Rabidux contiene dos principios activos, fumarato de bisoprolol y ramipril en una sola cápsula:
Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y/o la insuficiencia cardíaca crónica con disfunción de la cavidad cardiaca izquierda (una enfermedad en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo, lo que provoca disnea (dificultad para respirar) e hinchazón) y/o para reducir la riesgo de acontecimientos cardíacos, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad arterial coronaria crónica (una enfermedad en la que la irrigación sanguínea al corazón se ve reducida u obstruida) y que ya han sufrido un infarto de miocardio y/o una operación para mejorar la irrigación sanguínea al corazón dilatando los vasos que lo irrigan, o diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular
En lugar de tomar fumarato de bisoprolol y ramipril en cápsulas separadas, tomará una sola cápsula de este medicamento que contiene ambos principios activos en la misma presentación.
No tome Rabidux:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento, si usted:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado “No tome Rabidux”.
No deje de tomar este medicamento repentinamente, ya que esto puede causar un empeoramiento grave de la afección cardíaca. El tratamiento no debe suspenderse abruptamente, especialmente en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
Informe a su médico si piensa que está (o pudiera estar) embarazada. Este medicamento no se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se toma en esa etapa (ver sección “Embarazo y lactancia”).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Rabidux
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hay algunos medicamentos que pueden cambiar el efecto de este medicamento o su efecto puede verse cambiado por este medicamento. Este tipo de interacción podría hacer que uno o ambos medicamentos sean menos efectivos. Asimismo, podría aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos secundarios.
Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Rabidux con alimentos, bebidas y alcohol
Es preferible tomar este medicamento antes de una comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Su médico normalmente le recomendará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de este medicamento. Este medicamento no se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está en período de lactancia o va a comenzar a estar en período de lactancia. Este medicamento no se recomienda para madres que están en período de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea amamantar, especialmente si su bebé es un recién nacido o nació prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento por lo general no afecta el estado de alerta, pero algunos pacientes pueden experimentar mareos o debilidad debido a la presión arterial baja, particularmente al comienzo del tratamiento o al cambiar de medicación, así como junto con el alcohol. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Rabidux contiene lactosa
Rabidux 2,5 mg/1,25 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Rabidux 2,5 mg/2,5 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Rabidux 5 mg/2,5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Rabidux 5 mg/5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Rabidux 10 mg/5 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Rabidux 10 mg/10 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Rabidux contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula una vez al día. Trague su cápsula con un vaso de agua por la mañana antes de una comida.
Pacientes con insuficiencia renal
Su médico ajustará la dosis de este medicamento si padece una enfermedad renal moderada. No se recomienda este medicamento si padece una enfermedad renal grave.
Pacientes con insuficiencia hepática
Su médico supervisará de cerca el inicio del tratamiento con este medicamento si padece una enfermedad hepática leve o moderada.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.
Si toma más Rabidux del que debe
Si toma más cápsulas de las prescritas, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.
El efecto más probable en caso de sobredosis es presión arterial baja que puede hacer que se sienta mareado o desmayado (si esto sucede, acostarse con las piernas levantadas puede ayudar), dificultad grave para respirar, temblores (debido a la disminución del azúcar en sangre) y ritmo cardíaco lento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Rabidux
Es importante que tome su medicamento todos los días ya que un tratamiento regular funciona mejor. Sin embargo, si olvida tomar una dosis de este medicamento, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Rabidux
No deje de tomar este medicamento repentinamente ni cambie la dosis sin consultar a su médico, ya que esto puede causar un empeoramiento grave de la afección cardíaca. El tratamiento no debe suspenderse abruptamente, especialmente en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar este medicamento y consulte a un médico de inmediato, si nota alguno de los siguientes efectos secundarios graves:
Este medicamento suele tolerarse bien pero, como con cualquier medicamento, las personas pueden experimentar diferentes efectos secundarios, especialmente cuando se inicia el tratamiento por primera vez.
