Picato contiene ingenol mebutato como principio activo.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento tópico (en la piel) de la queratosis actínica, también denominada queratosis solar, en adultos. La queratosis actínica consiste en zonas ásperas de la piel que aparecen en personas que se han expuesto mucho al sol durante su vida. Picato 150 microgramos/gramo gel se utiliza para el tratamiento de la queratosis actínica en cara y cuero cabelludo.
No use Picato
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Picato.
Tenga cuidado de que el gel no se transfiera desde la zona de tratamiento a sus ojos. En caso de contacto accidental, retire el gel lavando con abundante agua y solicite atención médica tan pronto como sea posible.
Niños y adolescentes
La queratosis actínica no se produce en niños, y este medicamento no debe emplearse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Picato
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si previamente ha utilizado Picato u otros medicamentos similares, informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Debe evitar el empleo de Picato si está embarazada.
Si está dando el pecho, evite el contacto físico del bebé con la zona tratada durante un periodo de 6 horas tras la aplicación de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si se le han recetado dos dosis diferentes para el tratamiento de dos zonas distintas, se debe asegurar que emplea la dosis recetada en la zona correcta. No aplicar el gel de 500 microgramos/g en la cara o el cuero cabelludo puesto que puede dar lugar a respuestas cutáneas locales intensas.
Instrucciones de uso:
Si usa Picato para el tratamiento del cuello
Si más de la mitad de la zona de tratamiento está localizada en la parte superior del cuello:
Si más de la mitad de la zona de tratamiento está localizada en la parte inferior del cuello:
Si usa más Picato del que debe
Lavar la zona con agua y jabón. Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta reacciones cutáneas graves.
Si olvidó usar Picato
Consulte a su médico o farmacéutico si olvida usar Picato.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Solicite atención médica inmediatamente si experimenta una reacción alérgica que puede incluir hinchazón de boca, lengua o garganta cuando usa este medicamento. Este efecto adverso es poco frecuente.
Tras el uso de este medicamento, es probable que la zona de la piel donde se lo aplica se enrojezca, se descame y se formen costras. Estos efectos adversos muy a menudo se producen durante el primer día de la aplicación de este medicamento. Los efectos adversos pueden empeorar hasta una semana después de la finalización del empleo de este medicamento. Éstos habitualmente mejoran durante las 2 semanas siguientes al inicio del tratamiento.
Puede producirse infección de la piel en la zona tratada (se ha notificado como un efecto adverso frecuente, que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas, cuando se trata la cara y el cuero cabelludo).
La hinchazón en el lugar de aplicación es muy frecuente (se ha observado en más de 1 de cada 10 personas). La hinchazón en el lugar de aplicación, cuando se aplica en la cara o en el cuero cabelludo, puede alcanzar la zona de los ojos.
Si los síntomas antes descritos se intensifican después de la primera semana de la finalización del empleo de este medicamento, o si se produce supuración, puede ser que tenga una infección y debe consultar a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos que ocurren con mayor frecuencia cuando se trata la cara y el cuero cabelludo:
Efectos adversos muy frecuentes en la zona de tratamiento, que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
En la zona de tratamiento:
Efectos adversos que ocurren con mayor frecuencia cuando se trata el tronco y las extremidades:
Efectos adversos muy frecuentes en la zona de tratamiento, que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
En la zona de tratamiento:
Otros posibles efectos adversos cuando se trata la cara y el cuero cabelludo:
Efectos adversos frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
En la zona de tratamiento:
Otros efectos adversos:
Efectos adversos poco frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
En la zona de tratamiento:
Otros efectos adversos:
Efectos adversos raros, que pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas:
En la zona de tratamiento:
Otros posibles efectos adversos cuando se trata el tronco y las extremidades:
Efectos adversos frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
En la zona de tratamiento:
Efectos adversos poco frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
En la zona de tratamiento:
Otros efectos adversos:
Efectos adversos raros, que pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas:
En la zona de tratamiento:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Para un solo uso. Los tubos no deben reutilizarse una vez abiertos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Picato
Aspecto del producto y contenido del envase
Picato 150 microgramos/g gel es transparente e incoloro y cada caja contiene 3 tubos con 0,47 g de gel en cada uno.
Titular de la autorización de comercialización
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Crumlin, Dublín 12
Irlanda
Responsable de la fabricación
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road, Crumlin, Dublín 12
Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien LEO Pharma N.V./S.A Tél/Tel: +32 3 740 7868 |
Lietuva LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 |
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???????? Borola Ltd Te?.: +359 2 9156 136 |
Luxembourg/Luxemburg LEO Pharma N.V./S.A Tél/Tel: +32 3 740 7868 |
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Ceská republika LEO Pharma s.r.o. Tel: +420 225 992 272 |
Magyarország LEO Pharma Tel: +36 1 888 0525 |
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Danmark LEO Pharma AB Tlf: +45 70 22 49 11 |
Malta PHARMA-COS LTD Tel: +356 2144 1870 |
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Deutschland LEO Pharma GmbH Tel: +49 6102 2010 |
Nederland LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141 |
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Eesti LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 |
Norge LEO Pharma AS Tlf: +47 22514900 |
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Ελλ?δα LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Τηλ: +30 210 68 34322 |
Österreich LEO Pharma GmbH Tel: +43 1 503 6979 |
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España Laboratorios LEO Pharma, S.A. Tel: +34 93 221 3366 |
Polska LEO Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48 22 244 18 40 |
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France LEO Pharma Tél: +33 1 3014 4000 |
Portugal LEO Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 711 0760 |
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Hrvatska Remedia d.o.o Tel: +385 1 3778 770 |
România LEO Pharma Romania Tel: +40 213121963 |
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Ireland LEO Laboratories Ltd Tel: +353 (0) 1 490 8924 |
Slovenija PHARMAGAN d.o.o. Tel: +386 4 2366 700 |
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Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika LEO Pharma s.r.o. Tel: +421 2 5939 6236 |
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Italia LEO Pharma S.p.A Tel: +39 06 52625500 |
Suomi/Finland LEO Pharma Oy Puh/Tel: +358 20 721 8440 |
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Κ?προς The Star Medicines Importers Co. Ltd. Τηλ: +357 2537 1056
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Sverige LEO Pharma AB Tel: +46 40 3522 00 |
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Latvija LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88
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United Kingdom LEO Laboratories Ltd Tel: +44 (0) 1844 347333 |
Fecha de la última revisión de este prospecto: .
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu/
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,15 mg/g · Picato 150 microgramos/gramo gel, 3 tubos unidosis de 0,47 g · 3 44 (3 tubos unidosis de 0,47 g)
0,5 mg/g · Picato 500 microgramos/gramo gel, 2 tubos unidosis de 0,47 g · 2 44 (2 tubos unidosis de 0,47 g)
