Pentasa supositorios contiene mesalazina. La mesalazina pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios intestinales.
Pentasa supositorios está indicado para el tratamiento de la proctitis ulcerosa.
No use Pentasa supositorios:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Pentasa supositorios.
Antes de empezar a usar este medicamento indíquele a su médico:
Mesalazina puede producir una decoloración de la orina de color rojo-marrón tras el contacto con lejía de hipoclorito de sodio en el agua del inodoro. Se trata de una reacción química entre mesalazina y la lejía y es inofensiva.
Tenga especial cuidado con la mesalazina:
Se han observado erupciones cutáneas graves, como reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)
Mientras esté en tratamiento con este medicamento, su médico le realizará análisis de sangre y orina para controlar su función renal, especialmente al inicio del tratamiento.
Uso en ancianos:
Se debe utilizar con cuidado en ancianos y solamente en pacientes con la función renal normal.
Uso en niños:
Existe poca experiencia y documentación limitada sobre el efecto en niños.
Interacción de Pentasa supositorios con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Existe una experiencia limitada con el uso de mesalazina durante el embarazo y la lactancia. Se han observado alteraciones sanguíneas en recién nacidos de madres tratadas con este medicamento. Los recién nacidos pueden desarrollar reacciones alérgicas tras la lactancia, por ejemplo, diarrea. En caso de que el recién nacido presente diarrea, se deberá interrumpir la lactancia.
Fertilidad:
Los datos de mesalazina en animales muestran que no tiene efecto sobre la fertilidad masculina o femenina
Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Pentasa supositorios no parece ejercer ninguna influencia en la capacidad de conducir y/o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde usar su medicamento.
Cada supositorio de Pentasa 1 gramo está protegido por un blister de aluminio que hay que abrir inmediatamente antes de su empleo.
Dosis recomendada:
Adultos: 1 supositorio una a dos veces al día por vía rectal.
Niños: Existe poca experiencia y documentación limitada sobre el efecto en niños.
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del paciente.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pentasa supositorios.
Si usa más Pentasa supositorios del que debe
No se han comunicado casos de sobredosis en humanos, pero si se sospecha una sobredosis inmediatamente debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Pentasa supositorios:
Póngase el supositorio en cuanto se acuerde y continúe con el siguiente a la hora de costumbre.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Pentasa 1 gramo supositorios
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pentasa 1 gramo supositorios. No suspenda el tratamiento antes aunque se encuentre mejor ya que los síntomas podrían volver a aparecer si termina el tratamiento demasiado pronto. Siga rigurosamente el tratamiento según las instrucciones de su médico en el tiempo de mantenimiento que establezca.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Pentasa supositorios puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado muy pocos casos de reacción alérgica grave (incluyendo erosiones cutáneas graves que pueden afectar a la piel como como barrera protectora del cuerpo). La reacción alérgica podría dar lugar a la hinchazón de la cara y el cuello y/o dificultad para respirar o tragar Si esto ocurriera contacte con su médico o servicio de urgencias inmediatamente.
Deje de tomar mesalazina y solicite ayuda médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas:
, erupción generalizada, fiebre y aumento de los ganglios linfáticos
Los siguientes efectos adversos frecuentes afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados:
Malestar anal e irritación en el lugar de administración, picor, , sensación de necesidad de defecar.
Los siguientes efectos adversos raros, afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados:
Los siguientes efectos adversos muy raros, afectan a menos de 1 de 10.000 pacientes tratados:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Algunas de estas reacciones adversas también pueden atribuirse a la enfermedad en si misma.
Si estos síntomas continúan o se vuelven más graves, consulte con su médico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25º C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
Composición de Pentasa 1 gramo supositorios:
- El principio activo es mesalazina. Cada supositorio de Pentasa contiene 1 gramo de mesalazina.
- Los demás componentes son: macrogol 6000, povidona, estearato magnésico y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Pentasa 1 gramo supositorios es de administración rectal. Los supositorios son blancos a marrón claro, moteados y forma ovoide.
Se presenta en cajas de 28 supositorios o 56 supositorios.
No todas las presentaciones están comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización:
Ferring S.A.U
C/ del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º
28040 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto en mayo 2023
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
1.000 mg · PENTASA 1 g SUPOSITORIOS, 28 supositorios · 28 33 (28 supositorios)
1.000 mg · PENTASA SUSPENSION RECTAL 1 G, 7 enemas · 7 14 (7 enemas)
1.000 mg · PENTASA 1 G COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos · 60 10 (60 comprimidos)
1.000 mg · PENTASA 1g GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA , 50 sobres · 50 64 (50 sobres)
1.000 mg · PENTASA 1g GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA , 100 sobres · 100 64 (100 sobres)
2.000 mg · PENTASA 2 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA , 60 sobres · 60 64 (60 sobres)
4.000 mg · PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA , 30 sobres · 30 64 (30 sobres)
500 mg · PENTASA 500 mg COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA, 50 comprimidos · 50 10 (50 comprimidos)
