Recigarum contiene el principio activo citisiniclina.
Este medicamento se utiliza para dejar de fumar y reducir el deseo de nicotina en fumadores adultos que desean dejar de fumar. El objetivo del tratamiento de citisiniclina es el abandono permanente del consumo de productos que contienen nicotina.
El uso de citisiniclina permite una reducción gradual de la dependencia de la nicotina sin síntomas de abstinencia de la nicotina (por ejemplo, estado de ánimo deprimido, irritabilidad, ansiedad, dificultad para concentrarse, insomnio, aumento del apetito).
No use Recigarum
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Citisiniclina debe utilizarse con precaución en caso de:
Deben tomar citisiniclina solamente las personas que tengan la firme intención de dejar la nicotina. El uso de citisiniclina sin dejar de fumar o de usar productos que contengan nicotina podría provocar el empeoramiento de los efectos adversos de la nicotina.
Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces si es una mujer en edad fértil. Consulte también el punto "Embarazo y lactancia".
Niños y adolescentes
Debido a la limitada experiencia, este medicamento no está recomendado para su uso en menores de 18 años.
Población de edad avanzada
Debido a la limitada experiencia clínica, citisiniclina no está recomendado para su uso en pacientes mayores de 65 años.
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
No existe experiencia clínica con citisiniclina en pacientes con insuficiencia renal o hepática; por tanto, el medicamento no está recomendado para su uso en dichos pacientes.
Otros medicamentos y Recigarum
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome citisiniclina junto con medicamentos antituberculosos.
En algunos casos, como consecuencia de dejar de fumar, con o sin citisiniclina puede ser necesario el ajuste de la dosis de otros medicamentos. Dicho ajuste es particularmente importante si utiliza otros medicamentos que contengan teofilina (para el tratamiento del asma), tacrina (para la enfermedad de Alzheimer), clozapina (para la esquizofrenia) o ropinirol (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Actualmente se desconoce si citisiniclina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales sistémicos. Si usa anticonceptivos hormonales sistémicos, debe añadir un segundo método de barrera (por ejemplo, preservativos).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Anticoncepción en mujeres
Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces si es una mujer en edad fértil.
Actualmente se desconoce si citisiniclina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica. Si está utilizando anticonceptivos hormonales de acción sistémica, debe añadir un segundo método de barrera (p. ej., preservativos).
Pídale consejo a su médico.
Embarazo y lactancia
Citisiniclina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Citisiniclina no tiene ninguna influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cese del hábito de fumar
Los efectos de los cambios que se producen en el organismo como resultado de dejar de fumar, con o sin tratamiento con citisiniclina, pueden alterar el mecanismo de acción de otros medicamentos. Por tanto, en algunos casos puede ser necesario un ajuste de la dosis. Para más detalles, véase el apartado «Otros medicamentos y Recigarum».
En algunas personas, dejar de fumar con o sin tratamiento, se ha relacionado con un mayor riesgo de experimentar cambios en el pensamiento o comportamiento, con sentimientos de depresión y ansiedad (incluyendo raramente ideación suicida e intento de suicidio) y puede estar relacionado con el empeoramiento del trastorno psiquiátrico. Si tiene antecedentes de trastorno psiquiátrico, debe hablar de ello con su médico.
Recigarum contiene aspartamo
Este medicamento contiene 0,12 mg de aspartamo en cada comprimido recubierto con película. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Un envase de Recigarum (100 comprimidos) es suficiente para un tratamiento completo. La duración del tratamiento es de 25 días. Recigarum es para uso oral y debe tomarse con una cantidad adecuada de agua de acuerdo con la pauta indicada a continuación.
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Días de tratamiento |
Dosis recomendada |
Dosis diaria máxima |
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Del 1.º al 3.º día |
1 comprimido cada 2 horas |
6 comprimidos |
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Del 4.º al 12.º día |
1 comprimido cada 2,5 horas |
5 comprimidos |
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Del 13.º al 16.º día |
1 comprimido cada 3 horas |
4 comprimidos |
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Del 17.º al 20.º día |
1 comprimido cada 5 horas |
3 comprimidos |
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Del 21.º al 25.º día |
1-2 comprimidos al día |
Hasta 2 comprimidos |
El blíster está calendarizado con los días consecutivos de toma de Recigarum.
Debe dejar de fumar no más tarde del 5.º día de tratamiento. No debe seguir fumando durante el tratamiento porque esto podría empeorar las reacciones adversas. En caso de fracaso del tratamiento, este debe interrumpirse y podrá reanudarse después de 2 o 3 meses.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de citisiniclina en pacientes menores de 18 años.
Si usa más Recigarum del que debe
Los síntomas de intoxicación por nicotina se observan en caso de sobredosis de citisiniclina. Los síntomas de sobredosis son, entre otros, malestar general, náuseas, vómitos, aumento de la frecuencia cardiaca, fluctuaciones de la presión arterial, problemas respiratorios, visión borrosa, convulsiones.
Si padece, aunque sea solo uno de los síntomas descritos u otro síntoma, que no esté mencionado en este prospecto, deje de tomar citisiniclina y consulte a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Recigarum
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden ocurrir con ciertas frecuencias, que se definen como sigue:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
La mayor parte de los efectos adversos mencionados se producen al principio del tratamiento y desaparecen a lo largo de su duración. Estos síntomas también pueden ser consecuencia de dejar de fumar (síntomas de abstinencia) y no del tratamiento con citisiniclina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es citisiniclina (anteriormente llamado: citisina). Cada comprimido recubierto con película contiene 1,5 mg de citisiniclina.
Los demás componentes son:
Núcleo: hipromelosa, manitol, almidón de maíz, aluminio metasilicato de magnesio, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), talco (E553b), glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo de quinoleína (E104), laca de aluminio carmín índigo (azul 2) (E132), polvo con sabor a mentol y aspartamo (E951).
Ver sección 2 “Recigarum contiene aspartamo”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color verde claro a verdoso, con un diámetro de 5 mm.
Este medicamento está disponible en envases con blísteres de 100 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Laboratorios, S.L.U.
c/ de las Rosas de Aravaca, 31
2ª planta
28023 – Madrid
Responsable de la fabricación
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Estado miembro |
Nombre del medicamento |
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Polonia |
Cytisinicline Pro-Pharma |
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España |
Recigarum 1,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2023
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
1,5 mg · RECIGARUM 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos · 100 10 (100 comprimidos)
