OsvaRen se utiliza para tratar los niveles elevados de fosfato en sangre en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a diálisis (hemodiálisis, diálisis peritoneal).
OsvaRen pertenece a un grupo de medicamentes que se unen al fosfato. El fosfato es un mineral que afecta a la salud de los huesos. Cuando su función renal está dañada usted tiende a tener niveles elevados de fosfato en sangre. Esto puede ponerle en riesgo de padecer problemas de huesos. OsvaRen se une al fosfato y por lo tanto equilibra sus niveles de fosfato.
No tome OsvaRen
Este puede aumentar debido a una sobredosis de vitamina D, tumores en el pulmón, pecho, riñones o sangre, metástasis en los huesos, algunas alteraciones en el pulmón (sarcoidosis) o por pérdida de hueso como consecuencia de la falta de ejercicio.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar OsvaRen. Su médico le explicará cualquier cambio en su dieta debido al efecto que esta tiene sobre los niveles de fosfato en su cuerpo y dependiendo del tipo de diálisis que reciba.
Su médico controlará regularmente sus niveles en sangre de fosfato, magnesio, calcio y el producto fosfato-calcio. Si sus niveles de calcio y magnesio en sangre son demasiado elevados, su médico le reducirá la dosis de OsvaRen de acuerdo a los valores en sangre o interrumpirá el tratamiento. Puede ser necesario ajustar la cantidad de calcio y magnesio en el dializado.
Se recomienda precaución:
Uso de OsvaRen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
? OsvaRen puede disminuir los niveles, y por lo tanto el efecto, de los siguientes medicamentos:
Las posibles consecuencias pueden llevar incluso a alteraciones graves del ritmo cardiaco.
No deben tomarse por vía oral ninguno de los medicamentos mencionados en este prospectoen el periodo de 2 horas antes y 3 horas después de la toma de OsvaRen.
Aunque lo tome como se recomienda, OsvaRen puede influir en los efectos de otros medicamentos debido a sus efectos sobre los niveles de calcio en sangre.
Toma de OsvaRen con alimentos y bebidas
OsvaRen se tiene que tomar con las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de OsvaRen durante el embarazo y la lactancia. Únicamente debe tomar OsvaRen si su médico le indica que su situación clínica requiere tratamiento. Sus niveles de calcio y magnesio se controlarán regularmente.
No se recomienda la lactancia materna si toma OsvaRen.
Conducción y uso de máquinas
No relevante.
OsvaRen contiene sacarosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
OsvaRen contiene sodio
Este medicamento contiene 0,244 mmol (o 5,6 mg) – 0,976 mmol (o 22,4 mg) de sodio por dosis (1 – 4 comprimidos), lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis a tomar debe ser prescrita y monitorizada por su médico de acuerdo a sus valores de fosfato en sangre.
La dosis recomendada es: 3 a 10 comprimidos recubiertos con película
Dosis máxima diaria: 12 comprimidos recubiertos con película.
La dosis de inicio recomendada son 3 comprimidos al día. La dosis se incrementa después gradualmente hasta que se alcancen los niveles deseados de fosfato en sangre, a menos que se produzcan niveles elevados de calcio en sangre.
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de OsvaRen en niños y adolescentes. Por tanto, no se recomienda la administración de OsvaRen a niños y adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
Tome siempre este medicamento con las comidas.
No triture ni mastique los comprimidos. Si no puede tragar los comprimidos enteros, los puede partir por la ranura inmediatamente antes de tomarlos. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Si parte los comprimidos inmediatamente antes de tomarlos evitará que se forme un sabor desagradable.
No deben tomarse por vía oral ninguno de los medicamentos mencionados en este prospecto en el periodo de 2 horas antes y 3 horas después de la toma de OsvaRen.
OsvaRen puede utilizarse durante un largo período, por lo tanto su médico decidirá exactamente durante cuánto tiempo.
Consulte con su médico o farmacéutico si considera que el efecto de OsvaRen es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más OsvaRen del que debe
Consulte con su médico, ya que los valores de calcio y magnesio en sangre aumentarán y pueden producir efectos adversos graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos típicos de unos valores elevados de calcio y magnesio en sangre son desórdenes gástricos, debilidad muscular, bajada de la tensión arterial, náuseas, pérdida de apetito, estreñimiento, alteraciones del ritmo cardiaco y somnolencia. Los signos típicos de unos valores de calcio en sangre extremadamente altos son pérdida de energía, inconsciencia e incluso coma. Los signos típicos de unos valores de magnesio en sangre extremadamente altos son disminución de la tensión arterial e incluso coma.
Si olvidó tomar OsvaRen
Si olvidó una dosis debería continuar con la siguiente. No tome una dosis doble de OsvaRen para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con OsvaRen
No interrumpa o deje de tomar OsvaRen sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta de 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta de 1 de cada 100 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta de 1 de cada 10.000 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Después de la primera apertura del envase, utilice OsvaRen en 3 meses.
Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de OsvaRen
Cada comprimido recubierto con película contiene:
435 mg de acetato de calcio, equivalente a 110 mg de calcio y 235 mg de carbonato de magnesio pesado equivalente a 60 mg de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película blancos o amarillentos, oblongos y ranurados.
OsvaRen está disponible en envases de polietileno con 180 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H., Alemania
Responsable de la fabricación
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H., Alemania
Representante local
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma España, S.L.
Avenida Diagonal 613
Barcelona 08028 - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2017
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
435 mg/235 mg · OSVAREN 435 mg / 235 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 180 comprimidos · 180 10 (180 comprimidos)
