- El principio activo es peginterferón alfa-2b.
PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 50 microgramos de peginterferón alfa-2b medidos en base a la proteína.
Cada pluma precargada aporta 50 microgramos/0,5 ml de solución cuando es reconstituido como se recomienda.
PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 80 microgramos de peginterferón alfa-2b medidos en base a la proteína.
Cada pluma precargada aporta 80 microgramos/0,5 ml de solución cuando es reconstituido como se recomienda.
PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 100 microgramos de peginterferón alfa-2b medidos en base a la proteína.
Cada pluma precargada aporta 100 microgramos/0,5 ml de solución cuando es reconstituido como se recomienda.
PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 120 microgramos de peginterferón alfa-2b medidos en base a la proteína.
Cada pluma precargada aporta 120 microgramos/0,5 ml de solución cuando es reconstituido como se recomienda.
PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 150 microgramos de peginterferón alfa-2b medidos en base a la proteína.
Cada pluma precargada aporta 150 microgramos/0,5 ml de solución cuando es reconstituido como se recomienda.
- Los demás componentes son:
Polvo: hidrógeno fosfato de disodio, anhidro; dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato; sacarosa y polisorbato 80
Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un polvo y un disolvente (líquido) para solución inyectable en pluma precargada (CLEARCLICK).
El polvo blanco y el disolvente transparente e incoloro, están ambos contenidos en un cartucho de vidrio de dos cámaras insertado en una pluma precargada de un solo uso.
PegIntron está disponible en diferentes presentaciones:
- 1 pluma precargada que contiene polvo y disolvente para solución inyectable, 1 aguja ("aguja de presión"),
- 4 plumas precargadas que contienen polvo y disolvente para solución inyectable, 4 agujas ("aguja de presión"),
- 12 plumas precargadas que contienen polvo y disolvente para solución inyectable, 12 agujas ("aguja de presión"),
24 toallitas limpiadoras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
MSD Belgium BVBA/SPRL UAB Merck Sharp & Dohme
Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) Tel. +370 5 278 02 47
dpoc_belux@merck.com msd_lietuva@merck.com
???????? Luxembourg/Luxemburg
???? ???? ? ???? ???????? ???? MSD Belgium BVBA/SPRL
???.: +359 2 819 3737 Tel: +32(0)27766211
info-msdbg@merck.com dpoc_belux@merck.com
Ceská republika Magyarország
Merck Sharp & Dohme s.r.o. MSD Pharma Hungary Kft.
Tel: +420 233 010 111 Tel.: +36 1 888 5300
dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
MSD Danmark ApS Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tlf: + 45 4482 4000 Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dkmail@merck.com malta_info@merck.com
MSD SHARP & DOHME GMBH Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
e-mail@msd.de medicalinfo.nl@merck.com
Merck Sharp & Dohme OÜ MSD (Norge) AS
Tel.: +372 6144 200 Tlf: +47 32 20 73 00
msdeesti@merck.com msdnorge@msd.no
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 98 97 300 Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_greece@merck.com msd-medizin@merck.com
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. MSD Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 321 06 00 Tel: +48 22 549 51 00
msd_info@merck.com msdpolska@merck.com
MSD France Merck Sharp & Dohme, Lda
Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40 Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: + 385 1 6611 333 Tel: +40 21 529 2900
croatia_info@merck.com msdromania@merck.com
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
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medicalinformation.it@merck.com
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Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
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SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
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Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
dpoc_czechslovak@merck.com
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Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
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Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
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Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
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Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
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Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Cómo usar la pluma precargada de PegIntron
Las instrucciones siguientes explican cómo usar la pluma precargada para inyectársela usted mismo. Lea las instrucciones detenidamente y sígalas paso a paso. El personal sanitario le enseñará cómo administrarse las inyecciones. No trate de administrarse ninguna inyección hasta que esté seguro de comprender cómo se usa la pluma precargada. Cada pluma precargada es de un solo uso.
