Paxlovid contiene dos principios activos: nirmatrelvir y ritonavir en dos comprimidos diferentes. Paxlovid es un medicamento antiviral que se utiliza para tratar adultos con COVID‑19 que no requieren un aporte de oxígeno suplementario y que tienen un riesgo elevado de progresar a enfermedad grave.
La COVID-19 es causada por un virus llamado coronavirus. Paxlovid interrumpe la multiplicación del virus en las células y esto interrumpe la multiplicación del virus en el cuerpo. Esto puede ayudar a su cuerpo a superar la infección por el virus y puede evitar que desarrolle una enfermedad grave.
Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 5 días, consulte a un médico.
No tome Paxlovid
- si es alérgico a nirmatrelvir, ritonavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Tomar Paxlovid con estos medicamentos puede causar efectos adversos graves o potencialmente mortales o afectar al funcionamiento de Paxlovid:
Advertencias y precauciones
Reacciones alérgicas
Las reacciones alérgicas, incluidas las reacciones alérgicas graves (conocidas como “anafilaxia”) y las reacciones cutáneas graves (conocidas como “necrólisis epidérmica tóxica” y “síndrome de Stevens‑Johnson”), pueden ocurrir en personas que toman Paxlovid, incluso después de una sola dosis. Deje de tomar Paxlovid y llame a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica:
Enfermedad hepática
Informe a su médico si tiene o ha tenido una enfermedad del hepática. Se han producido anomalías de las enzimas hepáticas, hepatitis e ictericia en pacientes que reciben ritonavir.
Enfermedad renal
Informe a su médico si tiene o ha tenido una enfermedad renal.
Tensión arterial alta
Informe a su médico si tiene tensión arterial alta. Es posible que su médico necesite comprobar su tensión arterial antes de tomar Paxlovid y mientras esté tomando este medicamento. Se han notificado casos de tensión arterial alta en personas que toman Paxlovid, sobre todo en personas de edad avanzada.
Riesgo de desarrollo de resistencia al VIH-1
Si tiene una infección por VIH no tratada o no controlada, Paxlovid puede provocar que algunos medicamentos para el VIH no funcionen tan bien en el futuro.
Niños y adolescentes
No administre Paxlovid a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque Paxlovid no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Paxlovid
Hay otros medicamentos que es posible que no puedan ser tomados junto con Paxlovid. Informe a su(s) médico(s) o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento:
Muchos medicamentos interaccionan con Paxlovid. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su(s) médico(s) y farmacéutico. No empiece a tomar un nuevo medicamento sin antes consultar con su(s) médico(s). Su(s) médico(s) puede(n) decirle si es seguro tomar Paxlovid con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No hay suficiente información para garantizar que el uso de Paxlovid sea seguro durante el embarazo. Si está embarazada no se recomienda que use Paxlovid a menos que su situación clínica requiera este tratamiento. Se recomienda que se abstenga de la actividad sexual o utilice un método anticonceptivo mientras toma Paxlovid y, como precaución, hasta 7 días después de completar el tratamiento con Paxlovid. Si está tomando anticonceptivos orales, dado que Paxlovid puede reducir la efectividad de este medicamento, se recomienda el uso de preservativo u otro método anticonceptivo no hormonal. Su médico le informará de la duración de este ajuste en las medidas anticonceptivas.
No hay información sobre el uso de Paxlovid durante la lactancia. No debe amamantar a su bebé mientras toma Paxlovid y como precaución, hasta 7 días después de completar el tratamiento con Paxlovid.
Conducción y uso de máquinas
Se espera que Paxlovid no tenga influencia sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Paxlovid contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Paxlovid contiene sodio
Los comprimidos de nirmatrelvir y ritonavir contienen cada uno menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Paxlovid consta de 2 medicamentos: nirmatrelvir y ritonavir. La dosis recomendada es de 2 comprimidos de nirmatrelvir (comprimido de color rosa) con 1 comprimido de ritonavir (comprimido de color blanco) por vía oral dos veces al día (por la mañana y por la noche).
El tratamiento dura 5 días. Para cada dosis, tome los 3 comprimidos juntos al mismo tiempo.
Si tiene una enfermedad renal, consulte a su profesional sanitario para conocer la dosis adecuada de Paxlovid.
Trague los comprimidos enteros. No mastique, rompa ni triture los comprimidos. Paxlovid se puede tomar con o sin alimentos.
Si toma más Paxlovid del que debe
Si toma demasiado Paxlovid, llame a su profesional sanitario o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente.
Si olvidó tomar Paxlovid
Si olvida de tomar una dosis de Paxlovid y está dentro de las 8 horas siguientes a la hora habitual de toma, tómela en cuanto se acuerde. Si olvida tomar una dosis y han pasado más de 8 horas, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome 2 dosis de Paxlovid al mismo tiempo.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Paxlovid
Incluso si se siente mejor, no deje de tomar Paxlovid sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blíster después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Paxlovid
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Paxlovid se presentan en 5 blísteres para una dosis diaria con un total de 30 comprimidos acondicionados en una caja de cartón.
Cada blíster diario contiene 4 comprimidos de nirmatrelvir (150 mg cada uno) y 2 comprimidos de ritonavir (100 mg cada uno) e indica qué comprimidos deben tomarse por la mañana y por la noche (con símbolos del sol y la luna).
Los comprimidos recubiertos con película de nirmatrelvir 150 mg son de color rosa, de forma ovalada y tienen grabado “PFE” en una cara y “3CL” en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de ritonavir 100 mg son de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula y tienen grabado “H” en una cara y “R9” en la otra.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brussels
Bélgica
Responsable de la fabricación
Pfizer Italia S.r.L
Localita Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2023.
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URL:
https://pfi.sr/c19oralrx
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
150 mg + 100 mg · PAXLOVID 150 MG + 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 (20 + 10) comprimidos · 30 10 (30 (20 + 10) comprimidos)
