El principio activo de Prometax es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a aenfermedad de Parkinson , determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Prometax permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.
Prometax se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un .trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento. Las cápsulas y la solución oral también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
No tome Prometax
Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Prometax.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Prometax:
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Si no ha tomado Prometax durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Niños y adolescentes
Prometax no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Otros medicamentos y Prometax
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Prometax no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Prometax. Prometax podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Prometax no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramide (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar problemas como rigidez en las extremidades y temblor de manos.
En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Prometax, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Prometax puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Se debe tener precaución cuando se utiliza Prometax junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar complicaciones como el descenso de la frecuencia cardíaca (bradicardia) que puede dar lugar desmayos o pérdidas de conciencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Prometax frente a los posibles efectos adversos para el feto. No se debe utilizar Prometax durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Prometax.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura. Prometax puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Cómo iniciar el tratamiento
Su médico le indicará que dosis de Prometax debe tomar.
Su médico regularmente controlará si el medicamente le está funcionando. Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Si no ha tomado Prometax durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Toma de este medicamento
Si toma más Prometax del que debe
Si accidentalmente toma más Prometax del que debiera, informe a su médico. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Si olvidó tomar Prometax
Si olvida su dosis de Prometax, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada. Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Pacientes con demencia o enfermedad de Parkinson
Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Otros efectos adversos observados en Prometax parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Composición de Prometax
Cada cápsula de Prometax 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Prometax 3,0 mg contiene 3,0 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Prometax 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Prometax 6,0 mg contiene 6,0 mg de rivastigmina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Está acondicionado en blísters y está disponible en tres presentaciones diferentes (28, 56 ó 112 cápsulas), es posible que no todos estén disponibles en su país.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanda
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
|
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
|
Novartis Bulgaria EOOD ??π.: +359 2 489 98 28 |
Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma GmbH Tél/Tel: +49 911 273 0 |
|
Ceská republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 |
Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
|
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 |
Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
|
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 |
Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111 |
|
Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 |
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
|
Ελλáδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 |
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
|
España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 |
Polska Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 1500 |
|
France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 |
Portugal Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 000 8600 |
|
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 |
România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
|
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 |
Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
|
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
|
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 |
Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
|
Κúπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 |
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
|
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 |
United Kingdom (Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
1,5 mg · PROMETAX 1,5 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas · 28 43 (28 cápsulas)
1,5 mg · PROMETAX 1,5 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas · 56 43 (56 cápsulas)
1,5 mg · PROMETAX 1,5 mg CAPSULAS DURAS, 112 cápsulas · 112 43 (112 cápsulas)
13,3 mg/24 h · PROMETAX 13,3 mg/24 H PARCHE TARDERMICO 60 (2 x 30) parches (multienvase) · 60 28 (60 (2 x 30) parches (multienvase))
13,3 mg/24h · PROMETAX 13,3 mg/24 H PARCHE TARDERMICO 60 sobres · 60 28 (60 sobres)
2 mg/ml · PROMETAX 2 mg/ ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 120 ml · 120 26 (1 frasco de 120 ml)
3 mg · PROMETAX 3 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas · 56 43 (56 cápsulas)
3 mg · PROMETAX 3 mg CAPSULAS DURAS, 112 cápsulas · 112 43 (112 cápsulas)
4,5 mg · PROMETAX 4,5 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas · 56 43 (56 cápsulas)
4,5 mg · PROMETAX 4,5 mg CAPSULAS DURAS, 112 cápsulas · 112 43 (112 cápsulas)
4,6 mg/24 h · PROMETAX 4,6 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 30 parches · 30 28 (30 parches)
4,6 mg/24 h · PROMETAX 4,6 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 60 parches · 60 28 (60 parches)
4,6 mg/24 h · PROMETAX 4,6 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 60 (2 x 30) parches (multienvase) · 60 28 (60 (2 x 30) parches (multienvase))
6 mg · PROMETAX 6 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas · 56 43 (56 cápsulas)
6 mg · PROMETAX 6 mg CAPSULAS DURAS, 112 cápsulas · 112 43 (112 cápsulas)
9,5 mg/24 h · PROMETAX 9,5 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 60 parches · 60 28 (60 parches)
9,5 mg/24 h · PROMETAX 9,5 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 60 (2 x 30) parches (multienvase) · 60 28 (60 (2 x 30) parches (multienvase))