- Busque una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana, como una mesa.
- Saque la pluma precargada de la nevera. Mire la fecha impresa en el envase después de CAD para asegurarse de que no ha pasado la fecha de caducidad. En caso de que haya pasado no utilice la pluma.
- Saque la pluma precargada del envase.
- Deposite la pluma precargada en una superficie limpia, plana y espere hasta que alcance la temperatura ambiente (pero no más de 25ºC). Esto puede tardar hasta unos 20 minutos.
- Lávese bien las manos con agua caliente y jabón. Mantenga la zona de trabajo, sus manos y la zona de inyección limpias para disminuir el riesgo de infección.
Necesitará los siguientes componentes incluidos en el envase:
- una pluma precargada (CLEARCLICK)
- una aguja ("aguja de presión")
- Mantenga la pluma precargada en posición vertical con el dosificador en la parte inferior.
- Gire el dosificador hasta el número 1 (ver Figura 1). Puede que escuche un “chasquido”.
- NO AGITE PARA MEZCLAR. Voltee suavemente la pluma precargada dos veces para mezclar (Figura 2).
- Mire a través de la ventana. La disolución debe ser transparente e incolora antes de su utilización. Podrían aparecer burbujas, pero esto es normal. No la utilice si no es incolora o contiene partículas.
- Gire el dosificador hasta el número 2 (ver Figura 3). Puede que escuche un “chasquido”.
- Limpie la parte superior de la pluma precargada donde se va a fijar la aguja con una toallita con alcohol (ver Figura 4).
- Retire el papel amarillo del protector de la aguja antes de fijar la aguja ("aguja de presión") a la pluma precargada (ver Figura 5).
- Mantenga la pluma precargada en posición vertical y empuje la aguja con firmeza hasta el fondo (ver Figura 6). Puede escuchar un sonido suave cuando empuje la aguja.
- Retire el protector de la aguja. Puede que vea algo de líquido gotear de la aguja (ver Figura 7). Esto es normal.
- Gire el dosificador hasta su dosis prescrita (ver Figura 8). Podría oír como unos chasquidos mientras gira el dosificador.
Nota: el protector de la aguja se AJUSTARÁ automáticamente mientras gira el dosificador (ver Figura 9). Usted puede girar el dosificador hacia arriba o hacia abajo hasta cualquier dosis antes de la inyección.
Está listo para la inyección
- Elija el sitio de inyección en la zona del estómago (abdomen) o en el muslo. Evite la zona del ombligo y la cintura. Si está muy delgado, debe inyectarse únicamente en el muslo. Cada vez que se inyecte PegIntron debe hacerlo en una zona diferente. No se inyecte PegIntron en una zona en la que la piel esté irritada, roja, con hematomas, infectada o con cicatrices, estrías o bultos.
- Limpie la zona donde aplicará la inyección con una toallita con alcohol nueva. Deje secar la piel al aire.
- Cójase un pliegue de piel suelta en la zona que se ha limpiado para la inyección.
- Presione la pluma precargada contra la piel tal y como se muestra en la Figura 10. El protector se deslizará automáticamente hacia atrás para permitir que la aguja inyecte el medicamento.
- Mantenga la pluma precargada contra la piel durante 15 segundos. Nota: la pluma precargada emitirá unos chasquidos durante o hasta 10 segundos - dependiendo de su dosis. Los otros 5 segundos garantizan la descarga de la dosis completa.
Nota: una vez que la pluma precargada se retira de la piel, el protector de la aguja quedará bloqueado en su lugar.
Figura 10: Inyección en el muslo
Eliminación de los materiales de la inyección
La pluma precargada, la aguja y todos los materiales de la inyección están destinados a un solo uso y se deben desechar después de la inyección. Tire la pluma precargada de manera segura a un contenedor cerrado. Consulte al personal sanitario o al farmacéutico acerca de cuál es el contenedor adecuado.