Optiray 240 se utiliza en adultos para diferentes tipos de procedimientos con rayos X, que incluyen:
Optiray 240 es un medio de contraste que contiene iodo. El iodo no deja pasar los rayos X permitiendo que los vasos y otros órganos puedan observarse.
No tome Optiray 240
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Optiray 240 si tiene
Con el uso de Optiray se han notificado reacciones cutáneas graves, lo que incluye reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell o NET) y pustulosis exantemática aguda (PEAG), que pueden poner en peligro la vida.
Durante el procedimiento de obtención de imágenes o poco después de este, puede experimentar una alteración cerebral de corta duración denominada encefalopatía. Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas relacionados con esta afección descritos en la sección 4.
Niños menores de 18 años
Optiray 240 no está recomendado en este grupo de edad.
En caso de exposición (exposición directa o recién nacidos cuyas madres han recibido un medio de contraste yodado durante el embarazo), se deberá evaluar la función tiroidea al nacer y en todos los pacientes pediátricos menores de 3 años dentro del mes siguiente a la exposición.
Uso de Optiray 240 con otros medicamentos
Informe a su médico o radiólogo si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera utilizar otros medicamentos.
Los siguientes medicamentos pueden interaccionar, influir o ser influenciados por Optiray 240:
Su médico medirá la función de sus riñones antes y después del uso de Optiray 240. Dependiendo del nivel de la función de sus riñones, su médico puede considerar interrumpir el uso de metformina entre 48 horas antes y durante la prueba. No debe reanudarse hasta al menos 48 horas más tarde y solo si la función de sus riñones ha vuelto a la normalidad
Se han notificado efectos adversos con alta frecuencia
En caso de deshidratación causada por el uso de diuréticos, el uso de medios de contraste yodados puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal aguda.
Uso de Optiray 240 con los alimentos y bebidas:
Limite la toma de alimentos antes de la prueba. Por favor, consulte a su doctor ante cualquier duda. Si usted tiene enfermedad renal no limite la toma de líquido ya que puede reducir la función renal.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico si está embarazada o piensa que pudiera estarlo. Su médico le administrará Optiray durante el embarazo solo si fuera absolutamente necesario, ya que puede dañar al feto.
Interrumpa la lactancia durante un día después de la inyección, ya que no existe información suficiente relativa a la seguridad. Consúltelo con su médico o especialista en rayos X.
Conducción y uso de máquinas:
No es recomendable la conducción o el uso de máquinas hasta una hora después de la inyección. Además, se han notificado síntomas tales como mareo, somnolencia, fatiga y trastornos visuales. Si esto le afecta, no realice ninguna actividad que requiera concentración y una adecuada capacidad de reacción.
Advertencias relacionadas con los excipientes
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
El uso de Optiray 240 solo debe realizarse bajo la dirección de un médico especialista en rayos X, quien decidirá la dosis.
Optiray se inyecta en un vaso sanguíneo y se distribuye por el cuerpo a través del torrente sanguíneo. Debe calentarse a la temperatura corporal antes de su uso y después inyectarlo en una o más veces durante el procedimiento de rayos X.
La dosis depende del procedimiento específico y otros factores tales como la salud y la edad.
Se utilizará la menor dosis posible para obtener unas imágenes de rayos X adecuadas.
Si Ud. usa más Optiray 240 del que debiera:
La sobredosis puede ser potencialmente peligrosa y afectar a la respiración, el corazón y el sistema circulatorio. Informe a su médico o especialista en rayos X inmediatamente si usted nota cualquiera de estos síntomas después de recibir Optiray.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o especialista en rayos X.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
Al igual que todos los medicamentos, Optiray 240 puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas asociadas a Optiray son generalmente independientes de la dosis administrada. En la mayoría de los casos son moderadas aunque en raras ocasiones pueden ser graves o amenazantes para la vida.