Si nota alguno de los efectos adversos enumerados a continuación o no mencionados, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
úlceras en la boca,
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- pesadillas, alucinaciones,
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
La orina concentrada (de color oscuro), sentirse o estar enfermo, tener calambres musculares, confusión y ataques que pueden deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética) puede ocurrir con los inhibidores de la ECA. Si tiene estos síntomas, póngase en contacto con su médico lo antes posible.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C. No refrigerar o congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rabidux
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, poli (alcohol vinílico), croscarmelosa sódica (E468), fumarato de estearilo y sodio, celulosa microcristalina, hidrógenofosfato de cálcio anhidro, crospovidona tipo A, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Recubrimiento con película: AquaPolish P amarillo: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), triglicéridos de cadena media, talco (E553b), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172) en cápsulas de 5 mg/2,5 mg, 5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg y 10 mg/10 mg, óxido de hierro amarillo (E172) en cápsulas de 2,5 mg/1,25 mg, 2,5 mg/2,5 mg, 5 mg/2,5 mg, 5 mg/5 mg y 10 mg/5 mg y amarillo de quinoleína (E104) en cápsulas de 2,5 mg/1,25 mg, 2,5 mg/2,5 mg y 5 mg/2,5 mg.
Tinta de impresión: goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, solución fuerte de amoníaco e hidróxido de potasio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rabidux 2,5 mg/1,25 mg cápsulas duras: la cápsula tiene una tapa de color amarillo con la impresión en negro "2,5 mg" y un cuerpo de color blanco con la impresión en negro "1,25 mg". Contenido de la cápsula de 2,5 mg/1,25 mg: polvo de ramipril blanco o casi blanco y un comprimido redondo biconvexo amarillo de fumarato de bisoprolol.
Rabidux 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras: la cápsula tiene una tapa de color amarillo con la impresión en negro "2,5 mg" y un cuerpo de color amarillo con la impresión en negro "2,5 mg". Contenido de la cápsula de 2,5 mg/2,5 mg: polvo de ramipril blanco o casi blanco y un comprimido redondo biconvexo amarillo de fumarato de bisoprolol.
Rabidux 5 mg/2,5 mg cápsulas duras: la cápsula tiene una tapa de color naranja con la impresión en negro "5 mg" y un cuerpo de color amarillo con la impresión en negro "2,5 mg".
Contenido de la cápsula de 5 mg/2,5 mg: polvo de ramipril blanco o casi blanco y un comprimido redondo biconvexo amarillo de fumarato de bisoprolol.
Rabidux 5 mg/5 mg cápsulas duras: la cápsula tiene una tapa de color naranja con la impresión en negro "5 mg" y un cuerpo de color naranja con la impresión en negro "5 mg".
Contenido de la cápsula de 5 mg/5 mg: polvo de ramipril blanco o casi blanco y un comprimido redondo biconvexo amarillo de fumarato de bisoprolol.
Rabidux 10 mg/5 mg cápsulas duras: la cápsula tiene una tapa de color marrón rojiza con la impresión en negro "10 mg" y un cuerpo de color naranja con la impresión en negro "5 mg". Contenido de la cápsula de 10 mg/5 mg: polvo de ramipril blanco o casi blanco y un comprimido redondo biconvexo amarillo de fumarato de bisoprolol.
Rabidux 10 mg/10 mg cápsulas duras: la cápsula tiene una tapa de color marrón rojiza con la impresión en negro "10 mg" y un cuerpo de color marrón rojizo con la impresión en negro "10 mg".
Contenido de la cápsula de 10 mg/10 mg: polvo de ramipril blanco o casi blanco y dos comprimidos redondos biconvexos amarillos de fumarato de bisoprolol.
Blísteres de BOPA/Al/PVC-Aluminio.
Las cápsulas están disponibles en cajas de 10, 30, 60 y 100 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Laboratorios, S.L.U.
c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta
28023 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
|
Estado miembro |
Nombre del medicamento |
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Polonia |
Ramizek Plus |
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Alemania |
Rabidux 2.5 mg/1.25 mg Hartkapseln Rabidux 2.5 mg/2.5 mg Hartkapseln Rabidux 5 mg/2.5 mg Hartkapseln Rabidux 5 mg/5 mg Hartkapseln Rabidux 10 mg/5 mg Hartkapseln Rabidux 10 mg/10 mg Hartkapseln |
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Italia |
Rabisop |
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España |
Rabidux 2,5 mg/1,25 mg cápsulas duras Rabidux 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras Rabidux 5 mg/2,5 mg cápsulas duras Rabidux 5 mg/5 mg cápsulas duras Rabidux 10 mg/5 mg cápsulas duras Rabidux 10 mg/10 mg cápsulas duras |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg/10 mg · RABIDUX 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
10 mg/5 mg · RABIDUX 10 MG/5 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
2,5 mg/1,25 mg · RABIDUX 2,5 MG/1,25 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
2,5 mg/2,5 mg · RABIDUX 2,5 MG/2,5 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
5 mg/2,5 mg · RABIDUX 5 MG/2,5 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
5 mg/5 mg · RABIDUX 5 MG/5 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
