Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico es un gel sustitutivo de las lágrimas.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del ojo seco.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
No use Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Niños y adolescentes de hasta 18 años de edad
La seguridad y eficacia de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico en niños y adolescentes a la posología recomendada en adultos ha sido establecida en base a la experiencia clínica, pero no se dispone de estudios clínicos al respecto.
Uso de Ofarsin 2 mg/g gel oftálmico con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Hasta el momento no se conocen interacciones especiales.
Por favor, tenga en cuenta:
Si Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico se utiliza junto con otra medicación oftalmológica, deben administrarse con al menos un intervalo de 15 minutos entre ellas. Si Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico se utiliza junto con una pomada oftálmica, el intervalo entre ambas medicaciones debe ser de 15 minutos.
Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico puede prolongar el tiempo de contacto ocular de otros productos oftalmológicos aumentando con ello su acción. Para evitar que esto ocurra, Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico debe administrarse siempre en último lugar.
Uso de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico con alimentos y bebidas
Hasta el momento no se conocen interacciones especiales.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios con Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico en mujeres embarazadas pero, por otra parte, no existen datos en contra de la utilización de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Debido a que este medicamento puede causar visión borrosa durante unos minutos después de su administración en el saco conjuntival del ojo, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ni trabaje sin un anclaje sólido durante ese periodo.
Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico contiene fosfatos
Este medicamento contiene 0,00831 mg de fosfatos en cada gota equivalente a 1 mg/g.
Si sufre de daño grave en la capa trasparente de la parte frontal del ojo (cornea) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar parches nublados en la cornea debido al calcio.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
El tratamiento del ojo seco requiere un régimen de dosificación individual.
Según la gravedad y la intensidad de los síntomas instile una gota en la esquina interna del ojo, cerca de la nariz, de 3 a 5 veces al día, o más frecuentemente, y antes de acostarse.
Utilice un envase unidosis nuevo para cada aplicación.
Se debe consultar a un oftalmólogo cuando se está tratando el ojo seco, ya que normalmente se convierte en una terapia a largo plazo o permanente.
Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico es adecuado para el tratamiento a largo plazo.
Eche la cabeza hacia atrás y con cuidado tire ligeramente del párpado inferior hacia abajo con el dedo índice. Con la otra mano mantenga el envase unidosis en posición vertical encima del ojo (sin tocarlo) e instile una gota en el saco conjuntival. Cierre el párpado lentamente y mueva el ojo para que el gel se distribuya uniformemente.
1- Separe un envase unidosis de la tira con cuidado.
2- Gire (no tire) el tapón superior de la monodosis.
3- Incline la cabeza hacia atrás ligeramente y tire suavemente del párpado inferior hacia abajo con un dedo de la mano libre.
4- Mantenga la monodosis lo más vertical posible sobre el ojo y con la boquilla hacia abajo.
5 – Apriete suavemente la unidad monodosis sin tocar el ojo ni la zona que rodea al ojo hasta que caiga una gota en el párpado inferior. De esta manera avitará una posible lesión en el ojo o la contaminación del medicamento que quede en la monodosis.
6 - Cierre el ojo y muévalo a un lado y a otro, para que la gota se reparta bien por toda la
superficie del ojo.
Niños y adolescentes de hasta 18 años de edad
La seguridad y eficacia de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico en niños y adolescentes a la posología recomendada en adultos ha sido establecida en base a la experiencia clínica, pero no se dispone de estudios clínicos al respecto.
Si usa más Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico del que debe
Si accidentalmente ha utilizado una dosis mayor que la recomendada, ello podría causarle visión borrosa, que desaparecerá pronto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tel. (91) 562 04 20.
Si olvidó usar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga su tratamiento con las dosis y los tiempos programados. Si fuera necesario también puede utilizar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico entre dos instilaciones programadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Probablemente reaparecerán los síntomas típicos del ojo seco. No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos aislados (puede afectar a 1 de cada 10.000 personas) pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) a alguno de los ingredientes, ej.: sensación de quemazón en los ojos.
En casos muy raros (puede afectar a 1 de cada 10.000 personas), algunos pacientes con daños graves en la capa transparente de la parte anterior del ojo (la córnea) han desarrollado opacificaciones en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.noficaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en los envases unidosis. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Ofarsin 2 mg/g gel oftálmico (envases unidosis) no contiene conservantes. Por tanto, no conserve los envases unidosis ya abiertos. Tras la aplicación deseche cualquier resto de contenido no utilizado del envase unidosis.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar los envases unidosis en el embalaje exterior para proteger el gel oftálmico de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Aspecto del producto y contenido del envase
Ofarsin 2 mg/g gel oftálmico es un gel líquido turbio y blanquecino.
Se presenta en envases con 10, 30, 60 y 120 envases unidosis conteniendo 0,6 g de gel oftálmico.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Representante local
Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra n° 4
28108 Alcobendas (Madrid)
tel: 91 657 63 00
Responsable de la fabricación:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlín (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
Fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail:
kontakt@bausch.com
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de EEE en los siguientes nombres:
Alemania: Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel
Francia: Aquarest 0.2%
España: Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Noviembre 2020
Información útil para el paciente:
Es importante que consulte a su oftalmólogo con frecuencia para que le realice exámenes de seguimiento porque el ojo seco puede desembocar en una enfermedad grave si se trata de forma inadecuada o incorrecta.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
2 mg/g · OFARSIN 2 mg/g GEL OFTALMICO , 30 envases unidosis de 0,6 g · 30 16 (30 envases unidosis de 0,6 g)
2 mg/g · OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g · 10 21 (1 tubo de 10 g)