Informe a su médico inmediatamente si desarrolla cualquiera de los siguientes signos de efectos adversos graves:
erupción cutánea, enrojecimiento o ampollas, que pueden convertirse en reacciones cutáneas que podrían poner en peligro la vida, incluida la descamación extensa de la piel (necrólisis epidérmica tóxica) o una reacción al fármaco que provoque erupción, fiebre, inflamación de órganos internos, anomalías hematológicas y enfermedad sistémica (DRESS)
Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes, (aparecen en más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes, (aparecen hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes, (aparecen hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raras, (aparecen hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras, (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que está en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que indica.
Mantener el contenedor dentro de la caja de cartón exterior para protegerlo de la luz. Proteger de los rayos X. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No congelar. Este producto también puede almacenarse a 37 ºC durante un mes, en un calentador de medios de contraste utilizando una corriente circulatoria de aire caliente.
No utilizar Optiray 240 en caso de presentar alteraciones significativas del color.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Composición de Optiray 240
Aspecto del producto y contenido del envase
Este producto se suministra en frascos de vidrio incoloro neutro tipo I (Ph. Eur.) sellados con tapón de goma de bromobutilo libres de látex (Ph. Eur.) y con cápsula de aluminio anodizado en monodosis de 50 ó 100 ml.
También se dispone de jeringas precargadas de 50 ml para uso manual, y de jeringas precargadas para uso con autoinyector/bomba de 75, 100 y 125 ml.
Tamaños de envase:
1 y 10 frascos de 50 ml
1, 10 y 12 frascos de 100 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG Cedex, Francia
Responsable de la fabricación:
Guerbet BP 57400
95943 Roissy CdG Cedex France,
situado en Jean Chaptal 16-24, 93600 Aulnay sous Bois, Francia
Para cualquier información sobre esta medicamento, por favor póngase en contacto con el Representante Local del Titular de Autorización:
Laboratorios Farmacéuticos Guerbet, S.A.
Pº de la Castellana, 91, 3ª planta
28046 Madrid
+ (34) 91 504 50 00
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2023
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
240 mg/ml · OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 50 ml · 10 48 (10 frascos de 50 ml)
240 mg/ml · OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 100 ml · 10 48 (10 frascos de 100 ml)
240 mg/ml · OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE,12 frascos de 100 ml · 12 48 (12 frascos de 100 ml)
240 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 125 ml)
240 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 100 ml)
240 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 50 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 150 ml · 10 48 (10 frascos de 150 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 100 ml · 10 48 (10 frascos de 100 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 50 ml · 10 48 (10 frascos de 50 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 500 ml · 1 48 (1 frasco de 500 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE,25 frascos de 50 ml · 25 48 (25 frascos de 50 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 125 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 100 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 50 ml)
300 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 75 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 75 ml)
320 mg/ml · OPTIRAY 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 50 ml · 10 48 (10 frascos de 50 ml)
320 mg/ml · OPTIRAY 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 100 ml · 10 48 (10 frascos de 100 ml)
320 mg/ml · OPTIRAY 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 200 ml · 10 48 (10 frascos de 200 ml)
320 mg/ml · OPTIRAY 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 500 ml · 1 48 (1 frasco de 500 ml)
320 mg/ml · OPTIRAY 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE,25 frascos de 50 ml · 25 48 (25 frascos de 50 ml)
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320 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 100 ml)
320 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 50 ml)
320 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 75 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 75 ml)
350 mg/ml · OPTIRAY 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 200 ml · 10 48 (10 frascos de 200 ml)
350 mg/ml · OPTIRAY 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 100 ml · 10 48 (10 frascos de 100 ml)
350 mg/ml · OPTIRAY 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 50 ml · 10 48 (10 frascos de 50 ml)
350 mg/ml · OPTIRAY 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 500 ml · 1 48 (1 frasco de 500 ml)
350 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 125 ml)
350 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 100 ml)
350 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 50 ml)
350 mg/ml · OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 75 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 75 ml)
