tras la mezcla de aditivos compatibles:
Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente después de la mezcla de los aditivos. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y tiempos de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
La emulsión debe utilizarse inmediatamente después de la apertura del envase.
La duración recomendada para la perfusión de una bolsa de nutrición parenteral es de un máximo de 24 horas.
NuTRIflex Lipid peri no debe mezclarse con otros medicamentos cuya compatibilidad no haya sido documentada.
NuTRIflex Lipid peri no se debe administrar de forma simultánea con sangre en el mismo equipo de perfusión debido al riesgo de pseudoaglutinación.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX LIPID PERI EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 1.250 ml · 5 65 (5 bolsas de 1.250 ml)
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N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX LIPID SPECIAL SIN ELECTROLITOS EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 1.250 ml · 5 65 (5 bolsas de 1.250 ml)
N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX LIPID SPECIAL SIN ELECTROLITOS EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 1.875 ml · 5 65 (5 bolsas de 1.875 ml)
N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX OMEGA PLUS EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 1.250 ml · 5 65 (5 bolsas de 1.250 ml)
N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX OMEGA PLUS EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 1.875 ml · 5 65 (5 bolsas de 1.875 ml)
N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX OMEGA PLUS EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 2.500 ml · 5 65 (5 bolsas de 2.500 ml)
N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 625 ml · 5 65 (5 bolsas de 625 ml)
N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 1.250 ml · 5 65 (5 bolsas de 1.250 ml)
N/A (más de 4 PA) · NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL EMULSION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 1.875 ml · 5 65 (5 bolsas de 1.875 ml)
