Pencial pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiandrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
Este medicamento está indicado en determinadas patologías prostáticas junto con otros tratamientos como, por ejemplo, fármacos que reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo.
No tome Pencial:
Bicalutamida no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pencial:
Informe a su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas:
Cualquier afección cardíaca o de los vasos sanguíneos, incluidos problemas del ritmo cardíaco (arritmia), o si está siendo tratado con medicamentos para estas afecciones. El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se usa Pencial.
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando Pencial.
Únicamente deje de tomar los comprimidos si su médico así se lo indica.
Si está tomando bicalutamida, usted y/o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo mientras usted esté en tratamiento con bicalutamida y durante los 130 días posteriores a la fecha de finalización del tratamiento. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta sobre los métodos anticonceptivos.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Pencial
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome bicalutamida junto con los siguientes medicamentos:
Si toma bicalutamida junto con alguno de los siguientes medicamentos, el efecto de éste y de los otros medicamentos puede verse afectado. Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con bicalutamida:
Pencial podría interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o podría aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se usa con otros medicamentos (por ejemplo de desintoxicación por adicción a las drogas), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos utilizados para enfermedades mentales graves).
Toma de Pencial con alimentos y bebidas
Tome un comprimido de bicalutamida, preferiblemente siempre a la misma hora del día con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Pencial está contraindicado en mujeres. Las mujeres no deben tomar este medicamento,incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en periodo de lactancia.
Pencial puede tener un efecto sobre la fertilidad masculina que puede ser reversible.
Conducción y uso de máquinas
Pencial puede hacerle sentir sueño por lo que debe tener cuidado al conducir o usar máquinas.
Pencial contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
La dosis recomendada es:
• En adultos la dosis recomendada es de 1 comprimido diario.
• Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
• Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Si toma más Pencial del que debe:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Pencial:
Si olvidó tomar su dosis diaria, omita la dosis olvidada, espere y tome la siguiente al horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Pencial
No deje de tomar el medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos muy graves:
Otros posibles efectos adversos de este medicamento son:
Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes ):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes ):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes ):
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
• Cambios en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No precisa condiciones de conservación especiales.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pencial
- El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de bicalutamida
- Los demás componentes son : Lactosa monohidrato, povidona K-30, carboximetilalmidón sódico de patata, estearato magnésico, opadry blanco Y-7-1000
Aspecto del producto y contenido del envase
Pencial se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Biowise Pharmaceuticals, S.L.
C/Teixidors 22,
Polígono Can Rubiol
07141-Marratxí
Islas Baleares (España)
Responsable de la fabricación:
Helm Pharmaceuticals GmbH
Nordkanalstr., 28 – D-20097
Hamburgo (Alemania)
y
TECNIMEDE
Quinta da Cerca – Caixaria
2565-187 DOIS PORTOS
PORTUGAL
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2024
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
50 mg · PENCIAL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
